Eine mehrstufige Intervention zur Vermeidung von Lärmexposition bei Landarbeitern (POP)
((string)Eine mehrstufige Intervention zur Prävention von Lärmbelastung bei landwirtschaftlichen Arbeitskräften)
Diese Studie testet ein Programm zur Reduzierung der Lärmbelastung und zur Vorbeugung von Hörverlust bei landwirtschaftlichen Arbeitnehmern. Landarbeiter sind oft hohen Lärmpegeln durch Maschinen ausgesetzt, was im Laufe der Zeit zu Hörverlust führen kann.
Die Betriebe werden nach dem Zufallsprinzip entweder dem Programm zugeteilt oder dienen als Vergleichsgruppe. Das Programm umfasst ein kurzes Lehrvideo, eine Gruppendiskussion und praktische Schulungen zur Verwendung von Gehörschutz (wie Ohrstöpseln). Auch die Vorgesetzten erhalten eine kurze Schulung, wie sie die Nutzung von Gehörschutz am Arbeitsplatz unterstützen können.
Die Teilnehmer tragen während einer Arbeitsschicht ein kleines Gerät (Dosimeter), um die Lärmbelastung vor dem Programm und etwa einen Monat später zu messen. Die Teilnehmer beantworten auch Fragebögen zu ihrem Wissen, ihren Einstellungen und ihrem Verhalten in Bezug auf den Gehörschutz.
Eine Untergruppe der Teilnehmer wird zu Interviews eingeladen, um Barrieren und Förderfaktoren für die Nutzung von Gehörschutz und die Umsetzung des Programms zu verstehen.
Die Ergebnisse dieser Studie werden dazu beitragen, künftige Bemühungen zur Verbesserung der Hörgesundheit und zur Verringerung der Lärmbelastung in der Landwirtschaft zu informieren.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung einer mehrstufigen Intervention zur Reduzierung der Lärmbelastung am Arbeitsplatz bei Landarbeitern.
Die Betriebe werden über gemeindenahe und branchenspezifische Partnerschaften rekrutiert und im Verhältnis 1:1 entweder der Interventions- oder Kontrollgruppe randomisiert.
Die Randomisierung erfolgt auf Betriebsebene, um Kontamination zu minimieren.
Die Intervention umfasst sowohl arbeitnehmer- als auch vorgesetztenbezogene Komponenten.
Landarbeiter nehmen an einer Schulung teil, die aus einem kurzen Schulungsvideo zu Lärmbelastung und Hörverlust besteht, gefolgt von einer Gruppendiskussion und praktischen Anweisungen zur korrekten Verwendung von Gehörschutz.
Vorgesetzte erhalten eine kurze Schulung, die sich auf die Identifizierung von Lärmgefahren, die Förderung der Verwendung von Gehörschutz und die Unterstützung von Sicherheitspraktiken am Arbeitsplatz konzentriert.
Kontrollstandorte erhalten während des Studienzeitraums keine Intervention, aber nach Abschluss der Studie wird ihnen das Programm angeboten.
Zu den primären Endpunkten gehören objektive Messungen der Lärmbelastung, die mit persönlichen Dosimetern erfasst werden, die während einer vollständigen Arbeitsschicht zu Studienbeginn und etwa einen Monat nach der Intervention getragen werden.
Die Dosimeter messen die zeitgewichtete durchschnittliche Lärmbelastung, die Lärmdosis und Spitzenschallpegel und zeichnen keine Audiodaten auf.
Zu den sekundären Endpunkten gehören Wissen, Einstellungen, Selbstwirksamkeit und Verhalten der Landarbeiter in Bezug auf Gehörschutz sowie Endpunkte auf Vorgesetztenebene in Bezug auf die Unterstützung der Hörsicherheit.
Endpunkte auf Arbeitsplatzebene umfassen die Verfügbarkeit von Gehörschutz und das Vorhandensein von Lärmgefahrenindikatoren.
Eine qualitative Komponente wird mit einer Untergruppe von Teilnehmern durchgeführt, darunter Landarbeiter, Vorgesetzte und externe Interessengruppen, um Barrieren und Erleichterungen für die Umsetzung zu bewerten.
Die Interviews werden in der bevorzugten Sprache der Teilnehmer durchgeführt, nach Einwilligung aufgezeichnet und unter Verwendung etablierter Implementierungswissenschaftler-Frameworks analysiert.
Diese Studie liefert vorläufige Evidenz zur Wirksamkeit und Machbarkeit einer mehrstufigen Intervention zur Reduzierung der Lärmbelastung in landwirtschaftlichen Umgebungen und dient als Grundlage für zukünftige groß angelegte Studien.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Laura Coco, PhD, AuD
- Telefonnummer: 16195943151
- E-Mail: lcoco@sdsu.edu
Studienorte
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-
California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92182
- San Diego State University
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Kontakt:
- Laura Coco, PhD, AuD
- Telefonnummer: 619-594-3151
- E-Mail: lcoco@sdsu.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:<\/p>
- Alter 18 Jahre oder älter<\/li>
- Derzeit als landwirtschaftlicher Arbeiter oder Vorgesetzter auf einem teilnehmenden Bauernhof tätig<\/li>
- Fähig, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen<\/li>
- Fähig, Spanisch oder Englisch zu verstehen und zu kommunizieren<\/li><\/ul>
Ausschlusskriterien:<\/p>
- Nicht derzeit auf einem teilnehmenden Bauernhof zum Zeitpunkt der Rekrutierung arbeitend<\/li>
- Nicht in der Lage oder nicht willens, während einer Arbeitsschicht ein persönliches Lärmdosimeter zu tragen<\/li>
- Nicht in der Lage, Studienverfahren (z.B. Fragebögen oder Schulungen) abzuschließen<\/li><\/ul>
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsarm (Mehrebenen-Interventionsgruppe)
Teilnehmer, die auf landwirtschaftlichen Betrieben der Interventionsgruppe zugeordnet sind, erhalten eine mehrstufige Intervention, die ein kurzes Schulungsvideo zur Lärmbelastung und zum Hörverlust, eine Gruppendiskussion sowie praktische Schulungen zur richtigen Verwendung von Gehörschutz (z.B. Ohrstöpsel) umfasst.
Vorgesetzte erhalten eine kurze Schulung zur Identifizierung von Lärmgefahren und zur Unterstützung der Nutzung von Gehörschutz durch die Arbeitnehmer.
Die Intervention wird in einem Gemeinde- oder Arbeitsumfeld von geschultem Studienpersonal oder kommunalen Gesundheitshelfern durchgeführt.
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Die Intervention ist ein mehrstufiges Verhaltenstrainingsprogramm, das darauf abzielt, die Lärmbelastung am Arbeitsplatz zu reduzieren und die Nutzung von Gehörschutz zu fördern.
Landwirte nehmen an einer Sitzung teil, die ein kurzes pädagogisches Video über Lärmbelastung und Hörverlust, Gruppendiskussion und praktische Anleitung zur korrekten Verwendung von Gehörschutz (z. B. Ohrstöpsel) umfasst.
Vorgesetzte erhalten eine kurze Schulung zur Identifizierung von Lärmgefahren und zur Unterstützung der Nutzung von Gehörschutz bei den Arbeitnehmern.
Die Intervention ist für die Durchführung in einer Gruppe oder im Einzelsetting durch geschulte Forschungskräfte oder Gemeindegesundheitshelfer vorgesehen.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollarm (Übliche Praxis)
Teilnehmer auf Höfen, die dem Kontrollarm zugeordnet sind, erhalten während des Studienzeitraums keine Intervention.
Sie werden Studienbewertungen einschließlich Dosimetrie und Umfragen absolvieren.
Die Intervention wird nach Abschluss der Studie angeboten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der zeitgewichteten durchschnittlichen Lärmbelastung (dBA)
Zeitfenster: Baseline und etwa 1 Monat nach der Intervention
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O bjektive berufliche Lärmexposition gemessen mit persönlichen Dosimetern, die während einer gesamten Arbeitsschicht getragen werden.
Die primäre Metrik ist die zeitgewichtete durchschnittliche (TWA) Lärmexposition in Dezibel (dBA), berechnet nach den Standardkriterien des NIOSH.
Die Geräte zeichnen keinen Ton auf, sondern nur Lärmpegel.
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Baseline und etwa 1 Monat nach der Intervention
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Änderung der Lärmeinwirkung (%)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und etwa 1 Monat nach der Intervention
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Kumulative berufliche Lärmbelastung, gemessen als prozentuale Lärmdosis unter Verwendung persönlicher Dosimeter, die während einer vollständigen Arbeitsschicht getragen werden, berechnet nach den Standard-NIOSH-Kriterien.
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Zu Studienbeginn und etwa 1 Monat nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Überzeugungen und Einstellungen zum Gehörschutz
Zeitfenster: Baseline und etwa 1 Monat nach Intervention
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Veränderung der selbstberichteten Überzeugungen und Einstellungen zur Verwendung von Gehörschutz, bewertet mit der 14-item Hearing Protection Beliefs Scale.
Die Items werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala (1 = stimme nicht zu bis 4 = stimme voll zu) bewertet und nach Umkehrung negativ formulierter Items summiert. Die Gesamtpunktzahl reicht von 14 bis 56, wobei höhere Werte auf günstigere und genauere Überzeugungen über Gehörschutz hinweisen. |
Baseline und etwa 1 Monat nach Intervention
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Acceptability of the Hearing Protection Training
Zeitfenster: Approximately 1 month post-intervention
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Von den Teilnehmern berichtete Akzeptanz der Schulung, bewertet unmittelbar nach der Schulung mit dem Akzeptanz der Intervention (AIM).
Der AIM besteht aus 4 Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme völlig zu).
Die Item-Antworten werden gemittelt, um einen mittleren Wert zwischen 1 und 5 zu erzeugen, wobei höhere Werte auf eine größere wahrgenommene Akzeptanz der Schulung hinweisen.
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Approximately 1 month post-intervention
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Angemessenheit des Gehörschutztrainings
Zeitfenster: Ungefähr 1 Monat nach der Intervention
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Vom Teilnehmer berichtete Angemessenheit des Trainings, bewertet unmittelbar nach dem Training mittels der Intervention Appropriateness Measure (IAM).
Die IAM besteht aus 4 Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme voll und ganz zu).
Die Item-Antworten werden gemittelt, um einen mittleren Score von 1 bis 5 zu erzeugen, wobei höhere Scores auf eine größere wahrgenommene Angemessenheit des Trainings hinweisen.
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Ungefähr 1 Monat nach der Intervention
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Machbarkeit des Gehörschutztrainings
Zeitfenster: Ungefähr 1 Monat nach der Intervention
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Die von den Teilnehmern berichtete Machbarkeit des Trainings, bewertet unmittelbar nach dem Training mit dem Feasibility of Intervention Measure (FIM).
Der FIM besteht aus 4 Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme voll und ganz zu).
Die Item-Antworten werden gemittelt, um einen mittleren Score von 1 bis 5 zu erzeugen, wobei höhere Scores auf eine größere wahrgenommene Machbarkeit des Trainings hinweisen.
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Ungefähr 1 Monat nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-26-181
- 1K23DC022303-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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