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농업 노동자의 소음 노출을 예방하기 위한 다수준 개입 (POP)

2026년 4월 21일 업데이트: San Diego State University

<string>농장 노동자들의 소음 노출을 예방하기 위한 다단계 개입</string>

이 연구는 농장 노동자들의 소음 노출을 줄이고 청력 손실을 예방하기 위한 프로그램을 테스트할 것입니다. 농장 노동자들은 종종 기계로 인한 높은 수준의 소음에 노출되어 시간이 지남에 따라 청력 손실을 초래할 수 있습니다.

농장은 무작위로 프로그램을 받거나 비교 그룹으로 사용되도록 배정됩니다. 프로그램에는 짧은 교육 비디오, 그룹 토론 및 청력 보호구(예: 귀마개) 사용 방법에 대한 실습 교육이 포함됩니다. 감독자들은 작업장에서 청력 보호구 사용을 지원하는 방법에 대한 간단한 교육도 받게 됩니다.

참가자들은 작업 교대 중에 작은 장치(소음 측정기)를 착용하여 프로그램 전과 약 한 달 후에 소음 노출을 측정합니다. 참가자들은 또한 청력 보호와 관련된 지식, 태도 및 행동에 대한 설문 조사를 완료합니다.

일부 참가자는 청력 보호구 사용 및 프로그램 구현에 대한 장벽과 촉진 요인을 이해하기 위해 인터뷰에 참여하도록 초대됩니다.

이 연구의 결과는 농업 환경에서 청력 건강을 개선하고 소음 노출을 줄이기 위한 미래의 노력을 알리는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구는 농장 노동자의 직업적 소음 노출을 줄이기 위한 다차원적 중재를 평가하기 위해 설계된 군집 무작위 대조 시험입니다. 농장은 지역사회 및 산업 파트너십을 통해 모집되며 1:1 비율로 중재군 또는 대조군에 무작위 배정됩니다. 오염을 최소화하기 위해 무작위 배정은 농장 수준에서 이루어집니다.

중재는 근로자 및 감독자 수준 구성요소를 모두 포함합니다. 농장 노동자는 소음 노출과 난청에 대한 짧은 교육 비디오로 구성된 교육 세션에 참여하며, 이어서 그룹 토론과 청력 보호구의 적절한 사용에 대한 실습 교육이 진행됩니다. 감독자는 소음 위험 인식, 청력 보호구 사용 촉진, 작업장 안전 관행 지원에 초점을 맞춘 짧은 교육을 받습니다.

대조군 사이트는 연구 기간 동안 중재를 받지 않지만 연구 완료 후 프로그램을 제공받습니다.

주요 결과에는 기준 시점과 중재 후 약 1개월 시점에 전체 근무 시간 동안 착용하는 개인 선량계를 사용하여 측정된 소음 노출의 객관적 측정치가 포함됩니다. 선량계는 시간 가중 평균 소음 노출, 소음 선량 및 최고 음압 수준을 측정하며 오디오를 기록하지 않습니다.

이차 결과에는 청력 보호와 관련된 농장 노동자의 지식, 태도, 자기 효능감 및 행동, 그리고 청력 안전 지원과 관련된 감독자 수준 결과가 포함됩니다. 작업장 수준 결과에는 청력 보호구의 가용성 및 소음 위험 지표의 존재 여부가 포함됩니다.

질적 구성요소는 농장 노동자, 감독자 및 외부 이해관계자를 포함한 참가자 일부를 대상으로 진행되며, 실행 장애 요인과 촉진 요인을 평가합니다. 인터뷰는 참가자의 선호 언어로 진행되며, 동의 하에 녹음되고, 확립된 실행 과학 프레임워크를 사용하여 분석됩니다.

본 연구는 농업 환경에서 소음 노출을 줄이기 위한 다차원적 중재의 효과성과 실행 가능성에 대한 예비 증거를 제공하고 향후 대규모 시험에 정보를 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Laura Coco, PhD, AuD
  • 전화번호: 16195943151
  • 이메일: lcoco@sdsu.edu

연구 장소

    • California
      • San Diego, California, 미국, 92182
        • San Diego State University
        • 연락하다:
          • Laura Coco, PhD, AuD
          • 전화번호: 619-594-3151
          • 이메일: lcoco@sdsu.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 참여 농장에서 농장 근로자 또는 감독자로 현재 근무 중
  • 정보에 동의를 제공할 수 있음
  • 스페인어 또는 영어를 이해하고 의사소통 가능

제외 기준:

  • 모집 당시 참여 농장에서 현재 근무하지 않음
  • 작업 시간 중 개인 소음 측정기 착용이 불가능하거나 꺼림
  • 연구 절차(예: 설문조사 또는 교육)를 완료할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Intervention Arm (Multilevel Intervention Group)
중재군에 할당된 농장 참가자는 소음 노출 및 청력 손실에 대한 짧은 교육 비디오, 그룹 토론, 소음 방지 장치(예: 귀마개)의 올바른 사용에 대한 실습 교육 등을 포함한 다중 수준의 중재를 받게 됩니다.\n감독자는 소음 위험 식별 및 근로자의 소음 방지 장치 사용 지원에 대한 짧은 교육을 받게 됩니다.\n중재는 훈련된 연구 직원 또는 지역 사회 보건 요원에 의해 지역 사회 또는 작업장 환경에서 제공됩니다.
해당 중재는 작업장 소음 노출을 줄이고 청력 보호구 사용을 촉진하기 위해 설계된 다단계 행동 훈련 프로그램입니다. 농장 근로자들은 소음 노출과 청력 손실에 대한 간단한 교육 비디오, 그룹 토론, 청력 보호구(예: 귀마개)의 올바른 사용에 대한 실습 교육이 포함된 세션에 참여합니다. 감독자들은 소음 위험 식별 및 근로자들의 청력 보호구 사용 지원에 대한 간단한 교육을 받습니다. 이 중재는 훈련된 연구 직원 또는 지역사회 건강 관리사가 그룹 또는 1:1 환경에서 제공하도록 설계되었습니다.
다른 이름들:
  • 보호된 귀 프로젝트 (PEP)
간섭 없음: 대조군 (일상적 치료)
대조군에 배정된 농장의 참가자들은 연구 기간 동안 중재를 받지 않습니다. 그들은 선량 측정 및 설문 조사를 포함한 연구 평가를 완료합니다. 중재는 연구 완료 후에 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간 가중 평균 소음 노출 변화(dBA)
기간: 기준 시점과 중재 후 약 1개월
개인 선량계를 전체 작업 교대 시간 동안 착용하여 측정한 객관적 직업적 소음 노출. 주요 지표는 표준 NIOSH 기준을 사용하여 계산된 시간 가중 평균(TWA) 소음 노출(데시벨(dBA) 단위)입니다. 장치는 소리 수준만 기록하며 오디오를 녹음하지 않습니다.
기준 시점과 중재 후 약 1개월
소음 노출량 변화 (%)
기간: 기준 시점 및 중재 후 약 1개월 시점
NIOSH 표준 기준을 사용하여 계산된 전체 작업 교대 시간 동안 착용한 개인 선량계로 측정한 누적 직업 소음 노출(퍼센트 소음 선량으로 표시).
기준 시점 및 중재 후 약 1개월 시점

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
청각 보호 신념 및 태도의 변화
기간: Baseline and approximately 1 month post-intervention
청력 보호구 사용에 대한 자가 보고된 신념과 태도의 변화는 14개 항목의 청력 보호 신념 척도(Hearing Protection Beliefs scale)를 사용하여 평가됩니다. 항목은 4점 리커트 척도(1 = 동의하지 않음 ~ 4 = 매우 동의함)로 평가되며, 부정적으로 표현된 항목은 역코딩 후 합산됩니다. 총 점수 범위는 14에서 56점이며, 점수가 높을수록 청력 보호에 대한 더 긍정적이고 정확한 신념을 나타냅니다.
Baseline and approximately 1 month post-intervention
청력 보호 훈련의 수용성
기간: 중재 후 약 1개월
참가자가 훈련 직후 개입 수용성 측정 도구(AIM)를 사용하여 보고한 훈련의 수용성. AIM은 5점 리커트 척도(1=전혀 동의하지 않음, 5=매우 동의함)로 평가된 4개 항목으로 구성됩니다. 항목 응답의 평균을 내어 1에서 5까지의 평균 점수를 산출하며, 점수가 높을수록 훈련의 수용성이 더 높은 것으로 인식됨을 나타냅니다.
중재 후 약 1개월
청력 보호 훈련의 적절성
기간: 중재 후 약 1개월
참가자가 보고한 훈련의 적절성은 훈련 직후 중재 적절성 측정(IAM)을 사용하여 평가되었습니다. IAM은 5점 리커트 척도(1=전혀 동의하지 않음, 5=매우 동의함)로 평가된 4개의 항목으로 구성됩니다. 항목 응답을 평균하여 1에서 5까지의 평균 점수를 산출하며, 점수가 높을수록 훈련의 적절성이 더 높다고 인식함을 나타냅니다.
중재 후 약 1개월
청력 보호 훈련의 실행 가능성
기간: 중재 후 약 1개월
"Feasibility of Intervention Measure (FIM)를 사용하여 교육 직후 참가자가 보고한 교육의 실행 가능성.
FIM은 5점 Likert 척도(1=전혀 동의하지 않음, 5=매우 동의함)로 평가된 4개 항목으로 구성됩니다.
항목 응답을 평균하여 1에서 5까지의 평균 점수를 산출하며, 점수가 높을수록 교육의 실행 가능성이 더 높은 것으로 인식됨을 나타냅니다."
중재 후 약 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2031년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2032년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

추후 적정한 데이터 사용 계약 및 참가자 기밀 보호 조치 하에 합당한 요청이 있을 경우, 자격을 갖춘 연구자와 비식별화된 개별 참가자 데이터를 공유할 수 있습니다. 표본 크기가 작고 특정 사업장 내에서 모집이 이루어졌기 때문에 재식별 가능성이 있습니다. 따라서 데이터는 공개적으로 게시되지 않으며 통제된 방식으로만 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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