農作業従事者の騒音曝露を防ぐための多段階介入 (POP)
農業従事者の騒音曝露を防止するための多段階介入
この研究では、農業従事者の騒音曝露を減らし、難聴を予防するためのプログラムをテストします。 農業従事者は機械からの高い騒音に頻繁に曝露され、時間の経過とともに難聴につながる可能性があります。<\/p>
農場は無作為にプログラムを受ける群と比較群に割り当てられます。 プログラムには、短い教育ビデオ、グループディスカッション、および聴覚保護具（耳栓など）の使用方法に関する実地訓練が含まれます。 監督者は、職場での聴覚保護具の使用を支援するための短いトレーニングも受けます。<\/p>
参加者は、プログラム前と約1か月後に、シフト中に小型デバイス（線量計）を装着して騒音曝露を測定します。 また、参加者は聴覚保護に関する知識、態度、行動についてのアンケートに回答します。<\/p>
一部の参加者は、聴覚保護具の使用とプログラム実施における障壁と促進要因を理解するためのインタビューに参加するよう招待されます。<\/p>
この研究の結果は、農業環境における聴覚の健康を改善し、騒音曝露を減らすための今後の取り組みに役立ちます。<\/p>
調査の概要
詳細な説明
本研究は、農業従事者の職業性騒音曝露を低減するための多層的介入を評価するクラスターランダム化比較試験です。 農場は地域社会および業界のパートナーシップを通じて募集され、介入群または対照群に1:1の比率で無作為に割り付けられます。 汚染を最小限にするため、農場レベルでランダム化が行われます。
介入には、作業者と監督者の両方のレベルでの構成要素が含まれます。 農業従事者は、騒音曝露と難聴に関する短い教育ビデオ、その後のグループディスカッション、および聴覚保護具の適切な使用に関する実践的な指導からなるトレーニングセッションに参加します。 監督者は、騒音の危険性を特定し、聴覚保護具の使用を促進し、職場レベルの安全慣行を支援することに焦点を当てた短いトレーニングを受けます。
対照群は、研究期間中は介入を受けませんが、研究完了後にプログラムの提供を受けられます。
主要なアウトカムには、ベースライン時と介入後約1ヶ月の両方で、完全な勤務シフト中に装着された個人用線量計を使用して評価された客観的な騒音曝露の測定値が含まれます。 線量計は、時間加重平均騒音曝露、騒音線量、およびピーク音圧レベルを測定し、音声は録音しません。
副次アウトカムには、聴覚保護に関する農業従事者の知識、態度、自己効力感、行動、ならびに聴覚安全の支援に関連する監督者レベルのアウトカムが含まれます。 職場レベルのアウトカムには、聴覚保護具の利用可能性と騒音危険指標の有無が含まれます。
定性的要素は、農業従事者、監督者、外部関係者を含む参加者のサブセットを対象に実施され、実施の障壁と促進要因を評価します。 インタビューは参加者の希望言語で行われ、同意を得て音声録音され、確立された実装科学フレームワークを使用して分析されます。
本研究は、農業環境における騒音曝露を低減するための多層的介入の有効性と実現可能性に関する予備的エビデンスを提供し、将来の大規模試験に情報を提供します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Laura Coco, PhD, AuD
- 電話番号：16195943151
- メール：lcoco@sdsu.edu
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92182
- San Diego State University
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コンタクト：
- Laura Coco, PhD, AuD
- 電話番号：619-594-3151
- メール：lcoco@sdsu.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準：
- 18歳以上
- 対象農場で農業従事者または監督者として現在雇用されている
- インフォームド・コンセントを提供可能
- スペイン語または英語での理解とコミュニケーションが可能
除外基準：
- 採用時に対象農場で現在働いていない
- 勤務時間中に個人用騒音線量計の装着ができない、または拒否する
- 調査やトレーニングなどの手順を完了できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群（マルチレベル介入グループ）
介入群に割り当てられた農場の参加者は、騒音曝露と難聴に関する短い教育ビデオ、グループディスカッション、聴覚保護具（耳栓など）の適切な使用法に関する実践的なトレーニングを含むマルチレベルの介入を受けます。
監督者は、騒音の危険を特定し、労働者の聴覚保護具の使用を支援するための短いトレーニングを受けます。 介入は、訓練を受けた研究スタッフまたはコミュニティヘルスワーカーによって、コミュニティまたは職場の環境で実施されます。 |
介入は、職業性騒音曝露を低減し、聴覚保護具の使用を促進するために設計された多段階の行動トレーニングプログラムです。
農作業従事者は、騒音曝露と難聴に関する短い教育ビデオ、グループディスカッション、聴覚保護具（例：耳栓）の正しい使用方法に関する実践指導を含むセッションに参加します。
監督者は、騒音危険を特定し、労働者の聴覚保護具使用を支援するための短いトレーニングを受けます。
介入は、訓練を受けた研究スタッフまたはコミュニティヘルスワーカーによって、グループまたは1対1の設定で提供されることを意図しています。
他の名前：
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介入なし：対照群（通常診療）
研究期間中、対照群に割り当てられた農場の参加者は介入を受けません。
線量測定や調査を含む研究評価を完了します。
研究完了後に介入が提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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時間加重平均騒音曝露量（dBA）の変化
時間枠：ベースラインおよび介入後約1ヶ月
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労働シフト中に個人用騒音暴露計を装着して測定した客観的な職業騒音暴露。
主要評価指標は、標準的なNIOSH基準を用いて計算されたデシベル（dBA）単位の時間加重平均騒音暴露です。
デバイスは音声を録音せず、騒音レベルのみを記録します。
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ベースラインおよび介入後約1ヶ月
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騒音被曝量の変化（％）
時間枠：ベースラインおよび介入後約1ヶ月
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業務シフト中に個人用騒音線量計を用いて測定された、NIOSH基準で計算した累積職業性騒音暴露量（パーセント騒音線量）
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ベースラインおよび介入後約1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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聴覚保護に関する信念と態度の変化
時間枠：ベースライン時および介入後約1か月後
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聴覚保護具使用に対する自己報告による信念と態度の変化。14項目の聴覚保護信念尺度を用いて評価。
項目は4段階のリッカート尺度（1=反対、4=強く同意）で評価され、否定的に表現された項目は逆転コード後に合計。 総スコアは14から56の範囲で、スコアが高いほど聴覚保護に関する好意的で正確な信念を示す。 |
ベースライン時および介入後約1か月後
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聴覚保護トレーニングの受容性
時間枠：介入後約1ヶ月
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トレーニング直後に、介入受容性尺度（AIM）を用いて評価された参加者報告によるトレーニングの受容性。
AIMは4項目で構成され、各項目は5段階のリッカート尺度（1＝全く同意しない～5＝完全に同意する）で評価される。 項目の回答を平均して、1～5の範囲の平均スコアを算出し、スコアが高いほどトレーニングの知覚された受容性が高いことを示す。 |
介入後約1ヶ月
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聴覚保護訓練の妥当性
時間枠：介入後約1ヶ月
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トレーニングの適切性に関する参加者報告。トレーニング直後に Intervention Appropriateness Measure (IAM) を使用して評価されました。
IAM は 4 項目から構成され、各項目は 5 段階のリッカート尺度（1 = まったく同意しない から 5 = 完全に同意する）で評価されます。
項目の回答を平均して 1 から 5 までの平均スコアを算出し、スコアが高いほどトレーニングの適切性が高いと認識されていることを示します。
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介入後約1ヶ月
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聴覚保護トレーニングの実現可能性
時間枠：介入後約1ヶ月
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トレーニング終了直後にFeasibility of Intervention Measure（FIM）を用いて評価された、参加者報告によるトレーニングの実現可能性。
FIMは4項目から構成され、各項目は5段階のリッカート尺度（1＝全く同意しない、5＝完全に同意する）で評価される。
各項目の回答を平均し、1～5の範囲の平均スコアを算出し、スコアが高いほどトレーニングの実現可能性が高いと評価される。
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介入後約1ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB-26-181
- 1K23DC022303-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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