En flernivåintervention för att förebygga bullerexponering bland lantarbetare (POP)
En flernivåintervention för att förebygga bullerexponering hos lantarbetare
Denna studie kommer att testa ett program för att minska bullerexponering och förhindra hörselnedsättning bland jordbruksarbetare. Jordbruksarbetare utsätts ofta för höga bullernivåer från maskiner, vilket kan leda till hörselnedsättning över tid.
Gårdar kommer att slumpmässigt tilldelas antingen att ta emot programmet eller vara en jämförelsegrupp. Programmet innehåller en kort utbildningsvideo, gruppdiskussion och praktisk träning i hur man använder hörselskydd (som öronproppar). Arbetsledare kommer också att få kort utbildning i hur man stödjer användning av hörselskydd på arbetsplatsen.
Deltagarna kommer att bära en liten enhet (dosimeter) under ett arbetspass för att mäta bullerexponering före programmet och igen ungefär en månad senare. Deltagarna kommer också att fylla i enkäter om sina kunskaper, attityder och beteenden relaterade till hörselskydd.
En undergrupp av deltagare kommer att bjudas in att delta i intervjuer för att förstå hinder och underlättande faktorer för att använda hörselskydd och genomföra programmet.
Resultaten från denna studie kommer att bidra till att informera framtida insatser för att förbättra hörselhälsan och minska bullerexponering inom jordbruket.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en klusterrandomiserad kontrollerad studie utformad för att utvärdera en intervention på flera nivåer för att minska bullerexponering bland lantarbetare. Gårdar kommer att rekryteras genom samarbete med samhälle och industri och randomiseras i ett 1:1-förhållande till antingen interventions- eller kontrollgruppen. Randomisering kommer att ske på gårdsnivå för att minimera kontaminering.
Interventionen omfattar både arbetar- och arbetsledarnivåkomponenter. Lantarbetarna kommer att delta i en utbildningssession som består av en kort pedagogisk video om bullerexponering och hörselnedsättning, följt av gruppdiskussion och praktisk instruktion om korrekt användning av hörselskydd. Arbetsledare kommer att få en kort utbildning med fokus på att identifiera bullerrisker, främja användning av hörselskydd och stödja säkerhetspraxis på arbetsplatsen.
Kontrollanläggningar kommer inte att få interventionen under studieperioden men kommer att erbjudas programmet efter studiens slutförande.
Primära utfall inkluderar objektiva mätningar av bullerexponering bedömd med personliga dosimetrar som bärs under ett helt arbetspass vid baslinjen och cirka en månad efter interventionen. Dosimetrar mäter tidsvägd genomsnittlig bullerexponering, bullerdos och maximala ljudnivåer och spelar inte in ljud.
Sekundära utfall inkluderar lantarbetares kunskap, attityder, självförmåga och beteenden relaterade till hörselskydd, samt utfall på arbetsledarnivå relaterade till att stödja hörselsäkerhet. Utfall på arbetsplatsnivå inkluderar tillgång till hörselskydd och förekomst av bullerriskindikatorer.
En kvalitativ komponent kommer att genomföras med en undergrupp av deltagare, inklusive lantarbetare, arbetsledare och externa intressenter, för att bedöma hinder och möjliggörare för implementering. Intervjuer kommer att genomföras på deltagarnas önskade språk ljudinspelas med samtycke och analyseras med hjälp av etablerade implementeringsvetenskapliga ramverk.
Denna studie kommer att ge preliminära bevis på effektiviteten och genomförbarheten av en intervention på flera nivåer för att minska bullerexponering i jordbruksmiljöer och informera framtida storskaliga studier.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Laura Coco, PhD, AuD
- Telefonnummer: 16195943151
- E-post: lcoco@sdsu.edu
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92182
- San Diego State University
-
Kontakt:
- Laura Coco, PhD, AuD
- Telefonnummer: 619-594-3151
- E-post: lcoco@sdsu.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:<\/p>
- 18 år eller äldre<\/li>
- För närvarande anställd som lantarbetare eller arbetsledare på en deltagande gård<\/li>
- Kan ge informerat samtycke<\/li>
- Kan förstå och kommunicera på spanska eller engelska<\/li><\/ul>
Exklusionskriterier:<\/p>
- Arbetar inte på en deltagande gård vid tidpunkten för rekrytering<\/li>
- Kan eller vill inte bära en personlig ljuddosimeter under ett arbetspass<\/li>
- Kan inte genomföra studieprocedurer (t.ex. enkäter eller utbildning)<\/li><\/ul>
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsarm (multinivåinterventionsgrupp)
Deltagare på gårdar som tilldelats interventionsarmen kommer att få en multilevelsintervention som inkluderar en kort utbildningsvideo om bullerexponering och hörselnedsättning, gruppdiskussion och praktisk träning i korrekt användning av hörselskydd (t.ex. öronproppar).
Handledare kommer att få en kort utbildning om att identifiera bullerrisker och stödja användningen av hörselskydd bland arbetare.
Interventionen levereras i en gemenskaps- eller arbetsplatsmiljö av utbildad studiepersonal eller samhällshälsoarbetare.
|
Insatsen är ett flernivåbaserat beteendeträningsprogram utformat för att minska exponering för buller på arbetsplatsen och främja användning av hörselskydd.
Jordbruksarbetare deltar i en session som innehåller en kort utbildningsvideo om bullerexponering och hörselnedsättning, gruppdiskussion och praktisk instruktion om korrekt användning av hörselskydd (t.ex. öronproppar).
Arbetsledare får en kort utbildning om att identifiera bullerrisker och stödja hörselskyddsanvändning bland arbetare.
Insatsen är avsedd att genomföras i grupp eller 1:1-inställning av utbildad forskningspersonal eller hälsoarbetare i samhället.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp (sedvanlig praxis)
Deltagare på gårdar som tilldelats kontrollarmen kommer inte att få interventionen under studieperioden.
De kommer att genomföra studiebedömningar, inklusive dosimetri och enkäter.
Interventionen kommer att erbjudas efter att studien avslutats.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av tidsvägd genomsnittlig bullerexponering (dBA)
Tidsram: Vid baslinjen och ungefär 1 månad efter interventionen
|
Objective occupational noise exposure measured using personal dosimeters worn during a full work shift.
The primary metric is time-weighted average (TWA) noise exposure in decibels (dBA), calculated using standard NIOSH criteria.
Devices do not record audio, only noise levels.
|
Vid baslinjen och ungefär 1 månad efter interventionen
|
|
Förändring i bullerdos (%)
Tidsram: Baslinje och cirka 1 månad efter intervention
|
Kumulativ yrkesmässig bullerexponering mätt som procentuell bullerdos med hjälp av personliga dosimetrar som bärs under ett helt arbetspass, beräknad med standardkriterier från NIOSH.
|
Baslinje och cirka 1 månad efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i övertygelser och attityder kring hörselskydd
Tidsram: Baseline och cirka 1 månad efter interventionen
|
Förändring i självrapporterade föreställningar och attityder gentemot användning av hörselskydd, bedömd med 14-punkts skalan Föreställningar om hörselskydd.
Punkter bedöms på en 4-gradig Likert-skala (1 = instämmer inte till 4 = instämmer helt) och summeras efter omvänd kodning av negativt formulerade punkter.
Totalpoäng varierar från 14 till 56, med högre poäng som indikerar mer fördelaktiga och korrekta föreställningar om hörselskydd.
|
Baseline och cirka 1 månad efter interventionen
|
|
Acceptansen av hörselskyddsträning
Tidsram: Ungeför 1 månad efter interventionen
|
Deltagarnas rapporterade acceptans av utbildningen mätt omedelbart efter utbildningen med hjälp av Acceptability of Intervention Measure (AIM).
AIM består av 4 olika delar som betygsätts på en 5-gradig Likert-skala (1 = håller inte alls med till 5 = håller helt med).
Svaren poängsätts i genomsnitt för att generera ett medelvärde mellan 1 och 5, där högre poäng indikerar större upplevd acceptans av utbildningen.
|
Ungeför 1 månad efter interventionen
|
|
Lämpligheten av hörselskyddsutbildningen
Tidsram: Ungefär 1 månad efter intervention
|
Deltagarrapporterad lämplighet av utbildningen bedömd omedelbart efter utbildningen med Intervention Appropriateness Measure (IAM).
IAM består av 4 punkter som bedöms på en 5-gradig Likert-skala (1 = instämmer inte alls till 5 = instämmer helt).
Svaren på punkterna medelvärdesberäknas för att generera ett medelvärde mellan 1 och 5, där högre poäng indikerar större upplevd lämplighet av utbildningen.
|
Ungefär 1 månad efter intervention
|
|
Genomförbarhet av hörselskyddsträning
Tidsram: Ungefär 1 månad efter interventionen
|
Deltagarbedömd genomförbarhet av träningen, bedömd omedelbart efter träningen med Feasibility of Intervention Measure (FIM).
FIM består av 4 frågor som betygsätts på en 5-gradig Likert-skala (1 = instämmer inte alls till 5 = instämmer helt).
Sammanlagda svarsresultat beräknas som ett medelvärde från 1 till 5, där högre poäng indikerar högre upplevd genomförbarhet av träningen.
|
Ungefär 1 månad efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-26-181
- 1K23DC022303-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .