En flernivåintervensjon for å forhindre støyeksponering blant gårdsarbeidere (POP)
En flernivå intervensjon for å forhindre støyeffekt hos gårdsarbeidere
Denne studien vil teste et program for å redusere støyeksponering og forebygge hørselstap blant gårdsarbeidere. Gårdsarbeidere blir ofte utsatt for høye støynivåer fra maskiner, noe som over tid kan føre til hørselstap.
Gårder vil bli tilfeldig tildelt til enten å motta programmet eller til å være en sammenligningsgruppe. Programmet inkluderer en kort pedagogisk video, gruppediskusjon og praktisk opplæring i bruk av hørselsvern (som ørepropper). Lederne vil også få kort opplæring i hvordan de kan støtte bruken av hørselsvern på arbeidsplassen.
Deltakerne vil bære en liten enhet (dosimeter) i et arbeidsskift for å måle støyeksponering før programmet og igjen omtrent en måned senere. Deltakerne vil også fylle ut spørreundersøkelser om deres kunnskap, holdninger og atferd knyttet til hørselsvern.
En undergruppe av deltakerne vil bli invitert til å delta i intervjuer for å forstå barrierer og tilretteleggere for bruk av hørselsvern og implementering av programmet.
Resultatene av denne studien vil bidra til å informere fremtidige innsatser for å forbedre hørselhelsen og redusere støyeksponering i landbruksmiljøer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en klynge-randomisert kontrollert studie designet for å evaluere en flernivåintervensjon for å redusere yrkesmessig støyeksponering blant gårdsarbeidere. Gårder vil bli rekruttert gjennom samfunns- og industrisamarbeid og randomisert i forholdet 1:1 til enten intervensjon eller kontroll. Randomisering vil skje på gårdsnivå for å minimere kontaminering.
Intervensjonen inkluderer både arbeider- og lederkomponenter. Gårdsarbeidere vil delta i en treningsøkt som består av en kort pedagogisk video om støyeksponering og hørselstap, etterfulgt av gruppediskusjon og praktisk instruksjon om korrekt bruk av hørselsvern. Ledere vil få en kort opplæring som fokuserer på å identifisere støyfarer, fremme bruk av hørselsvern og støtte sikkerhetspraksis på arbeidsplassen.
Kontrollsteder vil ikke motta intervensjonen i løpet av studieperioden, men vil få tilbud om programmet etter at studien er fullført.
Primære utfall inkluderer objektive målinger av støyeksponering vurdert ved hjelp av personlige dosimetre som bæres i løpet av en hel arbeidsøkt ved baseline og omtrent en måned etter intervensjonen. Dosimetre måler tidsvektet gjennomsnittlig støyeksponering, støydose og topp lydnivåer og tar ikke opp lyd.
Sekundære utfall inkluderer gårdsarbeideres kunnskap, holdninger, selvopplevd mestring og atferd knyttet til hørselsvern, samt lederresultater knyttet til å støtte hørselssikkerhet. Resultater på arbeidsplassnivå inkluderer tilgjengelighet av hørselsvern og tilstedeværelse av støyfareindikatorer.
En kvalitativ komponent vil bli gjennomført med et utvalg av deltakere, inkludert gårdsarbeidere, ledere og eksterne interessenter, for å vurdere barrierer og tilretteleggere for implementering. Intervjuer vil bli gjennomført på deltakernes foretrukne språk, lydopptatt med samtykke, og analysert ved hjelp av etablerte implementeringsvitenskapelige rammeverk.
Denne studien vil gi foreløpig dokumentasjon på effektiviteten og muligheten av en flernivåintervensjon for å redusere støyeksponering i landbruksmiljøer og informere fremtidige storskala studier.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Laura Coco, PhD, AuD
- Telefonnummer: 16195943151
- E-post: lcoco@sdsu.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92182
- San Diego State University
-
Ta kontakt med:
- Laura Coco, PhD, AuD
- Telefonnummer: 619-594-3151
- E-post: lcoco@sdsu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- For tiden ansatt som gårdsarbeider eller veileder ved en deltakende gård
- I stand til å gi informert samtykke
- I stand til å forstå og kommunisere på spansk eller engelsk
Eksklusjonskriterier:
- Ikke for tiden ansatt ved en deltakende gård ved rekrutteringstidspunktet
- Ikke i stand til eller villig til å bære en personlig støymåler under en arbeidsøkt
- Ikke i stand til å fullføre studiens prosedyrer (f.eks. spørreskjemaer eller opplæring)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm (multilevel intervensjonsgruppe)
Deltakere på gårder som er tildelt intervensjonsarmen, vil motta en flernivåintervensjon som inkluderer en kort pedagogisk video om støyeksponering og hørselstap, gruppediskusjon og praktisk opplæring i riktig bruk av hørselsvern (f.eks. ørepropper).
Veiledere vil motta en kort opplæring i å identifisere støyfarer og støtte bruk av hørselsvern blant arbeidere.
Intervensjonen gjennomføres i en fellesskaps- eller arbeidsplasssetting av trente studieansatte eller lokale helsearbeidere.
|
Intervensjonen er et flernivå atferdsopplæringsprogram designet for å redusere yrkesmessig støyeksponering og fremme bruk av hørselsvern.
Gårdsarbeidere deltar i en økt som inkluderer en kort pedagogisk video om støyeksponering og hørselstap, gruppediskusjon, og praktisk instruksjon om riktig bruk av hørselsvern (f.eks. ørepropper).
Veiledere mottar en kort opplæring i å identifisere støyfarer og støtte bruk av hørselsvern blant arbeidere.
Intervensjonen er ment å bli levert i en gruppe- eller 1:1-setting av opplært forskningspersonell eller helsearbeidere i lokalsamfunnet.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollarm (Vanlig praksis)
Deltakere på gårder som er tildelt kontrollarmen, vil ikke motta intervensjonen i løpet av studieperioden.
De vil gjennomføre studieevalueringer, inkludert dosimetri og spørreundersøkelser.
Intervensjonen vil bli tilbudt etter studiens slutt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i tidsvektet gjennomsnittlig støyeksponering (dBA)
Tidsramme: Utgangspunkt og omtrent 1 måned etter intervensjonen
|
Objektiv støyeksponering i arbeid målt med personlige dosimetre som bæres gjennom et helt arbeidsskift.
Primærmålet er tidsvektet gjennomsnitt (TWA) støyeksponering i desibel (dBA), beregnet ved bruk av standard NIOSH-kriterier.
Apparatene registrerer ikke lyd, kun støynivåer.
|
Utgangspunkt og omtrent 1 måned etter intervensjonen
|
|
Endring i støydose (%)
Tidsramme: Baseline og omtrent 1 måned etter intervensjonen
|
Kumulativ yrkesmessig støyeksponering målt som prosentvis støydose ved hjelp av personlige dosimetre båret under et fullt arbeidsskift, beregnet ved bruk av standard NIOSH-kriterier.
|
Baseline og omtrent 1 måned etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i tro og holdninger til hørselsvern
Tidsramme: Baseline og omtrent 1 måned etter intervensjon
|
Endring i selvrapporterte oppfatninger og holdninger til bruk av hørselsvern, vurdert ved hjelp av spørreskjemaet for oppfatninger om hørselsvern med 14 ledd.
Ledene scores på en 4-punkts Likert-skala (1 = uenig til 4 = helt enig) og summeres etter reverskoding av negativt formulerte ledd.
Totalskårer varierer fra 14 til 56, der høyere skår indikerer mer gunstige og korrekte oppfatninger om hørselsvern.
|
Baseline og omtrent 1 måned etter intervensjon
|
|
Akseptabilitet av hørselverningsopplæringen
Tidsramme: Omtrent 1 måned etter intervensjonen
|
Deltakerrapportert akseptabilitet av opplæringen vurdert umiddelbart etter opplæringen ved bruk av Acceptability of Intervention Measure (AIM).
AIM består av 4 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1 = helt uenig til 5 = helt enig).
Elementsvarene gjennomsnittsberegnes for å generere en gjennomsnittscore fra 1 til 5, med høyere poengsum som indikerer større opplevd akseptabilitet av opplæringen.
|
Omtrent 1 måned etter intervensjonen
|
|
Hensiktsmessigheten av hørselsvernopplæring
Tidsramme: Omtrent 1 måned etter intervensjonen
|
Deltakerrapportert hensiktsmessighet av opplæringen vurdert umiddelbart etter opplæring ved hjelp av Intervention Appropriateness Measure (IAM).
IAM består av 4 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1 = helt uenig til 5 = helt enig).
Elementsvarene gjennomsnittsberegnes for å generere en gjennomsnittsscore fra 1 til 5, med høyere score som indikerer større oppfattet hensiktsmessighet av opplæringen.
|
Omtrent 1 måned etter intervensjonen
|
|
Hørselvernopplæringens gjennomførbarhet
Tidsramme: Omtrent 1 måned etter intervensjon
|
Deltakerrapportert gjennomførbarhet av treningen vurdert umiddelbart etter treningen ved bruk av Feasibility of Intervention Measure (FIM).
FIM består av 4 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1 = helt uenig til 5 = helt enig).
Elementsvarene gjennomsnittsberegnes for å generere en gjennomsnittsscore fra 1 til 5, med høyere score som indikerer større opplevd gjennomførbarhet av treningen.
|
Omtrent 1 måned etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-26-181
- 1K23DC022303-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .