- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07554274
Оценка эффективности вмешательства по тренировке мышечной силы при саркопении у лиц среднего и пожилого возраста
Оценка эффективности тренировок на силу мышц при саркопении у лиц среднего и пожилого возраста
В 2018 году Тайвань вступил в этап стареющего общества, а к 2025 году, по прогнозам, станет сверхстарым обществом. С увеличением численности пожилого населения возрастные заболевания стали неотложной проблемой современного общества. Согласно статистике Министерства здравоохранения и социального обеспечения за 2018 год, распространенность саркопении среди лиц в возрасте 65 лет и старше в Тайване составляет 23,6% у мужчин и 18,6% у женщин. Саркопения является основной причиной инвалидности у пожилых людей. Она характеризуется возрастной потерей массы скелетных мышц, снижением мышечной силы и физической работоспособности, что может привести к инвалидности, снижению качества жизни, потере независимости и увеличению риска смертности.
Предыдущие исследования показали, что правильное питание и физические упражнения могут задержать начало саркопении и даже увеличить мышечную массу, потенциально обращая вспять это состояние. Данное исследование является продолжением проекта под названием «Оценка эффективности вмешательства аминокислот с разветвленной цепью (BCAA) в сочетании со среднецепочечными жирными кислотами (MCFA) при саркопении у лиц среднего и пожилого возраста». Это интервенционное клиническое исследование, в котором набираются пациенты среднего и пожилого возраста с саркопенией или предсаркопенией, а в качестве вмешательства используются тренировки с отягощениями. Результаты будут сравниваться с двумя исходными группами из предыдущего исследования, чтобы оценить, есть ли различия в результатах вмешательства между тренировками с отягощениями и нутритивной поддержкой.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОБОСНОВАНИЕ ПРОЕКТА:
Тайвань вступил в стадию старения общества в 2018 году, и, по прогнозам, к 2025 году станет сверхстарным обществом. С ростом пожилого населения возрастные заболевания стали актуальной проблемой современного общества. Согласно статистике Министерства здравоохранения и социального обеспечения за 2018 год, распространенность саркопении среди лиц в возрасте 65 лет и старше на Тайване составляет 23,6% у мужчин и 18,6% у женщин. Саркопения является основным фактором инвалидности среди пожилых людей. Она характеризуется возрастной потерей массы скелетных мышц, снижением мышечной силы и физической работоспособности, что может привести к инвалидности, снижению качества жизни, потере независимости и повышению риска смертности.
Предыдущие исследования показали, что правильное питание и физические упражнения могут отсрочить начало саркопении и даже увеличить мышечную массу, потенциально обращая вспять это состояние. Данное исследование является продолжением проекта под названием «Оценка эффективности вмешательства продуктов, содержащих аминокислоты с разветвленной цепью (BCAA) в сочетании с жирными кислотами со средней длиной цепи (MCFA), при саркопении у лиц среднего и пожилого возраста». Это интервенционное клиническое исследование, в которое набирают пациентов среднего и пожилого возраста с саркопенией или предсаркопенией, используя в качестве вмешательства тренировки с отягощениями. Результаты будут сравниваться с двумя исходными группами из предыдущего исследования, чтобы оценить, есть ли различия в результатах вмешательства между тренировками с отягощениями и диетическими добавками.
ЦЕЛИ ПРОЕКТА:
Оценить, существуют ли различия в эффективности тренировок с отягощениями и диетических добавок при вмешательстве при саркопении у лиц среднего и пожилого возраста.
МЕТОДЫ:
Участники этого когортного исследования будут набраны в Национальной университетской больнице Тайваня. Всего будет зачислено 40 человек в возрасте 50 лет и старше с саркопенией или предсаркопенией. Участникам будут предоставлены учебные материалы и видео с упражнениями для тренировок с отягощениями, и их будут поощрять следовать инструкциям и тренироваться не менее двух раз в неделю. Еженедельно будут проводиться телефонные консультации для контроля соблюдения режима и выполнения домашних упражнений.
Различные физиологические параметры и показатели функциональной пригодности будут оцениваться на исходном уровне, а те же оценки будут повторены через 8 недель для оценки эффективности тренировок с отягощениями и диетических добавок, а также изменений связанных метаболитов.
ОЖИДАЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ:
Поскольку разработка лекарственных средств для лечения саркопении до сих пор не оправдала ожиданий, данное исследование оценит различия между тренировками с отягощениями и диетическими добавками в замедлении потери мышечной массы и улучшении повседневной функциональной активности у лиц среднего и пожилого возраста.
Благодаря участию в этом проекте сотрудники лучше поймут патофизиологию, диагностику и методы оценки саркопении, а также применение метаболомики.
Ожидается, что данное исследование не приведет к получению патентов или коммерческих выгод. Любые результаты исследований будут совместно принадлежать Национальной университетской больнице Тайваня и больнице Энь Чу Кан, и планируются для будущей академической публикации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- Department of Geriatrics and Gerontology, National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 50 лет
- Диагноз саркопении или пресаркопении
Критерии исключения:
- Отсутствие желания участвовать
- Полная зависимость в повседневной деятельности
- Диагноз рака
- Ожидаемая продолжительность жизни по мнению врача менее двух лет
- Признанный неспособным пройти оценку врачом или клиническим исследователем
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Сравнитель упражнений: будут предоставлены видео упражнений для силовых тренировок
будут предоставлены образовательные материалы и видео с упражнениями для силовой тренировки, и будет рекомендовано следовать инструкциям и выполнять упражнения не реже двух раз в неделю.
Еженедельные телефонные последующие звонки будут проводиться для контроля соблюдения режима и выполнения домашних упражнений.
|
Участникам будут предоставлены образовательные материалы и видео с упражнениями для силовых тренировок, и их будут поощрять следовать инструкциям и заниматься не менее двух раз в неделю.
Еженедельно будут проводиться телефонные контрольные звонки для отслеживания приверженности и выполнения домашних упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
масштаб саркопении
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
|
мышечная сила: используйте динамометр для измерения силы доминирующего хвата (кг) участников.
Возьмите максимальное значение из трех измерений с интервалом в одну минуту между каждым измерением.
|
Исходный уровень, 8 недель
|
|
масштаб саркопении
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
|
Физическая работоспособность: во время тестирования участникам необходимо скрестить руки на груди и записать время (в секундах), затраченное на выполнение пяти последовательных движений из положения сидя-вставание, а также скорость ходьбы (м/с) на расстояние 6 метров.
|
Исходный уровень, 8 недель
|
|
шкала саркопении
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
|
мышечная масса: в этом исследовании используется BIA или DXA для измерения ASMI (масса мышц конечностей делится на квадрат роста, кг/м²)
|
Исходный уровень, 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Ding-cheng Chan, Department of Geriatrics and Gerontology, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Нервно-мышечные проявления
- Патологические состояния, анатомические
- Мышечная атрофия
- Атрофия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Саркопения
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Терапия
- Физиотерапия
- Уход за пациентами
- Физиотерапия
- Реабилитация
- После ухода
- Непрерывность ухода за пациентом
- Физическая кондиционирование, человек
- Упражнение
- Тренировка сопротивления
Другие идентификационные номера исследования
- 202403082RINA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .