Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af effekten af en muskelstyrketræningsintervention for sarkopeni hos midaldrende og ældre individer

23. april 2026 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Vurdering af effektiviteten af en muskelstyrketræningsintervention for sarkopeni hos midaldrende og ældre individer

Taiwan trådte ind i et aldrende samfund i 2018 og forventes at blive et superaldrende samfund inden 2025. Med den stigende ældrebefolkning er aldersrelaterede sygdomme blevet et akut problem i det moderne samfund. Ifølge statistik fra 2018 fra Ministeriet for Sundhed og Velfærd er forekomsten af sarkopeni blandt personer på 65 år og derover i Taiwan 23,6% hos mænd og 18,6% hos kvinder. Sarkopeni er en væsentlig bidragyder til funktionsnedsættelse hos ældre voksne. Det er karakteriseret ved aldersrelateret tab af skeletmuskelmasse, nedsat muskelstyrke og reduceret fysisk præstationsevne, hvilket kan føre til funktionsnedsættelse, nedsat livskvalitet, tab af selvstændighed og øget risiko for dødelighed.

Tidligere studier har vist, at passende ernæring og motion kan forsinke opståen af sarkopeni og endda øge muskelmassen, hvilket potentielt kan vende tilstanden. Dette studie er en udvidelse af projektet med titlen "Assessment of the Intervention Effectiveness of Branched-chain Amino Acids(BCAA) Combined With Medium-chain Fatty Acid(MCFA) Products in Sarcopenia Among Middle-aged and Elderly Individuals". Det er et interventionsstudie, der rekrutterer midaldrende og ældre patienter med sarkopeni eller præsarkopeni, og anvender styrketræning som intervention. Resultaterne vil blive sammenlignet med de to oprindelige grupper fra det tidligere studie for at evaluere, om der er forskelle i interventionseffekter mellem styrketræning og kosttilskud.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Projektbegrundelse:

Taiwan blev et aldrende samfund i 2018 og forventes at blive et superaldrende samfund i 2025. Med den stigende ældrebefolkning er aldersrelaterede sygdomme blevet et presserende problem i det moderne samfund. Ifølge statistik fra Sundheds- og Velværeministeriet fra 2018 er forekomsten af sarkopeni blandt personer på 65 år og derover i Taiwan 23,6 % blandt mænd og 18,6 % blandt kvinder. Sarkopeni er en væsentlig bidragende faktor til funktionsnedsættelse hos ældre. Det er karakteriseret ved aldersrelateret tab af skeletmuskelmasse, nedsat muskelstyrke og reduceret fysisk præstation, hvilket kan føre til funktionsnedsættelse, reduceret livskvalitet, tab af uafhængighed og øget risiko for dødelighed.

Tidligere undersøgelser har vist, at passende ernæring og motion kan forsinke udviklingen af sarkopeni og endda øge muskelmassen, hvilket potentielt kan reversere tilstanden. Denne undersøgelse er en forlængelse af projektet med titlen "Evaluation af interventionseffekten af forgrenede aminosyrer (BCAA) kombineret med mellemkædede fedtsyrer (MCFA) produkter ved sarkopeni blandt midaldrende og ældre individer." Det er et klinisk interventionsstudie, der rekrutterer midaldrende og ældre patienter med sarkopeni eller præsarkopeni, med modstandstræning som intervention. Resultaterne vil blive sammenlignet med de to oprindelige grupper fra det tidligere studie for at evaluere, om der er forskelle i interventionsresultaterne mellem modstandstræning og ernæringstilskud.

Projektmål:

At evaluere, om der er forskelle i effektiviteten af modstandstræning og ernæringstilskud ved intervention af sarkopeni blandt midaldrende og ældre voksne.

Metoder:

Deltagerne i dette kohortestudie vil blive rekrutteret fra National Taiwan University Hospital. I alt 40 personer på 50 år og derover med sarkopeni eller præsarkopeni vil blive inkluderet. Deltagerne vil blive forsynet med undervisningsmateriale og træningsvideoer til modstandstræning og vil blive opfordret til at følge instruktionerne og træne mindst to gange om ugen. Ugentlige telefonopfølgninger vil blive gennemført for at overvåge overholdelse og hjemmetræningspræstation.

Forskellige fysiologiske parametre og funktionelle fitnessmål vil blive vurderet ved baseline, og de samme vurderinger vil blive gentaget efter 8 uger for at evaluere effektiviteten af modstandstræning og ernæringstilskud samt ændringer i relaterede metabolitter.

Forventede resultater:

Da farmakologisk udvikling mod sarkopeni indtil videre ikke har levet op til forventningerne, vil dette studie evaluere forskellene mellem modstandstræning og ernæringstilskud i at reducere muskeltab og forbedre daglig funktionel præstation hos midaldrende og ældre voksne.

Gennem deltagelse i dette projekt vil personalet få en bedre forståelse af patofysiologien, diagnosen og vurderingsmetoderne for sarkopeni samt anvendelsen af metabolomik.

Dette studie forventes ikke at generere patenter eller kommercielle fordele. Eventuelle forskningsresultater vil være fælleseje for National Taiwan University Hospital og En Chu Kong Hospital og er planlagt til fremtidig akademisk publicering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Department of Geriatrics and Gerontology, National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 50 år
  • Diagnose med sarkopeni eller præ-sarkopeni

Eksklusionskriterier:

  • Manglende vilje til at deltage
  • Fuldstændig afhængighed af daglige aktiviteter
  • Diagnose med cancer
  • Lægebestemt forventet levetid på mindre end to år
  • Anset for ude af stand til at gennemgå vurdering af læge eller klinisk bedømmer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sammenligning af træning: Der vil blive leveret træningsvideoer til modstandstræning
vil blive forsynet med undervisningsmaterialer og træningsvideoer til modstandstræning og vil blive opfordret til at følge vejledningerne og træne mindst to gange om ugen. Ugentlige telefonopfølgninger vil blive gennemført for at overvåge overholdelse og hjemmetræningsudførelse.
Deltagerne vil modtage undervisningsmaterialer og træningsvideoer til modstandstræning, og de vil blive opfordret til at følge instruktionerne og træne mindst to gange om ugen. Der vil blive gennemført ugentlige telefoniske opfølgninger for at overvåge overholdelse og hjemmetræningspræstationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
omfanget af sarkopeni
Tidsramme: Baseline, 8 uger
muskelstyrke: Brug et håndgrebsdynamometer til at måle deltagernes dominerende håndgrebsstyrke (kgw). Tag den maksimale værdi af tre målinger med et minuts interval mellem hver måling.
Baseline, 8 uger
omfanget af sarkopeni
Tidsramme: Baseline, 8 uger
fysisk præstation: Under testning skal deltagerne krydse deres arme over brystet og registrere den tid (sekunder) det tager at udføre fem på hinanden følgende sidde-til-stå-bevægelser og deres ganghastighed (m/s) over en afstand på 6 meter.
Baseline, 8 uger
sarkopeniens skala
Tidsramme: Baseline, 8 uger
muskelmasse: denne undersøgelse anvender BIA eller DXA til at måle ASMI (mål af armenes muskelmasse divideret med højden i anden potens, kg/m^2)
Baseline, 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ding-cheng Chan, Department of Geriatrics and Gerontology, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2026

Først opslået (Faktiske)

28. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner