Una intervención multinivel para prevenir la exposición al ruido en trabajadores agrícolas (POP)
A Multilevel Intervention to Prevent Noise Exposure in Farmworkers
Este estudio probará un programa para reducir la exposición al ruido y prevenir la pérdida auditiva entre los trabajadores agrícolas. Los trabajadores agrícolas a menudo están expuestos a altos niveles de ruido de la maquinaria, lo que puede provocar pérdida auditiva con el tiempo.
Las granjas serán asignadas aleatoriamente para recibir el programa o servir como grupo de comparación. El programa incluye un breve video educativo, discusión grupal y capacitación práctica sobre cómo usar protección auditiva (como tapones para los oídos). Los supervisores también recibirán una breve capacitación sobre cómo apoyar el uso de protección auditiva en el lugar de trabajo.
Los participantes usarán un dispositivo pequeño (dosímetro) durante un turno de trabajo para medir la exposición al ruido antes del programa y nuevamente aproximadamente un mes después. Los participantes también completarán encuestas sobre sus conocimientos, actitudes y comportamientos relacionados con la protección auditiva.
Se invitará a un subconjunto de participantes a participar en entrevistas para comprender las barreras y facilitadores para el uso de protección auditiva y la implementación del programa.
Los resultados de este estudio ayudarán a informar futuros esfuerzos para mejorar la salud auditiva y reducir la exposición al ruido en entornos agrícolas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio por conglomerados diseñado para evaluar una intervención multinivel para reducir la exposición al ruido ocupacional entre los trabajadores agrícolas. Las granjas serán reclutadas a través de asociaciones comunitarias e industriales y asignadas aleatoriamente en una proporción de 1:1 a la condición de intervención o control. La aleatorización ocurrirá a nivel de granja para minimizar la contaminación.
La intervención incluye componentes tanto a nivel de trabajador como de supervisor. Los trabajadores agrícolas participarán en una sesión de capacitación que consiste en un breve video educativo sobre la exposición al ruido y la pérdida auditiva, seguido de una discusión grupal e instrucción práctica sobre el uso adecuado de la protección auditiva. Los supervisores recibirán una breve capacitación centrada en identificar los peligros del ruido, promover el uso de protección auditiva y apoyar las prácticas de seguridad en el lugar de trabajo.
Los sitios de control no recibirán la intervención durante el período de estudio, pero se les ofrecerá el programa después de finalizar el estudio.
Los resultados primarios incluyen medidas objetivas de exposición al ruido evaluadas mediante dosímetros personales usados durante un turno de trabajo completo al inicio y aproximadamente un mes después de la intervención. Los dosímetros miden el promedio ponderado en el tiempo de exposición al ruido, la dosis de ruido y los niveles máximos de sonido, y no graban audio.
Los resultados secundarios incluyen conocimientos, actitudes, autoeficacia y comportamientos de los trabajadores agrícolas relacionados con la protección auditiva, así como resultados a nivel de supervisión relacionados con el apoyo a la seguridad auditiva. Los resultados a nivel del lugar de trabajo incluyen la disponibilidad de protección auditiva y la presencia de indicadores de peligro de ruido.
Se realizará un componente cualitativo con un subconjunto de participantes, incluidos trabajadores agrícolas, supervisores y partes interesadas externas, para evaluar las barreras y facilitadores de la implementación. Las entrevistas se realizarán en el idioma preferido de los participantes, se grabarán en audio con consentimiento y se analizarán utilizando marcos establecidos de ciencia de implementación.
Este estudio proporcionará evidencia preliminar sobre la efectividad y viabilidad de una intervención multinivel para reducir la exposición al ruido en entornos agrícolas e informará futuros ensayos a gran escala.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Laura Coco, PhD, AuD
- Número de teléfono: 16195943151
- Correo electrónico: lcoco@sdsu.edu
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92182
- San Diego State University
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Contacto:
- Laura Coco, PhD, AuD
- Número de teléfono: 619-594-3151
- Correo electrónico: lcoco@sdsu.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de Inclusión:
- Edad 18 años o mayor
- Actualmente empleado como trabajador agrícola o supervisor en una granja participante
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
- Capaz de entender y comunicarse en español o inglés
Criterios de Exclusión:
- No trabajar actualmente en una granja participante en el momento del reclutamiento
- Incapaz o no dispuesto a usar un dosímetro de ruido personal durante un turno de trabajo
- Incapaz de completar los procedimientos del estudio (por ejemplo, encuestas o capacitación)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de intervención (Grupo de intervención multinivel)
Los participantes en las granjas asignadas al brazo de intervención recibirán una intervención multinivel que incluye un breve video educativo sobre la exposición al ruido y la pérdida auditiva, discusión grupal y capacitación práctica sobre el uso adecuado de protección auditiva (ej., tapones para los oídos).
Los supervisores recibirán una breve capacitación sobre la identificación de peligros de ruido y el apoyo al uso de protección auditiva entre los trabajadores.
La intervención se lleva a cabo en un entorno comunitario o laboral por parte de personal de estudio capacitado o trabajadores de salud comunitarios.
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La intervención es un programa de entrenamiento conductual multinivel diseñado para reducir la exposición al ruido ocupacional y promover el uso de protección auditiva.
Los trabajadores agrícolas participan en una sesión que incluye un breve video educativo sobre la exposición al ruido y la pérdida auditiva, discusión en grupo e instrucción práctica sobre el uso correcto de la protección auditiva (por ejemplo, tapones para los oídos).
Los supervisores reciben una breve capacitación sobre cómo identificar los peligros del ruido y apoyar el uso de protección auditiva entre los trabajadores.
Se pretende que la intervención sea impartida en grupo o de forma individual por personal de investigación capacitado o trabajadores de salud comunitarios.
Otros nombres:
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Sin intervención: Brazo de Control (Práctica Habitual)
Los participantes asignados al brazo de control no recibirán la intervención durante el período de estudio.
Completarán las evaluaciones del estudio, incluida la dosimetría y las encuestas.
La intervención se ofrecerá después de la finalización del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la exposición al ruido promedio ponderada en el tiempo (dBA)
Periodo de tiempo: Al inicio y aproximadamente 1 mes después de la intervención
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Exposición ocupacional objetiva al ruido medida mediante dosímetros personales usados durante un turno de trabajo completo. La métrica principal es la exposición al ruido promediada en el tiempo (TWA, por sus siglas en inglés), expresada en decibeles (dBA), calculada utilizando los criterios estándar de NIOSH. Los dispositivos no graban audio, solo los niveles de ruido.
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Al inicio y aproximadamente 1 mes después de la intervención
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Cambio en la Dosis de Ruido (%)
Periodo de tiempo: Al inicio y aproximadamente un mes después de la intervención
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Exposición ocupacional acumulativa al ruido medida como porcentaje de dosis de ruido utilizando dosímetros personales usados durante un turno completo de trabajo, calculada usando los criterios estándar de NIOSH.
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Al inicio y aproximadamente un mes después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las Creencias y Actitudes sobre la Protección Auditiva
Periodo de tiempo: Al inicio y aproximadamente 1 mes después de la intervención
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Cambio en las creencias informadas y actitudes hacia el uso de protección auditiva, evaluado mediante la escala de Creencias sobre Protección Auditiva de 14 ítems.
Los ítems se califican en una escala Likert de 4 puntos (1 = en desacuerdo a 4 = totalmente de acuerdo) y se suman después de codificar inversamente los ítems redactados negativamente.
Las puntuaciones totales oscilan entre 14 y 56, y las puntuaciones más altas indican creencias más favorables y precisas sobre la protección auditiva.
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Al inicio y aproximadamente 1 mes después de la intervención
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Aceptabilidad del entrenamiento en protección auditiva
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1 mes después de la intervención
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Aceptabilidad del entrenamiento reportada por los participantes, evaluada inmediatamente después del entrenamiento utilizando la Medida de Aceptabilidad de la Intervención (AIM).
La AIM consta de 4 ítems calificados en una escala Likert de 5 puntos (1 = completamente en desacuerdo a 5 = completamente de acuerdo).
Las respuestas de los ítems se promedian para generar una puntuación media que oscila entre 1 y 5, donde las puntuaciones más altas indican una mayor percepción de aceptabilidad del entrenamiento.
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Aproximadamente 1 mes después de la intervención
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Idoneidad del Entrenamiento en Protección Auditiva
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1 mes después de la intervención
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Adecuación informada por los participantes de la formación evaluada inmediatamente después de la formación utilizando la Medida de Adecuación de la Intervención (IAM).
La IAM consta de 4 ítems valorados en una escala Likert de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo a 5 = totalmente de acuerdo).
Las respuestas de los ítems se promedian para generar una puntuación media que oscila entre 1 y 5, donde puntuaciones más altas indican una mayor percepción de la adecuación de la formación.
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Aproximadamente 1 mes después de la intervención
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Viabilidad de la formación en protección auditiva
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1 mes después de la intervención
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Viabilidad informada por los participantes de la formación evaluada inmediatamente después de la formación utilizando la Medida de Viabilidad de la Intervención (FIM).
La FIM consta de 4 ítems calificados en una escala Likert de 5 puntos (1 = completamente en desacuerdo a 5 = completamente de acuerdo).
Las respuestas de los ítems se promedian para generar una puntuación media que va de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas indican una mayor percepción de viabilidad de la formación.
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Aproximadamente 1 mes después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Trastornos sensoriales
- Enfermedades del oído
- Pérdida de la audición
- Trastornos de la audición
- Pérdida Auditiva Sensorineural
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Pérdida de audición, inducida por ruido
Otros números de identificación del estudio
- IRB-26-181
- 1K23DC022303-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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