Interwencja wielopoziomowa w celu zapobiegania ekspozycji na hałas u pracowników rolnych (POP)
Wielopoziomowa interwencja mająca na celu zapobieganie ekspozycji na hałas u pracowników rolnych
To badanie przetestuje program mający na celu zmniejszenie narażenia na hałas i zapobieganie utracie słuchu wśród pracowników rolnych. Pracownicy rolni są często narażeni na wysoki poziom hałasu pochodzącego od maszyn, co z czasem może prowadzić do utraty słuchu.
Gospodarstwa zostaną losowo przydzielone do grupy otrzymującej program lub do grupy porównawczej. Program obejmuje krótki film edukacyjny, dyskusję grupową oraz praktyczne szkolenie z zakresu korzystania z ochrony słuchu (np. zatyczki do uszu). Przełożeni również otrzymają krótkie szkolenie na temat wspierania stosowania ochrony słuchu w miejscu pracy.
Uczestnicy będą nosić małe urządzenie (dozymetr) podczas zmiany roboczej w celu pomiaru narażenia na hałas przed rozpoczęciem programu oraz około miesiąc później. Uczestnicy wypełnią również ankiety dotyczące swojej wiedzy, postaw i zachowań związanych z ochroną słuchu.
Część uczestników zostanie zaproszona do udziału w wywiadach, aby zrozumieć bariery i czynniki ułatwiające stosowanie ochrony słuchu oraz wdrażanie programu.
Wyniki tego badania pomogą w przyszłych działaniach na rzecz poprawy zdrowia słuchu i zmniejszenia narażenia na hałas w środowisku rolniczym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to jest klastrowym randomizowanym kontrolowanym badaniem zaprojektowanym w celu oceny interwencji wielopoziomowej mającej na celu zmniejszenie ekspozycji na hałas zawodowy wśród pracowników rolnych.\nGospodarstwa będą rekrutowane poprzez partnerstwa społecznościowe i branżowe, a następnie losowane w stosunku 1:1 do grupy interwencyjnej lub kontrolnej.\nRandomizacja będzie przeprowadzana na poziomie gospodarstwa, aby zminimalizować skażenie.<\/p>
Interwencja obejmuje komponenty skierowane zarówno do pracowników, jak i przełożonych.\nPracownicy rolni wezmą udział w sesji szkoleniowej składającej się z krótkiego filmu edukacyjnego na temat ekspozycji na hałas i utraty słuchu, a następnie dyskusji grupowej oraz praktycznych instrukcji dotyczących prawidłowego używania ochronników słuchu.\nPrzełożeni otrzymają krótkie szkolenie skoncentrowane na identyfikacji zagrożeń hałasowych, promowaniu używania ochronników słuchu oraz wspieraniu praktyk bezpieczeństwa na stanowisku pracy.<\/p>
Miejsca kontrolne nie otrzymają interwencji w okresie badania, ale będą miały możliwość skorzystania z programu po jego zakończeniu.<\/p>
Główne wyniki obejmują obiektywne pomiary ekspozycji na hałas oceniane za pomocą osobistych dozymetrów noszonych podczas pełnej zmiany roboczej na początku badania oraz około miesiąc po interwencji.\nDozymetry mierzą średnią ważoną ekspozycję na hałas, dawkę hałasu i szczyty poziomu dźwięku, ale nie nagrywają dźwięku.<\/p>
Wyniki drugorzędne obejmują wiedzę, postawy, własną skuteczność i zachowania pracowników rolnych związane z ochroną słuchu, a także wyniki na poziomie przełożonych związane z wspieraniem bezpieczeństwa słuchu.\nWyniki na poziomie miejsca pracy obejmują dostępność ochronników słuchu i obecność wskaźników zagrożenia hałasem.<\/p>
Komponent jakościowy zostanie przeprowadzony z podgrupą uczestników, w tym pracownikami rolnymi, przełożonymi i zewnętrznymi interesariuszami, w celu oceny barier i czynników ułatwiających wdrożenie.\nWywiady będą prowadzone w preferowanym języku uczestników, nagrywane dźwiękowo za zgodą i analizowane przy użyciu ustalonych ram nauk wdrożeniowych.<\/p>
To badanie dostarczy wstępnych dowodów na skuteczność i wykonalność wielopoziomowej interwencji zmniejszającej ekspozycję na hałas w środowisku rolniczym oraz będzie podstawą dla przyszłych badań na dużą skalę.<\/p>
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Laura Coco, PhD, AuD
- Numer telefonu: 16195943151
- E-mail: lcoco@sdsu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92182
- San Diego State University
-
Kontakt:
- Laura Coco, PhD, AuD
- Numer telefonu: 619-594-3151
- E-mail: lcoco@sdsu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:<\/p>
- Wiek 18 lat lub więcej<\/li>
- Obecnie zatrudniony jako pracownik rolny lub nadzorca w uczestniczącym gospodarstwie<\/li>
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody<\/li>
- Możliwość zrozumienia i porozumiewania się w języku hiszpańskim lub angielskim<\/li><\/ul>
Kryteria wyłączenia:<\/p>
- Nie pracuje obecnie w uczestniczącym gospodarstwie w momencie rekrutacji<\/li>
- Nie może lub nie chce nosić osobistego dozymetru hałasu podczas zmiany roboczej<\/li>
- Nie może ukończyć procedur badania (np. ankiety lub szkolenia)<\/li><\/ul>
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramiona interwencyjne (wielopoziomowa grupa interwencyjna)
Uczestnicy w gospodarstwach przydzieleni do ramienia interwencji otrzymają wielopoziomową interwencję, która obejmuje krótki film edukacyjny na temat ekspozycji na hałas i utraty słuchu, dyskusję grupową oraz praktyczne szkolenie w zakresie prawidłowego używania ochronników słuchu (np. zatyczek do uszu).
Opiekunowie otrzymają krótkie szkolenie na temat identyfikacji zagrożeń hałasem i wspierania używania ochrony słuchu wśród pracowników.
Interwencja jest przeprowadzana w środowisku społecznościowym lub w miejscu pracy przez przeszkolony personel badawczy lub pracowników społecznej służby zdrowia.
|
Interwencja to wielopoziomowy program szkolenia behawioralnego zaprojektowany w celu ograniczenia narażenia na hałas w miejscu pracy i promowania używania ochronników słuchu.
Rolnicy biorą udział w sesji, która obejmuje krótki film edukacyjny na temat narażenia na hałas i utraty słuchu, dyskusję grupową oraz praktyczne instrukcje dotyczące prawidłowego używania ochronników słuchu (np. zatyczek do uszu). Przełożeni otrzymują krótkie szkolenie dotyczące identyfikacji zagrożeń hałasem i wspierania używania ochronników słuchu wśród pracowników. Interwencja ma być prowadzona w grupie lub indywidualnie przez przeszkolony personel badawczy lub pracowników służby zdrowia społeczności.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna (standardowa praktyka)
Uczestnicy z gospodarstw rolnych przydzieleni do grupy kontrolnej nie otrzymają interwencji w trakcie trwania badania.
Wypełnią oceny badania, w tym dozymetrię i ankiety. Interwencja zostanie zaoferowana po zakończeniu badania. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w średniej ważonej czasie ekspozycji na hałas (dBA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i około 1 miesiąc po interwencji
|
Celowa ekspozycja na hałas zawodowy mierzona za pomocą osobistych dozymetrów noszonych podczas całej zmiany roboczej.
Główną miarą jest średnia ważona w czasie (TWA) ekspozycja na hałas w decybelach (dBA), obliczona przy użyciu standardowych kryteriów NIOSH. Urządzenia nie nagrywają dźwięku, a jedynie poziomy hałasu. |
Wartość wyjściowa i około 1 miesiąc po interwencji
|
|
Zmiana dawki hałasu (%)
Ramy czasowe: Na początku badania i około 1 miesiąc po interwencji
|
Skumulowana ekspozycja zawodowa na hałas mierzona jako procent dawki hałasu za pomocą osobistych dozymetrów noszonych podczas pełnej zmiany roboczej, obliczona przy użyciu standardowych kryteriów NIOSH.
|
Na początku badania i około 1 miesiąc po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana przekonań i postaw dotyczących ochrony słuchu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i około 1 miesiąc po interwencji
|
Zmiana w samoocenianych przekonaniach i postawach dotyczących stosowania ochrony słuchu, oceniana za pomocą 14-itemowej Skali Przekonań o Ochronie Słuchu.
Pozycje są oceniane na 4-punktowej skali Likerta (1 = nie zgadzam się do 4 = zdecydowanie się zgadzam) i sumowane po odwrotnym kodowaniu pozycji negatywnych.
Łączne wyniki wahają się od 14 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej korzystne i trafne przekonania na temat ochrony słuchu.
|
Wartość wyjściowa i około 1 miesiąc po interwencji
|
|
Akceptowalność szkolenia z ochrony słuchu
Ramy czasowe: Około miesiąc po interwencji
|
Akceptowalność szkolenia zgłaszana przez uczestników, oceniona bezpośrednio po szkoleniu za pomocą Miary Akceptowalności Interwencji (AIM).
AIM składa się z 4 pozycji ocenianych na 5-stopniowej skali Likerta (1 = całkowicie się nie zgadzam, 5 = całkowicie się zgadzam). Odpowiedzi są uśredniane w celu uzyskania średniego wyniku w zakresie od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą postrzeganą akceptowalność szkolenia. |
Około miesiąc po interwencji
|
|
Appropriateness of the Hearing Protection Training
Ramy czasowe: Około 1 miesiąc po interwencji
|
Odpowiedniość szkolenia zgłoszona przez uczestnika, oceniona bezpośrednio po szkoleniu za pomocą Miary Odpowiedniości Interwencji (IAM).
IAM składa się z 4 pozycji ocenianych na 5-stopniowej skali Likerta (1 = całkowicie się nie zgadzam do 5 = całkowicie się zgadzam).
Odpowiedzi na poszczególne pozycje są uśredniane w celu uzyskania średniego wyniku w zakresie od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą odpowiedniość szkolenia.
|
Około 1 miesiąc po interwencji
|
|
Ocenialność szkoleń dotyczących ochrony słuchu
Ramy czasowe: Około 1 miesiąca po interwencji
|
Wykonalność szkolenia zgłoszona przez uczestnika oceniana bezpośrednio po szkoleniu za pomocą Narzędzia do Pomiaru Wykonalności Interwencji (FIM).
FIM składa się z 4 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali Likerta (1 = całkowicie się nie zgadzam, 5 = całkowicie się zgadzam).
Oceny pozycji są uśredniane, aby uzyskać średni wynik w zakresie od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą wykonalność szkolenia.
|
Około 1 miesiąca po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-26-181
- 1K23DC022303-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .