Víceúrovňová intervence k prevenci expozice hluku u zemědělských dělníků (POP)
Tato studie bude testovat program na snížení expozice hluku a prevenci ztráty sluchu u zemědělských pracovníků. Zemědělci jsou často vystaveni vysokým hladinám hluku ze strojů, což může časem vést ke ztrátě sluchu.
Farny budou náhodně přiřazeny k tomu, aby buď program obdržely, nebo sloužily jako srovnávací skupina. Program zahrnuje krátké vzdělávací video, skupinovou diskusi a praktický výcvik v používání ochrany sluchu (např. špuntů do uší). Vedoucí pracovníci také obdrží stručné školení o tom, jak podpořit používání ochrany sluchu na pracovišti.
Účastníci budou nosit malé zařízení (dozimetr) během jedné pracovní směny k měření expozice hluku před programem a znovu přibližně o měsíc později. Účastníci rovněž vyplní dotazníky o svých znalostech, postojích a chování souvisejícím s ochranou sluchu.
Podskupina účastníků bude pozvána k účasti na rozhovorech za účelem pochopení překážek a faktorů usnadňujících používání ochrany sluchu a realizaci programu.
Výsledky této studie pomohou informovat budoucí snahy o zlepšení sluchového zdraví a snížení expozice hluku v zemědělském prostředí.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je klastrová randomizovaná kontrolovaná studie, jejímž cílem je vyhodnotit víceúrovňovou intervenci zaměřenou na snížení profesionální expozice hluku u zemědělských dělníků. Farnosti budou rekrutovány prostřednictvím komunitních a průmyslových partnerství a randomizovány v poměru 1:1 do intervenční nebo kontrolní skupiny. Randomizace proběhne na úrovni farmy, aby se minimalizovala kontaminace.
Intervence zahrnuje složky na úrovni pracovníků i nadřízených. Zemědělští dělníci se zúčastní školení, které se skládá z krátkého vzdělávacího videa o expozici hluku a ztrátě sluchu, následuje skupinová diskuse a praktická instrukce o správném používání ochrany sluchu. Nadřízení absolvují krátké školení zaměřené na identifikaci hlukových rizik, podporu používání ochrany sluchu a podporu bezpečnostních praktik na pracovišti.
Kontrolní farmy neobdrží intervenci během doby studie, ale po dokončení studie jim bude program nabídnut.
Primární výsledky zahrnují objektivní měření expozice hluku pomocí osobních dozimetrů nošených během celé pracovní směny na začátku a přibližně jeden měsíc po intervenci. Dozimetry měří časově váženou průměrnou expozici hluku, dávku hluku a špičkové hladiny zvuku a nezaznamenávají audio.
Sekundární výsledky zahrnují znalosti zemědělských dělníků, postoje, sebeúčinnost a chování související s ochranou sluchu, stejně jako výsledky na úrovni nadřízených související s podporou sluchové bezpečnosti. Výsledky na úrovni pracoviště zahrnují dostupnost ochrany sluchu a přítomnost indikátorů hlukového rizika.
Kvalitativní složka bude provedena s podskupinou účastníků, včetně zemědělských dělníků, nadřízených a externích zainteresovaných stran, aby se posoudily překážky a faktory usnadňující implementaci. Rozhovory budou vedeny v preferovaném jazyce účastníků, nahrávány se souhlasem a analyzovány pomocí zavedených rámců implementační vědy.
Tato studie poskytne předběžné důkazy o účinnosti a proveditelnosti víceúrovňové intervence ke snížení expozice hluku v zemědělském prostředí a poslouží jako podklad pro budoucí rozsáhlé studie.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Laura Coco, PhD, AuD
- Telefonní číslo: 16195943151
- E-mail: lcoco@sdsu.edu
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92182
- San Diego State University
-
Kontakt:
- Laura Coco, PhD, AuD
- Telefonní číslo: 619-594-3151
- E-mail: lcoco@sdsu.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:<\/p>
- Věk 18 let nebo starší<\/li>
- V současné době zaměstnán jako zemědělský dělník nebo vedoucí na zúčastněné farmě<\/li>
- Schopen poskytnout informovaný souhlas<\/li>
- Schopen rozumět a komunikovat ve španělštině nebo angličtině<\/li><\/ul>
Kritéria pro vyloučení:<\/p>
- V současné době nepracuje na zúčastněné farmě v době náboru<\/li>
- Neschopen nebo neochoten nosit osobní hlukoměr během pracovní směny<\/li>
- Neschopen dokončit studijní postupy (např. průzkumy nebo školení)<\/li><\/ul>
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční větev (víceúrovňová intervenční skupina)
Účastníci na farmách zařazení do intervenční větve obdrží víceúrovňovou intervenci, která zahrnuje krátké vzdělávací video o expozici hluku a ztrátě sluchu, skupinovou diskuzi a praktický nácvik správného používání ochrany sluchu (např. špuntů do uší).
Vedoucí pracovníci obdrží krátké školení o identifikaci hlukových rizik a podpoře používání ochrany sluchu mezi pracovníky.
Intervence je realizována v komunitním nebo pracovním prostředí vyškoleným studijním personálem nebo komunitními zdravotními pracovníky.
|
Intervence je víceúrovňový behaviorální tréninkový program navržený ke snížení expozice hluku na pracovišti a podpoře používání ochrany sluchu.
Zemědělci se účastní sezení, které zahrnuje krátké vzdělávací video o expozici hluku a ztrátě sluchu, skupinovou diskusi a praktickou výuku správného používání ochrany sluchu (např. špuntů do uší).
Vedoucí obdrží krátké školení o identifikaci rizik hluku a podpoře používání ochrany sluchu mezi pracovníky.
Intervence je určena k realizaci ve skupině nebo individuálně proškoleným výzkumným personálem nebo komunitními zdravotníky.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní rameno (obvyklá praxe)
Účastníci na farmách přiřazení do kontrolní skupiny neobdrží intervenci během studijního období.
Vyplní studijní hodnocení, včetně dozimetrie a dotazníků.
Intervence bude nabídnuta po dokončení studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v časově váženém průměru expozice hluku (dBA)
Časové okno: Na začátku studia a přibližně 1 měsíc po intervenci
|
Objektivní expozice pracovnímu hluku měřená pomocí osobních dozimetrů nošených během celé pracovní směny.
Primárním ukazatelem je časově vážený průměr (TWA) expozice hluku v decibelech (dBA), vypočítaný pomocí standardních kritérií NIOSH.
Zařízení nezaznamenávají zvuk, pouze úrovně hluku.
|
Na začátku studia a přibližně 1 měsíc po intervenci
|
|
Změna v dávce hluku (%)
Časové okno: Výchozí stav a přibližně 1 měsíc po intervenci
|
Kumulativní expozice pracovnímu hluku měřená jako procento hlukové dávky pomocí osobních dozimetrů nošených během celé pracovní směny, vypočtená pomocí standardních kritérií NIOSH.
|
Výchozí stav a přibližně 1 měsíc po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v přesvědčeních a postojích k ochraně sluchu
Časové okno: Před intervencí (výchozí stav) a přibližně 1 měsíc po intervenci
|
Změna v sebeposuzovaných přesvědčeních a postojích k používání ochrany sluchu, hodnocená pomocí 14položkové škály přesvědčení o ochraně sluchu.
Položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově škále (1 = nesouhlasím až 4 = zcela souhlasím) a po reverzním kódování negativně formulovaných položek sečteny.
Celkové skóre se pohybuje od 14 do 56, přičemž vyšší skóre značí příznivější a přesnější přesvědčení o ochraně sluchu.
|
Před intervencí (výchozí stav) a přibližně 1 měsíc po intervenci
|
|
Přijatelnost školení ochrany sluchu
Časové okno: Přibližně 1 měsíc po intervenci
|
Přijatelnost školení hlášená účastníky byla hodnocena bezprostředně po školení pomocí Míry přijatelnosti intervence (AIM).
AIM se skládá ze 4 položek hodnocených na 5-bodové Likertově škále (1 = zcela nesouhlasím až 5 = zcela souhlasím). Odpovědi na položky jsou zprůměrovány a vytvářejí průměrné skóre v rozmezí 1 až 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší vnímanou přijatelnost školení. |
Přibližně 1 měsíc po intervenci
|
|
Vhodnost školení o ochraně sluchu
Časové okno: Přibližně 1 měsíc po intervenci
|
Vhodnost školení hlášená účastníky hodnocená bezprostředně po školení pomocí nástroje Intervention Appropriateness Measure (IAM).
IAM se skládá ze 4 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále (1 = zcela nesouhlasím až 5 = zcela souhlasím).
Odpovědi na položky jsou zprůměrovány, čímž vznikne průměrné skóre v rozmezí 1 až 5, přičemž vyšší skóre značí větší vnímanou vhodnost školení.
|
Přibližně 1 měsíc po intervenci
|
|
Feasibility of the Hearing Protection Training
Časové okno: Přibližně 1 měsíc po intervenci
|
Proveditelnost školení hlášená účastníky hodnocená okamžitě po školení pomocí nástroje Feasibility of Intervention Measure (FIM).
FIM se skládá ze 4 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále (1 = zcela nesouhlasím, 5 = zcela souhlasím).
Odpovědi z jednotlivých položek se zprůměrují a vytvoří průměrné skóre v rozmezí od 1 do 5, přičemž vyšší skóre značí vyšší vnímanou proveditelnost školení.
|
Přibližně 1 měsíc po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-26-181
- 1K23DC022303-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Due to the small sample size and recruitment within specific worksites, there is a potential risk of re-identification; therefore, data will not be publicly posted and will only be shared in a controlled manner.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .