Een multilevel interventie ter preventie van geluidsblootstelling bij landarbeiders (POP)
Een meervoudige interventie om blootstelling aan lawaai bij landarbeiders te voorkomen
Deze studie test een programma om blootstelling aan lawaai te verminderen en gehoorverlies bij landarbeiders te voorkomen. Landarbeiders worden vaak blootgesteld aan hoge geluidsniveaus van machines, wat na verloop van tijd tot gehoorverlies kan leiden.
Boerderijen worden willekeurig toegewezen om het programma te ontvangen of als vergelijkingsgroep te dienen. Het programma omvat een korte educatieve video, groepsdiscussie en praktische training over het gebruik van gehoorbescherming (zoals oordopjes). Leidinggevenden krijgen ook een korte training over hoe ze het gebruik van gehoorbescherming op de werkplek kunnen ondersteunen.
Deelnemers dragen een klein apparaat (dosismeter) tijdens een werkploegdienst om de geluidsblootstelling te meten vóór het programma en nogmaals ongeveer een maand later. Deelnemers vullen ook enquêtes in over hun kennis, houding en gedrag met betrekking tot gehoorbescherming.
Een subset van deelnemers wordt uitgenodigd om deel te nemen aan interviews om barrières en facilitators voor het gebruik van gehoorbescherming en de implementatie van het programma te begrijpen.
De resultaten van deze studie zullen helpen bij het informeren van toekomstige inspanningen om de gehoorgezondheid te verbeteren en blootstelling aan lawaai in de landbouw te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een cluster-gerandomiseerde gecontroleerde trial, ontworpen om een interventie op meerdere niveaus te evalueren ter vermindering van beroepsmatige blootstelling aan lawaai bij landarbeiders. Boerderijen zullen worden geworven via partnerschappen met de gemeenschap en de industrie, en worden gerandomiseerd in een 1:1 ratio naar de interventie- of controleconditie. Randomisatie vindt plaats op boerderijniveau om contaminatie te minimaliseren.
De interventie omvat zowel componenten op werknemers- als op leidinggevend niveau. Landarbeiders nemen deel aan een trainingssessie bestaande uit een korte educatieve video over lawaaiblootstelling en gehoorverlies, gevolgd door groepsdiscussie en praktische instructie over het juiste gebruik van gehoorbescherming. Leidinggevenden krijgen een korte training gericht op het identificeren van lawaairisico's, het bevorderen van het gebruik van gehoorbescherming en het ondersteunen van veiligheidspraktijken op de werkplek.
Controlesites ontvangen de interventie niet tijdens de studieperiode, maar krijgen het programma aangeboden na afronding van de studie.
Primaire uitkomsten omvatten objectieve metingen van lawaaiblootstelling via persoonlijke dosimeters die gedurende een volledige werkploeg worden gedragen bij aanvang en ongeveer één maand na de interventie. Dosimeters meten tijdsgewogen gemiddelde lawaaiblootstelling, lawaaidosis en piekgeluidsniveaus en nemen geen audio op.
Secundaire uitkomsten omvatten kennis, attitudes, zelfeffectiviteit en gedrag van landarbeiders met betrekking tot gehoorbescherming, evenals uitkomsten op leidinggevend niveau met betrekking tot het ondersteunen van gehoerveiligheid. Uitkomsten op werkplekniveau omvatten de beschikbaarheid van gehoorbescherming en de aanwezigheid van lawaairisico-indicatoren.
Er zal een kwalitatieve component worden uitgevoerd met een subset van deelnemers, waaronder landarbeiders, leidinggevenden en externe belanghebbenden, om belemmeringen en bevorderende factoren voor implementatie te beoordelen. Interviews worden afgenomen in de voorkeurstaal van de deelnemers, met toestemming op audio opgenomen, en geanalyseerd met behulp van gevestigde implementatiewetenschappelijke kaders.
Deze studie zal voorlopig bewijs leveren over de effectiviteit en haalbaarheid van een interventie op meerdere niveaus om lawaaiblootstelling in de landbouw te verminderen en dient als basis voor toekomstige grootschalige trials.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Laura Coco, PhD, AuD
- Telefoonnummer: 16195943151
- E-mail: lcoco@sdsu.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92182
- San Diego State University
-
Contact:
- Laura Coco, PhD, AuD
- Telefoonnummer: 619-594-3151
- E-mail: lcoco@sdsu.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:<\/p>
- 18 jaar of ouder<\/li>
- Werkzaam als landarbeider of supervisor op een deelnemend bedrijf<\/li>
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven<\/li>
- In staat om Spaans of Engels te begrijpen en te communiceren<\/li><\/ul>
Exclusiecriteria:<\/p>
- Niet werkzaam op een deelnemend bedrijf op het moment van werving<\/li>
- Niet in staat of niet bereid om een persoonlijke geluidsdosimeter te dragen tijdens een werkdienst<\/li>
- Niet in staat om onderzoeksprocedures (bijv. enquêtes of training) te voltooien<\/li><\/ul>
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiearm (Multiniveau-interventiegroep)
Deelnemers op boerderijen die zijn toegewezen aan de interventiegroep krijgen een interventie op meerdere niveaus, waaronder een korte educatieve video over lawaaiblootstelling en gehoorverlies, groepsdiscussie en praktijkgerichte training over het juiste gebruik van gehoorbescherming (bijv. oordopjes).
Leidinggevenden krijgen een korte training over het herkennen van lawaai-risico's en het ondersteunen van gehoorbescherming bij werknemers.
De interventie wordt gegeven in een gemeenschaps- of werkomgeving door getrainde onderzoeksmedewerkers of gezondheidswerkers uit de gemeenschap.
|
De interventie is een meervoudig gedragsgericht trainingsprogramma dat is ontworpen om blootstelling aan lawaai op het werk te verminderen en het gebruik van gehoorbescherming te bevorderen.
Boerderijwerkers nemen deel aan een sessie die een korte educatieve video over blootstelling aan lawaai en gehoorverlies omvat, groepsdiscussie en praktische instructie over het juiste gebruik van gehoorbescherming (bijv. oordopjes).
Leidinggevenden krijgen een korte training in het identificeren van geluidsrisico's en het ondersteunen van het gebruik van gehoorbescherming bij werkers.
De interventie is bedoeld om in groeps- of een-op-eenverband te worden gegeven door getrainde onderzoeksmedewerkers of community health workers.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlearm (gebruikelijke praktijk)
Deelnemers op landbouwbedrijven die zijn toegewezen aan de controlegroep krijgen de interventie niet tijdens de onderzoeksperiode.
Zij zullen de onderzoeksbeoordelingen uitvoeren, inclusief dosimetrie en enquêtes.
De interventie zal worden aangeboden na afronding van het onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in tijdsgewogen gemiddelde geluidsblootstelling (dBA)
Tijdsspanne: Baseline en ongeveer 1 maand na de interventie
|
Objectieve beroepsmatige blootstelling aan lawaai gemeten met persoonlijke dosimeters gedragen tijdens een volledige werkploeg.
De primaire meeteenheid is de tijdsgewogen gemiddelde (TWA) lawaaiblootstelling in decibel (dBA), berekend met standaard NIOSH-criteria. Apparaten nemen geen geluid op, alleen geluidsniveaus. |
Baseline en ongeveer 1 maand na de interventie
|
|
Verandering in lawaaidosis (%)
Tijdsspanne: Baseline en ongeveer 1 maand na de interventie
|
Cumulatieve beroepsmatige geluidsblootstelling gemeten als percentage geluidsdosis met behulp van persoonlijke dosimeters gedragen tijdens een volledige werkdienst, berekend met standaard NIOSH-criteria.
|
Baseline en ongeveer 1 maand na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in overtuigingen en attitudes over gehoorbescherming
Tijdsspanne: Baseline en ongeveer 1 maand na de interventie
|
Verandering in zelfgerapporteerde overtuigingen en attitudes ten aanzien van het gebruik van gehoorbescherming, gemeten met de 14-item Gehoorbeschermingsovertuigingen-schaal.
Items worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal (1 = oneens tot 4 = helemaal eens) en opgeteld na het omkeren van negatief geformuleerde items.
Totale scores variëren van 14 tot 56, waarbij hogere scores wijzen op gunstigere en nauwkeurigere overtuigingen over gehoorbescherming.
|
Baseline en ongeveer 1 maand na de interventie
|
|
Acceptabiliteit van de gehoorbeschermingstraining
Tijdsspanne: Ongeveer 1 maand na de interventie
|
Door deelnemer gerapporteerde aanvaardbaarheid van de training, direct na de training beoordeeld met behulp van de Acceptability of Intervention Measure (AIM).
De AIM bestaat uit 4 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1 = volledig oneens tot 5 = volledig eens).
De antwoorden op de items worden gemiddeld om een gemiddelde score te genereren van 1 tot 5, waarbij hogere scores wijzen op een grotere waargenomen aanvaardbaarheid van de training.
|
Ongeveer 1 maand na de interventie
|
|
Geschiktheid van de Gehoorbeschermingstraining
Tijdsspanne: Ongeveer 1 maand na de interventie
|
De door de deelnemer gerapporteerde geschiktheid van de training, beoordeeld direct na de training met de Intervention Appropriateness Measure (IAM).
De IAM bestaat uit 4 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1 = helemaal mee oneens tot 5 = helemaal mee eens).
De antwoorden op de items worden gemiddeld om een gemiddelde score te genereren van 1 tot 5, waarbij hogere scores duiden op een grotere ervaren geschiktheid van de training.
|
Ongeveer 1 maand na de interventie
|
|
Haalbaarheid van de gehoorbeschermingstraining
Tijdsspanne: Ongeveer 1 maand na de interventie
|
Door de deelnemer gerapporteerde haalbaarheid van de training, direct na de training gemeten met de Feasibility of Intervention Measure (FIM).
De FIM bestaat uit 4 items, beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1 = helemaal mee oneens tot 5 = helemaal mee eens).
De itemscores worden gemiddeld tot een totaalscore tussen 1 en 5, waarbij hogere scores wijzen op een grotere waargenomen haalbaarheid van de training.
|
Ongeveer 1 maand na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-26-181
- 1K23DC022303-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .