- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07554274
중노년층에서 근감소증에 대한 근력 훈련 중재의 효능 평가
근육 강화 훈련 중재가 중년 및 노인 개인의 근감소증에 미치는 효과 평가
2018년에 대만은 고령화 사회에 진입했으며 2025년에는 초고령 사회가 될 것으로 예상됩니다. 노인 인구 증가와 함께 노화 관련 질병은 현대 사회에서 시급한 문제가 되었습니다. 보건복지부의 2018년 통계에 따르면, 대만의 65세 이상 노인 중 근감소증 유병률은 남성 23.6%, 여성 18.6%입니다. 근감소증은 노인의 장애 주요 원인입니다. 이는 연령 관련 골격근량 감소, 근력 저하, 신체 수행 능력 감소를 특징으로 하며, 장애, 삶의 질 저하, 독립성 상실, 사망 위험 증가로 이어질 수 있습니다.
이전 연구들은 적절한 영양과 운동이 근감소증 발병을 늦추고 근육량을 증가시켜 상태를 역전시킬 수 있음을 보여주었습니다. 본 연구는 「중장년층 노인에서 분지사슬아미노산(BCAA)과 중쇄지방산(MCFA) 제품의 근감소증 중재 효과 평가」 프로젝트의 연장선입니다. 이는 근감소증 또는 전(前)근감소증이 있는 중장년 환자를 모집하여 저항 훈련을 중재로 사용하는 중재 임상 연구입니다. 결과는 이전 연구의 두 원래 그룹과 비교되어 저항 훈련과 영양 보충제 간의 중재 결과 차이를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 배경:<\/p>
대만은 2018년에 고령화 사회에 진입했으며, 2025년에는 초고령 사회가 될 것으로 예상됩니다. 노인 인구의 증가와 함께 노화 관련 질환은 현대 사회의 시급한 문제가 되었습니다. 보건복지부의 2018년 통계에 따르면, 대만의 65세 이상 인구 중 근감소증 유병률은 남성 23.6%, 여성 18.6%입니다. 근감소증은 노인 장애의 주요 원인입니다. 이는 노화에 따른 골격근량 감소, 근력 저하, 신체 기능 저하를 특징으로 하며, 장애, 삶의 질 저하, 독립성 상실, 사망 위험 증가로 이어질 수 있습니다.<\/p>
이전 연구에 따르면 적절한 영양 섭취와 운동은 근감소증의 발병을 지연시키고 근육량을 증가시켜 상태를 역전시킬 수 있습니다. 본 연구는 "중장년층의 근감소증에 대한 분지사슬아미노산(BCAA)과 중간사슬지방산(MCFA) 제품의 중재 효과 평가" 프로젝트의 연장선입니다. 이는 중장년층 근감소증 또는 전(前)근감소증 환자를 모집하여 저항 운동을 중재로 적용하는 중재 임상 연구입니다. 결과는 이전 연구의 두 원래 그룹과 비교하여 저항 운동과 영양 보충 간의 중재 결과 차이를 평가합니다.<\/p>
연구 목표:<\/p>
중장년층 근감소증 중재에 있어 저항 운동과 영양 보충의 효과에 차이가 있는지 평가합니다.<\/p>
방법:<\/p>
이 코호트 연구의 참가자는 국립대만대학병원에서 모집됩니다. 50세 이상의 근감소증 또는 전근감소증을 가진 총 40명이 등록됩니다. 참가자에게는 저항 운동에 대한 교육 자료와 운동 비디오가 제공되며, 지시에 따라 주당 최소 2회 운동할 것이 권장됩니다. 순응도와 가정 운동 수행을 모니터링하기 위해 주간 전화 후속 조치가 진행됩니다.<\/p>
기준 시점에 다양한 생리적 매개변수와 기능적 체력 측정이 평가되며, 8주 후에 동일한 평가가 반복되어 저항 운동과 영양 보충의 효과 및 관련 대사체의 변화를 평가합니다.<\/p>
예상 결과:<\/p>
근감소증에 대한 약물 개발이 현재까지 기대에 미치지 못했기 때문에, 본 연구는 중장년층에서 근육 감소를 줄이고 일상 기능 수행 능력을 향상시키는 데 있어 저항 운동과 영양 보충 간의 차이를 평가할 것입니다.<\/p>
이 프로젝트 참여를 통해 직원들은 근감소증의 병태생리, 진단, 평가 방법 및 대사체학의 적용에 대한 더 나은 이해를 얻게 될 것입니다.<\/p>
이 연구는 특허나 상업적 이익을 창출할 것으로 예상되지 않습니다. 모든 연구 결과는 국립대만대학병원과 엔주공 병원이 공동 소유하며, 향후 학술 출판을 위해 계획됩니다.<\/p>
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- Department of Geriatrics and Gerontology, National Taiwan University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이 50세 이상
- 근감소증 또는 근감소증 전단계 진단
제외 기준:
- 참여 의사 부족
- 일상생활 활동 완전 의존
- 암 진단
- 의사가 판단한 기대 여명 2년 미만
- 의사 또는 임상 평가자가 평가 불가능하다고 판단한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: <운동 비교기>: 저항 운동(웨이트 트레이닝)에 대한 운동 영상을 제공받습니다.
교육 자료와 저항 운동 비디오를 제공받으며, 지시사항을 따르고 주 2회 이상 운동하도록 권장됩니다.
주간 전화 추적을 통해 순응도와 가정 운동 수행을 모니터링할 것입니다.
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참가자들은 저항 운동을 위한 교육 자료와 운동 비디오를 제공받으며, 지침을 따르고 최소 주 2회 운동하도록 권장됩니다.
주간 전화 후속 조치를 통해 순응도와 가정 운동 수행을 모니터링할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육 감소증의 규모
기간: 기준선, 8주
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근력: 핸드그립 동력계를 사용하여 참가자의 지배적인 손 악력(kgw)을 측정합니다.
각 측정 사이에 1분 간격을 두고 3회 측정의 최대값을 취합니다.
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기준선, 8주
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근육 감소증의 규모
기간: 기준선, 8주
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신체적 성능: 테스트 중에 참가자는 가슴 위로 팔짱을 끼고 5회 연속 앉았다 일어서는 동작을 수행하는 데 걸린 시간(초)과 6미터 거리를 걷는 속도(m/s)를 기록해야 합니다.
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기준선, 8주
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근감소증의 규모
기간: 기준 시점, 8주
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근육량: 이 연구는 BIA 또는 DXA를 사용하여 ASMI(사지 근육량을 신장의 제곱으로 나눈 값, kg/m²)를 측정합니다.
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기준 시점, 8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ding-cheng Chan, Department of Geriatrics and Gerontology, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202403082RINA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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