Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności interwencji treningu siły mięśniowej w przypadku sarkopenii u osób w średnim i starszym wieku

23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Ocena skuteczności interwencji treningu siły mięśniowej w przypadku sarkopenii u osób w średnim i podeszłym wieku

W 2018 roku Tajwan wszedł w okres starzenia się społeczeństwa, a prognozy wskazują, że do 2025 roku stanie się społeczeństwem bardzo starym. Wraz ze wzrostem populacji osób starszych, choroby związane z wiekiem stały się pilnym problemem współczesnego społeczeństwa. Według statystyk z 2018 roku Ministerstwa Zdrowia i Opieki Społecznej, częstość występowania sarkopenii wśród osób w wieku 65 lat i starszych w Tajwanie wynosi 23,6% u mężczyzn i 18,6% u kobiet. Sarkopenia jest głównym czynnikiem przyczyniającym się do niepełnosprawności u osób starszych. Charakteryzuje się utratą masy mięśni szkieletowych związaną z wiekiem, zmniejszoną siłą mięśniową i obniżoną wydolnością fizyczną, co może prowadzić do niepełnosprawności, obniżenia jakości życia, utraty samodzielności i zwiększonego ryzyka śmierci.

Poprzednie badania wykazały, że odpowiednie odżywianie i ćwiczenia mogą opóźnić wystąpienie sarkopenii, a nawet zwiększyć masę mięśniową, potencjalnie odwracając ten stan. Niniejsze badanie jest rozszerzeniem projektu zatytułowanego „Ocena skuteczności interwencji produktami aminokwasów rozgałęzionych (BCAA) w połączeniu ze średniołańcuchowymi kwasami tłuszczowymi (MCFA) w sarkopenii u osób w średnim i starszym wieku”. Jest to interwencyjne badanie kliniczne, które rekrutuje pacjentów w średnim i starszym wieku z sarkopenią lub pre-sarkopenią, stosując trening oporowy jako interwencję. Wyniki zostaną porównane z dwiema oryginalnymi grupami z poprzedniego badania w celu oceny, czy istnieją różnice w wynikach interwencji między treningiem oporowym a suplementacją żywieniową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uzasadnienie projektu:
<\/p>

Tajwan wszedł w fazę starzejącego się społeczeństwa w 2018 roku, a prognozy wskazują, że do 2025 roku stanie się społeczeństwem w wieku postarszym. Wraz ze wzrostem populacji starszych osób, choroby związane z wiekiem stały się pilnym problemem współczesnego społeczeństwa. Według statystyk Ministerstwa Zdrowia i Opieki Społecznej z 2018 roku, częstość występowania sarkopenii wśród osób w wieku 65 lat i starszych na Tajwanie wynosi 23,6% u mężczyzn i 18,6% u kobiet. Sarkopenia jest głównym czynnikiem przyczyniającym się do niepełnosprawności u osób starszych. Charakteryzuje się związaną z wiekiem utratą masy mięśni szkieletowych, zmniejszeniem siły mięśniowej i pogorszeniem wydolności fizycznej, co może prowadzić do niepełnosprawności, obniżenia jakości życia, utraty niezależności i zwiększonego ryzyka śmiertelności.<\/p>

Poprzednie badania wykazały, że odpowiednie odżywianie i ćwiczenia fizyczne mogą opóźnić wystąpienie sarkopenii, a nawet zwiększyć masę mięśniową, potencjalnie odwracając ten stan. Niniejsze badanie jest kontynuacją projektu pt. "Ocena skuteczności interwencji produktów zawierających aminokwasy rozgałęzione (BCAA) w połączeniu z kwasami tłuszczowymi o średniej długości łańcucha (MCFA) w sarkopenii u osób w średnim i starszym wieku". Jest to interwencyjne badanie kliniczne, które rekrutuje pacjentów w średnim i starszym wieku z sarkopenią lub stanem przed-sarkopenicznym, stosując trening oporowy jako interwencję. Wyniki zostaną porównane z dwiema pierwotnymi grupami z poprzedniego badania, aby ocenić, czy istnieją różnice w wynikach interwencji między treningiem oporowym a suplementacją żywieniową.<\/p>

Cele projektu:<\/p>

Ocena, czy istnieją różnice w skuteczności treningu oporowego i suplementacji żywieniowej w interwencji sarkopenii u osób w średnim i starszym wieku.<\/p>

Metody:<\/p>

Uczestnicy tego badania kohortowego zostaną zrekrutowani z Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego w Tajpej. Do badania zostanie włączonych łącznie 40 osób w wieku 50 lat i starszych z sarkopenią lub stanem przed-sarkopenicznym. Uczestnicy otrzymają materiały edukacyjne i filmy ćwiczeniowe dotyczące treningu oporowego oraz będą zachęcani do stosowania się do instrukcji i ćwiczeń co najmniej dwa razy w tygodniu. Przeprowadzane będą cotygodniowe kontrole telefoniczne w celu monitorowania przestrzegania zaleceń i wykonywania ćwiczeń w domu.<\/p>

Różne parametry fizjologiczne i miary sprawności funkcjonalnej zostaną ocenione na początku badania, a te same pomiary zostaną powtórzone po 8 tygodniach, aby ocenić skuteczność treningu oporowego i suplementacji żywieniowej oraz zmiany w powiązanych metabolitach.<\/p>

Oczekiwane wyniki:<\/p>

Ponieważ rozwój farmakologiczny w leczeniu sarkopenii do tej pory nie przyniósł oczekiwanych rezultatów, niniejsze badanie oceni różnice między treningiem oporowym a suplementacją żywieniową w zmniejszaniu utraty mięśni i poprawie codziennych funkcji u osób w średnim i starszym wieku.<\/p>

Dzięki udziałowi w tym projekcie personel lepiej zrozumie patofizjologię, diagnostykę i metody oceny sarkopenii, a także zastosowanie metabolomiki.<\/p>

Nie oczekuje się, że badanie to przyniesie patenty lub korzyści komercyjne. Wszelkie wyniki badań będą współwłasnością Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego w Tajpej i Szpitala En Chu Kong i planowane są do przyszłej publikacji naukowej.<\/p>

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 100
        • Department of Geriatrics and Gerontology, National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 50 lat
  • Rozpoznanie sarkopenii lub pre-sarkopenii

Kryteria wyłączenia:

  • Brak chęci udziału
  • Całkowita zależność w zakresie czynności dnia codziennego
  • Rozpoznanie nowotworu
  • Przewidywana przez lekarza długość życia poniżej dwóch lat
  • Uznany przez lekarza lub osobę przeprowadzającą ocenę kliniczną za niezdolnego do poddania się ocenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Komparator ćwiczeń: zostaną dostarczone filmy z ćwiczeniami do treningu oporowego
otrzyma materiały edukacyjne i filmy z ćwiczeniami siłowymi oraz będzie zachęcany do przestrzegania instrukcji i wykonywania ćwiczeń co najmniej dwa razy w tygodniu. Tygodniowe telefony kontrolne będą przeprowadzane w celu monitorowania przestrzegania zaleceń i wykonywania ćwiczeń w domu.
Uczestnicy otrzymają materiały edukacyjne oraz filmy instruktażowe dotyczące treningu oporowego, a także będą zachęcani do przestrzegania zaleceń i wykonywania ćwiczeń co najmniej dwa razy w tygodniu. Co tydzień będą przeprowadzane rozmowy telefoniczne w celu monitorowania przestrzegania zaleceń i wykonywania ćwiczeń w domu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skala sarkopenii
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 8 tygodni
siła mięśni: Użyj dynamometru do pomiaru dominującej siły uścisku dłoni (kgw) uczestników. Należy przyjąć maksymalną wartość z trzech pomiarów, zachowując jednominutową przerwę pomiędzy każdym pomiarem.
Wartość podstawowa, 8 tygodni
skala sarkopenii
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 8 tygodni
sprawność fizyczna: Podczas badania uczestnicy muszą skrzyżować ramiona na piersi i zarejestrować czas (w sekundach) wykonania pięciu kolejnych ruchów z pozycji siedzącej na stojącą oraz prędkość chodzenia (m/s) na dystansie 6 metrów.
Wartość podstawowa, 8 tygodni
skala sarkopenii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni
masa mięśniowa: w tym badaniu wykorzystuje się BIA lub DXA do pomiaru ASMI (pomiar masy mięśni kończyn podzielonej przez wzrost do kwadratu, kg/m^2)
Wartość wyjściowa, 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ding-cheng Chan, Department of Geriatrics and Gerontology, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj