- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07554274
Lihasvoimaharjoittelun tehon arviointi sarkopenian hoidossa keski-ikäisillä ja iäkkäillä henkilöillä
Lihasvoimaharjoitteluintervention tehon arviointi sarkopenian hoidossa keski-ikäisillä ja iäkkäillä henkilöillä
Taiwan siirtyi ikääntyvään yhteiskuntaan vuonna 2018, ja sen ennustetaan muuttuvan superikääntyneeksi yhteiskunnaksi vuoteen 2025 mennessä. Ikääntyvän väestön lisääntyessä ikään liittyvät sairaudet ovat tulleet kiireelliseksi ongelmaksi nyky-yhteiskunnassa. Terveys- ja hyvinvointiministeriön vuoden 2018 tilastojen mukaan sarkopenian esiintyvyys 65 vuotta täyttäneillä tai sitä vanhemmilla henkilöillä Taiwanissa on 23,6 % miehillä ja 18,6 % naisilla. Sarkopenia on merkittävä tekijä iäkkäiden aikuisten toimintakyvyn heikkenemisessä. Sille on ominaista ikään liittyvä luustolihasmassan väheneminen, lihasvoiman heikkeneminen ja fyysisen suorituskyvyn aleneminen, mikä voi johtaa vammautumiseen, elämänlaadun heikkenemiseen, itsenäisyyden menetykseen ja kuolleisuusriskin kasvuun.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että asianmukainen ravitsemus ja liikunta voivat viivyttää sarkopenian alkamista ja jopa lisätä lihasmassaa, mahdollisesti kääntäen tilan. Tämä tutkimus on jatkoa hankkeelle "Assessment of the Intervention Effectiveness of Branched-chain Amino Acids(BCAA) Combined With Medium-chain Fatty Acid(MCFA) Products in Sarcopenia Among Middle-aged and Elderly Individuals". Se on interventiotutkimus, joka rekrytoi keski-ikäisiä ja iäkkäitä potilaita, joilla on sarkopenia tai esisarkopenia, ja jossa käytetään vastusharjoittelua interventiomenetelmänä. Tuloksia verrataan aiemman tutkimuksen kahteen alkuperäiseen ryhmään, jotta voidaan arvioida, onko vastusharjoittelun ja ravintolisien välillä eroja interventiotuloksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankkeen peruslätkä:
Taiwan siirtyi ikääntyvään yhteiskuntaan vuonna 2018, ja sen ennustetaan saavuttavan superikääntyvän yhteiskunnan aseman vuoteen 2025 mennessä. Ikääntyvän väestön lisääntyessä ikään liittyvistä sairauksista on tullut kiireellinen ongelma modernissa yhteiskunnassa. Terveys- ja hyvinvointiministeriön vuoden 2018 tilastojen mukaan sarkopenian esiintyvyys 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla henkilöillä Taiwanissa on 23,6% miehillä ja 18,6% naisilla. Sarkopenia on merkittävä iäkkäiden aikuisten vammaisuuteen vaikuttava tekijä. Sille on ominaista ikään liittyvä luurankolihasmassan menetys, lihasvoiman heikkeneminen ja fyysisen suorituskyvyn aleneminen, mikä voi johtaa vammaisuuteen, elämänlaadun heikkenemiseen, itsenäisyyden menetykseen ja lisääntyneeseen kuolleisuusriskiin.
Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että sopiva ravitsemus ja liikunta voivat viivästyttää sarkopenian puhkeamista ja jopa lisätä lihasmassaa, mahdollisesti kääntäen tilan. Tämä tutkimus on jatkoa hankkeelle nimeltä "EAssessment of the Intervention Effectiveness of Branched-chain Amino Acids(BCAA) Combined With Medium-chain Fatty Acid(MCFA) Products in Sarcopenia Among Middle-aged and Elderly Individuals." Se on interventiivinen kliininen tutkimus, johon rekrytoidaan keski-ikäisiä ja vanhempia sarkopeniaa tai esisarkopeniaa sairastavia potilaita, ja interventiossa käytetään vastustusharjoittelua. Tuloksia verrataan alkuperäisen tutkimuksen kahteen alkuperäisryhmään arviomaan, onko vastustusharjoittelun ja ravitsemuslisän interventiotuloksissa eroja.
Hankkeen tavoitteet:
Arvioida, onko vastustusharjoittelun ja ravitsemuslisän tehon välillä eroja keski-ikäisten ja vanhempien aikuisten sarkopenian interventiossa.
Menetelmät:
Tämän kohorttitutkimuksen osallistujat rekrytoidaan National Taiwan University Hospitalista. Tutkimukseen osallistuu yhteensä 40 henkilöä, jotka ovat 50-vuotiaita tai vanhempia ja joilla on sarkopenia tai esisarkopenia. Osallistujille tarjotaan oppimateriaalia ja liikevideoita vastustusharjoittelusta, ja heitä kannustetaan noudattamaan ohjeita ja harjoittelemaan vähintään kaksi kertaa viikossa. Viikoittain suoritetaan puhelinseurantaa sitoutumisen ja kotiharjoittelun suorituksen valvomiseksi.
Useita fysiologisia parametreja ja toimintakykymittauksia arvioidaan lähtötilanteessa, ja samat arvioinnit toistetaan kahdeksan viikon kuluttua vastustusharjoittelun ja ravitsemuslisän tehon sekä muutosten liittyvissä metaboliiteissa arvioimiseksi.
Odotetut tulokset:
Koska farmakologinen kehitys sarkopenian hoidossa ei ole tähän mennessä täyttänyt odotuksia, tämä tutkimus arvioi vastustusharjoittelun ja ravitsemuslisän välisiä eroja lihasmäärän vähenemisen vähentämisessä ja päivittäisen toimintakyvyn parantamisessa keski-ikäisillä ja vanhemmilla aikuisilla.
Tähän hankkeeseen osallistumisen kautta henkilökunta saa paremman käsityksen sarkopenian patofysiologiasta, diagnoosista ja arviointimenetelmistä sekä metabolomiikan soveltamisesta.
Tästä tutkimuksesta ei odoteta syntyvän patentteja tai kaupallisia hyötyjä. Kaikki tutkimustulokset ovat National Taiwan University Hospitalin ja En Chu Kong Hospitalin yhteistä omaisuutta, ja niitä on tarkoitus julkaista tieteellisissä julkaisuissa tulevaisuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Department of Geriatrics and Gerontology, National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:
- Ikä ≥ 50 vuotta
- Sarkopenian tai esisarkopenian diagnoosi
Poissulkukriteerit:
- Haluttomuus osallistua
- Täydellinen riippuvuus päivittäisistä toiminnoista
- Syöpädiagnoosi
- Lääkärin määrittämä elinajanodote alle kaksi vuotta
- Arvioitu kykenemättömäksi läpikäymään lääkärin tai kliinisen arvioijan tekemää arviointia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Vertaileva harjoitus: vastus- ja lihaskuntoharjoittelun ohjausvideot
saa koulutusmateriaalit ja harjoitusvideot vastusharjoitteluun, ja häntä kannustetaan noudattamaan ohjeita ja harjoittelemaan vähintään kahdesti viikossa.
Viikoittaiset puhelinseurannat suoritetaan adherenssin ja kotiharjoitusten suorittamisen seuraamiseksi.
|
Osallistujille tarjotaan koulutusmateriaaleja ja harjoitusvideoita vastuskuntoharjoitteluun, ja heitä kannustetaan noudattamaan ohjeita ja harjoittelemaan vähintään kaksi kertaa viikossa.
Viikoittaisia puhelinseurantoja tehdään sitoutumisen ja kotiharjoitusten suorittamisen seuraamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sarkopenian laajuus
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
lihasvoima: Käytä kahvadynamometriä mittaamaan osallistujien hallitsevaa käden pitovoimaa (kgw).
Ota kolmen mittauksen maksimiarvo yhden minuutin välein mittausten välillä.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
sarkopenian laajuus
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
fyysinen suorituskyky: Testauksen aikana osallistujien on asetettava kätensä ristiin rinnan poikki ja kirjattava aika (sekunteina), jotka kuluvat viiden peräkkäisen istuma-seisomaliikkeen suorittamiseen sekä kävelynopeus (m/s) 6 metrin matkalla.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
sarkopenian aste
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa
|
lihasmassa: tässä tutkimuksessa käytetään BIA- tai DXA-menetelmää ASMI:n (raajalihasmassa jaettuna pituuden neliöllä, kg/m^2) mittaamiseen.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ding-cheng Chan, Department of Geriatrics and Gerontology, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, anatomiset
- Lihasten atrofia
- Atrofia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Sarkopenia
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fysioterapiatapa
- Potilashoito
- Liikuntahoito
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Fyysinen ilmastointi, ihminen
- Käyttää
- Vastusharjoittelu
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202403082RINA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .