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Valutazione dell'efficacia di un intervento di allenamento della forza muscolare per la sarcopenia in individui di mezza età e anziani

23 aprile 2026 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Taiwan è entrato in una società che invecchia nel 2018 e si prevede che diventi una società super-anziana entro il 2025. Con l'aumento della popolazione anziana, le malattie legate all'età sono diventate un problema urgente nella società moderna. Secondo le statistiche del 2018 del Ministero della Salute e del Benessere, la prevalenza della sarcopenia tra gli individui di età pari o superiore a 65 anni a Taiwan è del 23,6% negli uomini e del 18,6% nelle donne. La sarcopenia è un importante fattore di disabilità negli anziani. È caratterizzata dalla perdita di massa muscolare scheletrica legata all'età, dalla diminuzione della forza muscolare e dalla riduzione delle prestazioni fisiche, che possono portare a disabilità, riduzione della qualità della vita, perdita di indipendenza e aumento del rischio di mortalità.

Studi precedenti hanno dimostrato che un'adeguata alimentazione ed esercizio fisico possono ritardare l'insorgenza della sarcopenia e persino aumentare la massa muscolare, potenzialmente invertendo la condizione. Questo studio è un'estensione del progetto intitolato "Valutazione dell'efficacia dell'intervento di prodotti a base di aminoacidi a catena ramificata (BCAA) combinati con acidi grassi a catena media (MCFA) nella sarcopenia tra individui di mezza età e anziani". Si tratta di uno studio clinico interventistico che recluta pazienti di mezza età e anziani con sarcopenia o pre-sarcopenia, utilizzando l'allenamento di resistenza come intervento. I risultati saranno confrontati con i due gruppi originali dello studio precedente per valutare se ci siano differenze negli esiti dell'intervento tra allenamento di resistenza e supplementazione nutrizionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Razionale del progetto:

Taiwan è entrato a far parte delle società in invecchiamento nel 2018 e si prevede che diventi una società super-anziana entro il 2025. Con l'aumento della popolazione anziana, le malattie legate all'età sono diventate un problema urgente nella società moderna. Secondo le statistiche del 2018 del Ministero della Salute e del Welfare, la prevalenza di sarcopenia tra gli individui di 65 anni e più a Taiwan è del 23,6% negli uomini e del 18,6% nelle donne. La sarcopenia è un importante fattore di disabilità negli anziani. È caratterizzata dalla perdita di massa muscolare scheletrica legata all'età, diminuzione della forza muscolare e riduzione delle prestazioni fisiche, che possono portare a disabilità, ridotta qualità della vita, perdita di indipendenza e aumento del rischio di mortalità.

Studi precedenti hanno dimostrato che una nutrizione e un esercizio fisico adeguati possono ritardare l'insorgenza della sarcopenia e persino aumentare la massa muscolare, potenzialmente invertendo la condizione. Questo studio è un'estensione del progetto intitolato "Valutazione dell'efficacia dell'intervento di aminoacidi a catena ramificata (BCAA) combinati con prodotti a base di acidi grassi a catena media (MCFA) nella sarcopenia tra individui di mezza età e anziani". Si tratta di uno studio clinico interventistico che recluta pazienti di mezza età e anziani affetti da sarcopenia o pre-sarcopenia, utilizzando l'allenamento di resistenza come intervento. I risultati saranno confrontati con i due gruppi originali dello studio precedente per valutare se vi siano differenze negli esiti dell'intervento tra allenamento di resistenza e supplementazione nutrizionale.

Obiettivi del progetto:

Valutare se vi siano differenze nell'efficacia dell'allenamento di resistenza e della supplementazione nutrizionale nell'intervento della sarcopenia tra adulti di mezza età e anziani.

Metodi:

I partecipanti a questo studio di coorte saranno reclutati dal National Taiwan University Hospital. Saranno arruolate un totale di 40 persone di età pari o superiore a 50 anni con sarcopenia o pre-sarcopenia. Ai partecipanti verranno forniti materiali educativi e video di esercizi per l'allenamento di resistenza, e saranno incoraggiati a seguire le istruzioni e fare esercizio almeno due volte a settimana. Verranno effettuati follow-up telefonici settimanali per monitorare l'aderenza e la performance dell'esercizio a casa.

Vari parametri fisiologici e misure di forma fisica funzionale saranno valutati al basale, e le stesse valutazioni saranno ripetute dopo 8 settimane per valutare l'efficacia dell'allenamento di resistenza e della supplementazione nutrizionale, così come i cambiamenti nei metaboliti correlati.

Risultati attesi:

Poiché lo sviluppo farmacologico per la sarcopenia non ha soddisfatto le aspettative fino ad oggi, questo studio valuterà le differenze tra l'allenamento di resistenza e la supplementazione nutrizionale nel rallentare la perdita muscolare e migliorare le prestazioni funzionali quotidiane negli adulti di mezza età e anziani.

Attraverso la partecipazione a questo progetto, il personale acquisirà una migliore comprensione della patofisiologia, della diagnosi e dei metodi di valutazione della sarcopenia, nonché l'applicazione della metabolomica.

Si prevede che questo studio non generi brevetti o benefici commerciali. Qualsiasi risultato della ricerca sarà di proprietà congiunta del National Taiwan University Hospital e dell'En Chu Kong Hospital, ed è prevista la pubblicazione accademica futura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Department of Geriatrics and Gerontology, National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di Inclusione:

  • Età ≥ 50 anni
  • Diagnosi di sarcopenia o pre-sarcopenia

Criteri di Esclusione:

  • Mancanza di volontà di partecipare
  • Dipendenza completa nelle attività della vita quotidiana
  • Diagnosi di cancro
  • Aspettativa di vita determinata dal medico inferiore a due anni
  • Ritenuto incapace di sottoporsi a valutazione da parte di un medico o di un valutatore clinico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Comparatore di esercizio: saranno forniti video di esercizi per l'allenamento di resistenza
saranno forniti materiali educativi e video di esercizi per l'allenamento di resistenza, e saranno incoraggiati a seguire le istruzioni e a fare esercizio almeno due volte a settimana. I follow-up telefonici settimanali verranno condotti per monitorare l'aderenza e l'esecuzione degli esercizi a casa.
Ai partecipanti verranno forniti materiali educativi e video di esercizi per l'allenamento di resistenza, e saranno incoraggiati a seguire le istruzioni e a fare esercizio fisico almeno due volte a settimana. Verranno effettuati follow-up telefonici settimanali per monitorare l'aderenza e l'esecuzione degli esercizi a casa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la scala della sarcopenia
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane
forza muscolare: utilizzare un dinamometro a impugnatura per misurare la forza di presa della mano dominante (kgw) dei partecipanti. Prendere il valore massimo di tre misurazioni, con un intervallo di un minuto tra ciascuna misurazione.
Baseline, 8 settimane
la scala della sarcopenia
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane
prestazione fisica: durante il test, i partecipanti devono incrociare le braccia sul petto e registrare il tempo (secondi) impiegato per eseguire cinque movimenti consecutivi da seduto a in piedi e la velocità di camminata (m/s) su una distanza di 6 metri.
Baseline, 8 settimane
la scala della sarcopenia
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane
massa muscolare: questo studio utilizza BIA o DXA per misurare l'ASMI (massa muscolare degli arti divisa per l'altezza al quadrato, kg/m^2)
Basale, 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ding-cheng Chan, Department of Geriatrics and Gerontology, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

4 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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