多层次干预措施预防农场工人噪声暴露 (POP)
一项旨在预防农场工人噪声暴露的多层次干预措施
这项研究将测试一个旨在减少农民工噪音暴露和预防听力丧失的计划。 农民工经常接触机器产生的高强度噪音，久而久之可能导致听力丧失。
农场将被随机分配，要么接受该计划，要么作为对照组。 计划包括一个简短的培训视频、小组讨论以及如何使用听力保护设备（如耳塞）的实操培训。 主管还将接受简短培训，学习如何在工作场所支持使用听力保护设备。
参与者将在工作班次期间佩戴一个小型设备（噪声剂量计）来测量噪音暴露水平，分别在计划实施前和约一个月后进行测量。 参与者还需完成关于听力保护知识、态度和行为的问卷调查。
部分参与者将被邀请参加访谈，以了解使用听力保护设备和实施该计划的促进因素与障碍。
研究结果将有助于为未来改善农业环境中听力健康、减少噪音暴露的努力提供参考。
研究概览
详细说明
本研究是一项集群随机对照试验，旨在评估一项多层次干预措施对减少农场工人职业噪音暴露的效果。\n农场将通过社区和行业伙伴关系招募，并按1:1的比例随机分配到干预组或对照组。\n随机化将在农场层面进行，以减少污染。
干预措施包括工人和主管两个层面的内容。\n农场工人将参加一个培训课程，包括一段关于噪音暴露和听力损失的简短教育视频，随后进行小组讨论和正确使用听力保护设备的实操指导。\n主管将接受简短培训，重点是识别噪音危害、促进听力保护用品的使用，并支持工作场所的安全实践。
对照组在研究期间不会接受干预，但研究结束后将获得该项目。
主要结局包括客观测量噪音暴露指标，使用个人噪声剂量计在基线及干预后大约一个月时佩戴整班工作测量。\n剂量计可测量时间加权平均噪声暴露、噪声剂量和峰值声级，且不录制音频。
次要结局包括农场工人的知识、态度、自我效能及听力保护相关行为，以及主管层面支持听力安全的相关结果。\n工作场所层面的结局包括听力保护用品的可用性和噪音危害指标的存在。
将针对部分参与者（包括农场工人、主管和外部利益相关者）进行定性研究，以评估实施中的障碍和促进因素。\n访谈将以参与者首选语言进行，征得同意后录音，并使用既定的实施科学框架进行分析。
本研究将为减少农业环境中噪音暴露的多层次干预措施的有效性和可行性提供初步证据，并为未来大规模试验提供参考。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Laura Coco, PhD, AuD
- 电话号码：16195943151
- 邮箱：lcoco@sdsu.edu
学习地点
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California
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San Diego、California、美国、92182
- San Diego State University
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接触：
- Laura Coco, PhD, AuD
- 电话号码：619-594-3151
- 邮箱：lcoco@sdsu.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
入选标准：
- 年龄18岁及以上
- 目前受雇于参与研究的农场，担任农场工人或主管
- 能够提供知情同意
- 能够理解并使用西班牙语或英语进行交流
排除标准：
- 招募时未在参与研究的农场工作
- 无法或不愿在工作班次期间佩戴个人噪音测量仪
- 无法完成研究程序（例如，调查或培训）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组（多层次干预组）
分配到干预组的农场参与者将接受一项多层次干预措施，包括关于噪声暴露和听力损失的简短教育视频、小组讨论，以及正确使用听力保护装置（如耳塞）的实践培训。
主管将接受关于识别噪声危害和支持工人使用听力保护装置的简短培训。
该干预措施由经过培训的研究人员或社区卫生工作者在社区或工作场所实施。
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该干预措施是一项多层次的行为培训计划，旨在减少职业噪音暴露并促进听力保护的使用。
农场工人参与的活动包括一个简短的噪音暴露与听力损失教育视频、小组讨论以及正确使用听力保护（如耳塞）的实践指导。
主管人员接受简短的培训，内容包括识别噪音危害以及支持工人使用听力保护。
该干预措施旨在由经过培训的研究人员或社区卫生工作者以小组或一对一的形式开展。
其他名称：
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无干预：对照组（常规实践）
分配至对照组的农场参与者在研究期间不会接受干预措施。
他们将完成研究评估，包括剂量测定和问卷调查。 干预措施将在研究结束后提供。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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时间加权平均噪声暴露变化 (dBA)
大体时间：基线及干预后约1个月
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在全工作班次期间，使用个人剂计剂量计测量客观的职业噪声暴露情况。
主要指标是以分贝（dBA）为单位的时加权平均（TWA）噪声暴露，采用标准NIOSH标准进行计算。 设备不记录音频，仅记录噪声水平。 |
基线及干预后约1个月
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噪声剂量变化(%)
大体时间：基线及干预后约1个月
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累积职业噪声暴露，以使用个人噪声剂量计在整个工作班次期间佩戴测量的百分噪声剂量表示，采用标准NIOSH标准计算。
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基线及干预后约1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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听力保护信念和态度的变化
大体时间：基线及干预后约1个月
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使用14项听力保护信念量表评估的自我报告的对听力保护使用信念和态度的变化。
项目采用4点Likert量表（1 = 不同意 至 4 = 非常同意）进行评分，并对负面措辞的项目进行反向计分后求和。
总分为14至56分，分数越高表示对听力保护的信念越积极和准确。
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基线及干预后约1个月
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听力保护培训的可接受性
大体时间：干预后约1个月
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在接受培训后立即使用干预措施可接受性测量（AIM）评估参与者报告的培训可接受性。
AIM包含4个项目，采用5点李克特量表评分（1 = 完全不同意，5 = 完全同意）。
将项目回答平均化，生成范围为1至5的平均分，分数越高表明感知到的培训可接受性越强。
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干预后约1个月
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听力保护培训的适当性
大体时间：干预后约1个月
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干预适宜性测量（IAM）在培训结束后立即评估，由参与者报告培训的适宜性。
IAM包含4个项目，采用5点李克特量表（1 = 完全不同意至5 = 完全同意）进行评分。
将各项目得分平均，生成1至5的平均分，分数越高表示感知到的培训适宜性越高。
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干预后约1个月
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听力保护训练可行性
大体时间：干预后约1个月
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参与者在培训后立即使用干预措施可行性量表（FIM）报告培训的可行性。
FIM由4个项目组成，采用5点李克特量表评分（1=完全不同意，5=完全同意）。
将项目得分取平均值，生成一个从1到5的平均分数，分数越高表示培训的感知可行性越高。
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干预后约1个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB-26-181
- 1K23DC022303-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
由于样本量较小且在特定工作场所内招募，存在重新识别的潜在风险；因此，数据不会公开发布，仅以受控方式进行共享。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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