En multiniveaus intervention til forebyggelse af støjeksponering blandt landbrugsarbejdere (POP)
En flerniveaueret intervention til forebyggelse af støjpåvirkning hos landbrugsarbejdere
Denne undersøgelse vil teste et program for at reducere støjeksponering og forebygge høretab blandt landbrugsarbejdere. Landbrugsarbejdere er ofte udsat for høje støjniveauer fra maskiner, hvilket over tid kan føre til høretab.
Gårdene vil blive tilfældigt tildelt enten at modtage programmet eller fungere som en sammenligningsgruppe. Programmet inkluderer en kort pædagogisk video, gruppediskussion og praktisk træning i brug af høreværn (såsom ørepropper). Ledere vil også modtage kort træning i, hvordan de kan støtte brugen af høreværn på arbejdspladsen.
Deltagerne vil bære en lille enhed (dosimeter) under en arbejdsvagt for at måle støjeksponering før programmet og igen omkring en måned senere. Deltagerne vil også udfylde spørgeskemaer om deres viden, holdninger og adfærd relateret til høreværn.
En undergruppe af deltagere vil blive inviteret til at deltage i interviews for at forstå barrierer og fremmere for brug af høreværn og implementering af programmet.
Resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe med at informere fremtidige indsatser for at forbedre høresundhed og reducere støjeksponering i landbrugsmiljøer.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette studie er et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg designet til at evaluere en multilevel-intervention for at reducere erhvervsbetinget støjeksponering blandt landbrugsarbejdere. Gårde vil blive rekrutteret gennem partnerskaber med lokalsamfund og industri og randomiseret i et 1:1-forhold til enten interventions- eller kontrolbetingelsen. Randomisering vil ske på gårdsniveau for at minimere kontaminering.
Interventionen omfatter både komponenter på arbejder- og tilsynsniveau. Landbrugsarbejdere vil deltage i en træningssession bestående af en kort uddannelsesvideo om støjeksponering og høretab, efterfulgt af gruppediskussion og praktisk instruktion i korrekt brug af høreværn. Tilsynsførende vil modtage en kort træning med fokus på at identificere støjfarer, fremme brug af høreværn og støtte sikkerhedspraksis på arbejdspladsen.
Kontrolsteder vil ikke modtage interventionen i studieperioden, men vil blive tilbudt programmet efter studiets afslutning.
Primære udfald inkluderer objektive målinger af støjeksponering vurderet ved personlige dosimetre båret under en hel arbejdsvagt ved baseline og cirka en måned efter interventionen. Dosimetrene måler tidsvægtet gennemsnitlig støjeksponering, støjdosis og peak-lydniveauer og optager ikke lyd.
Sekundære udfald inkluderer landbrugsarbejderes viden, holdninger, self-efficacy og adfærd relateret til høreværn, samt resultater på tilsynsniveau relateret til støttes af høresikkerhed. Resultater på arbejdspladsniveau inkluderer tilgængelighed af høreværn og tilstedeværelse af støjfareindikatorer.
En kvalitativ komponent vil blive gennemført med en delgruppe af deltagere, herunder landbrugsarbejdere, tilsynsførende og eksterne interessenter, for at vurdere barrierer og facilitatorer for implementering. Interviews vil blive gennemført på deltagernes foretrukne sprog, lydoptaget med samtykke og analyseret ved hjælp af etablerede rammer for implementeringsvidenskab.
Dette studie vil give foreløbig evidens for effektiviteten og gennemførligheden af en multilevel-intervention til at reducere støjeksponering i landbrugsmiljøer og informere fremtidige storstilede forsøg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Laura Coco, PhD, AuD
- Telefonnummer: 16195943151
- E-mail: lcoco@sdsu.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92182
- San Diego State University
-
Kontakt:
- Laura Coco, PhD, AuD
- Telefonnummer: 619-594-3151
- E-mail: lcoco@sdsu.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller derover
- I øjeblikket ansat som landarbejder eller tilsynsførende på en deltagende gård
- I stand til at give informeret samtykke
- I stand til at forstå og kommunikere på spansk eller engelsk
Eksklusionskriterier:
- Ikke aktuelt ansat på en deltagende gård på tidspunktet for rekruttering
- Ude af stand til eller uvillig til at bære en personlig støjmåler under en arbejdsvagt
- Ude af stand til at gennemføre studieprocedurer (f.eks. spørgeskemaer eller træning)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsarm (flerniveau-interventionsgruppe)
Deltagere på landbrug i interventionsgruppen vil modtage en flerniveaúintervention, der inkluderer en kort pædagogisk video om støjeksponering og høretab, gruppediskussion og praktisk træning i korrekt brug af høreværn (f.eks. ørepropper).
Supervisorer vil modtage en kort træning i at identificere støjfarer og støtte brugen af høreværn blandt arbejdere.
Interventionen leveres i et lokalsamfund eller på en arbejdsplads af uddannet studiepersonale eller sundhedsarbejdere i lokalsamfundet.
|
Interventionen er et multilevel adfærdstræningsprogram designet til at reducere erhvervsmæssig støjeksponering og fremme brug af høreværn.
Landbrugsarbejdere deltager i en session, der inkluderer en kort pædagogisk video om støjeksponering og høretab, gruppediskussion og praktisk instruktion i korrekt brug af høreværn (f.eks. ørepropper).
Tilsynsførende modtager en kort træning i at identificere støjfarer og støtte brugen af høreværn blandt arbejdere.
Interventionen er beregnet til at blive leveret i en gruppe eller 1:1-indstilling af uddannede forskningsmedarbejdere eller sundhedsarbejdere i lokalsamfundet.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolarm (almindelig praksis)
Deltagere på gårde, der er tildelt kontrolarmen, vil ikke modtage interventionen i løbet af undersøgelsesperioden. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i tidsvægtet gennemsnitlig støjeksponering (dBA)
Tidsramme: Baseline og cirka 1 måned efter intervention
|
Objektiv erhvervsmæssig støjeksponering målt med personlige dosimetre båret i lobet af en hel arbejdsvagt.
Det primære mål er tidsvægtet gennemsnit (TWA) støjeksponering i decibel (dBA), beregnet i overensstemmelse med standard NIOSH's kriterier.
Apparaterne optager ikke lyd, kun støjniveauer.
|
Baseline og cirka 1 måned efter intervention
|
|
Ændring i støjdosis (%)
Tidsramme: Ved baseline og ca. 1 måned efter interventionen
|
Samlet ophobet støjeksponering i arbejdet målt som procent støjdosis ved hjælp af personlige dosimetre båret under en hel arbejdsvagt, beregnet efter standard NIOSH-kriterier.
|
Ved baseline og ca. 1 måned efter interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hørebeskyttelsesoverbevisninger og -holdninger
Tidsramme: Baseline og cirka 1 måned efter intervention
|
Ændring i selvrapporterede overbevisninger og holdninger til brug af høreværn, vurderet ved hjælp af 14-punkts skalaen Hearing Protection Beliefs.
Punkterne vurderes på en 4-punkts Likert-skala (1 = uenig til 4 = helt enig) og summeres efter omvendt kodning af negativt formulerede punkter.
Samlet score spænder fra 14 til 56, hvor højere score indikerer mere favorable og præcise overbevisninger om høreværn.
|
Baseline og cirka 1 måned efter intervention
|
|
Acceptabiliteten af høreværnstræningen
Tidsramme: Cirka 1 måned efter intervention
|
Deltagerrapporteret accept af træningen, vurderet umiddelbart efter træningen ved hjælp af Acceptability of Intervention Measure (AIM).
AIM består af 4 punkter, der bedømmes på en 5-punkts Likert-skala (1 = helt uenig til 5 = helt enig).
Punkternes svar gennemsnittes for at frembringe en gennemsnitlig score fra 1 til 5, hvor højere score indikerer højere opfattet accept af træningen.
|
Cirka 1 måned efter intervention
|
|
Relevansen af høreværnstræningen
Tidsramme: Cirka 1 måned efter interventionen
|
Deltagerrapporteret passendehed af træningen vurderet umiddelbart efter træningen ved hjælp af Intervention Appropriateness Measure (IAM).
IAM består af 4 elementer bedømt på en 5-punkts Likert-skala (1 = helt uenig til 5 = helt enig).
Svarene på elementerne gennemsnittes for at generere en gennemsnitsscore fra 1 til 5, hvor højere score indikerer større oplevet passendehed af træningen.
|
Cirka 1 måned efter interventionen
|
|
Høreværnstræningens gennemførlighed
Tidsramme: Ca. 1 måned efter indgrebet
|
Deltagerrapporteret gennemførlighed af træningen, vurderet umiddelbart efter træning vha. Feasibility of Intervention Measure (FIM).
FIM består af 4 elementer vurderet på en 5-trins Likert-skala (1 = helt uenig til 5 = helt enig).
Svarene for hvert element gennemsnitsberegnes til en gennemsnitsscore fra 1 til 5, hvor højere score indikerer højere opfattet gennemførlighed af træningen.
|
Ca. 1 måned efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-26-181
- 1K23DC022303-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Flertrins høreværnstræning
-
University of BernSwiss National Science FoundationAfsluttet