Intervento multilevel per prevenire l'esposizione al rumore nei lavoratori agricoli (POP)
Un intervento a più livelli per prevenire l'esposizione al rumore nei lavoratori agricoli
Questo studio verificherà un programma per ridurre l'esposizione al rumore e prevenire la perdita dell'udito tra i lavoratori agricoli. I lavoratori agricoli sono spesso esposti a livelli elevati di rumore proveniente dai macchinari, che può portare a una perdita dell'udito nel tempo.
Le aziende agricole saranno assegnate in modo casuale per ricevere il programma o fungere da gruppo di controllo. Il programma include un breve video educativo, una discussione di gruppo e una formazione pratica su come utilizzare la protezione dell'udito (come i tappi per le orecchie). Anche i supervisori riceveranno una breve formazione su come sostenere l'uso della protezione dell'udito sul luogo di lavoro.
I partecipanti indosseranno un piccolo dispositivo (dosimetro) durante un turno di lavoro per misurare l'esposizione al rumore prima del programma e circa un mese dopo. I partecipanti compileranno anche questionari sulle loro conoscenze, atteggiamenti e comportamenti relativi alla protezione dell'udito.
A un sottogruppo di partecipanti verrà chiesto di prendere parte a interviste per comprendere le barriere e i facilitatori all'uso della protezione dell'udito e all'implementazione del programma.
I risultati di questo studio aiuteranno a informare i futuri sforzi per migliorare la salute dell'udito e ridurre l'esposizione al rumore in contesti agricoli.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è un trial controllato randomizzato a cluster progettato per valutare un intervento a più livelli per ridurre l'esposizione al rumore occupazionale tra i lavoratori agricoli. Le aziende agricole saranno reclutate attraverso partenariati comunitari e industriali e randomizzate in rapporto 1:1 tra condizione di intervento e controllo. La randomizzazione avverrà a livello aziendale per minimizzare la contaminazione.
L'intervento include componenti sia per i lavoratori che per i supervisori. I lavoratori agricoli parteciperanno a una sessione di formazione composta da un breve video educativo sull'esposizione al rumore e sulla perdita dell'udito, seguita da discussione di gruppo e istruzioni pratiche sull'uso corretto della protezione uditiva. I supervisori riceveranno una breve formazione focalizzata sull'identificazione dei pericoli di rumore, la promozione dell'uso della protezione uditiva e il supporto alle pratiche di sicurezza sul posto di lavoro.
I siti di controllo non riceveranno l'intervento durante il periodo di studio, ma riceveranno il programma dopo il completamento dello studio.
Gli esiti primari includono misure oggettive di esposizione al rumore valutate tramite dosimetri personali indossati durante un intero turno di lavoro al baseline e circa un mese dopo l'intervento. I dosimetri misurano la media ponderata nel tempo dell'esposizione al rumore, la dose di rumore e i livelli di picco sonoro, e non registrano audio.
Gli esiti secondari includono conoscenze, atteggiamenti, autoefficacia e comportamenti dei lavoratori agricoli riguardo alla protezione uditiva, nonché esiti a livello di supervisori riguardo al supporto della sicurezza uditiva. Gli esiti a livello di sito di lavoro includono la disponibilità di protezioni uditive e la presenza di indicatori di pericolo di rumore.
Una componente qualitativa sarà condotta con un sottoinsieme di partecipanti, inclusi lavoratori agricoli, supervisori e stakeholder esterni, per valutare barriere e facilitatori all'implementazione. Le interviste saranno condotte nella lingua preferita dei partecipanti, registrate con consenso e analizzate utilizzando modelli consolidati di scienza dell'implementazione.
Questo studio fornirà evidenze preliminari sull'efficacia e la fattibilità di un intervento a più livelli per ridurre l'esposizione al rumore in contesti agricoli e informerà futuri trial su larga scala.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Laura Coco, PhD, AuD
- Numero di telefono: 16195943151
- Email: lcoco@sdsu.edu
Luoghi di studio
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California
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San Diego, California, Stati Uniti, 92182
- San Diego State University
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Contatto:
- Laura Coco, PhD, AuD
- Numero di telefono: 619-594-3151
- Email: lcoco@sdsu.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di Inclusione:
- Età pari o superiore a 18 anni
- Attualmente occupato come lavoratore agricolo o supervisore in un'azienda agricola partecipante
- In grado di fornire il consenso informato
- In grado di comprendere e comunicare in spagnolo o inglese
Criteri di Esclusione:
- Non attualmente impiegato in un'azienda agricola partecipante al momento del reclutamento
- Impossibilità o riluttanza a indossare un dosimetro di rumore personale durante un turno di lavoro
- Impossibilità di completare le procedure dello studio (ad es., sondaggi o formazione)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento (Gruppo di intervento multilivello)
I partecipanti delle aziende agricole assegnati al gruppo di intervento riceveranno un intervento multilivello che include un breve video educativo sull'esposizione al rumore e la perdita dell'udito, discussione di gruppo e formazione pratica sull'uso corretto della protezione dell'udito (ad esempio, tappi per le orecchie).
I supervisori riceveranno una breve formazione sull'identificazione dei rischi da rumore e sul supporto all'uso della protezione dell'udito tra i lavoratori.
L'intervento viene erogato in un contesto comunitario o lavorativo da personale di studio formato o operatori sanitari di comunità.
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L'intervento è un programma di formazione comportamentale multilivello progettato per ridurre l'esposizione al rumore professionale e promuovere l'uso di dispositivi di protezione dell'udito.
I lavoratori agricoli partecipano a una sessione che include un breve video educativo sull'esposizione al rumore e la perdita dell'udito, una discussione di gruppo e istruzioni pratiche sull'uso corretto della protezione dell'udito (ad esempio, tappi per le orecchie).
I supervisori ricevono una breve formazione sull'identificazione dei pericoli di rumore e sul supporto all'uso della protezione dell'udito tra i lavoratori.
L'intervento è destinato a essere erogato in gruppo o individualmente da personale di ricerca addestrato o operatori sanitari di comunità.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Braccio di Controllo (Pratica Abituale)
I partecipanti nelle aziende agricole assegnate al braccio di controllo non riceveranno l'intervento durante il periodo di studio.
Completeranno le valutazioni dello studio, inclusi dosimetria e sondaggi.
L'intervento sarà offerto dopo il completamento dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'esposizione media ponderata nel tempo al rumore (dBA)
Lasso di tempo: Al basale e circa 1 mese dopo l'intervento
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Esposizione obiettiva al rumore professionale misurata utilizzando fonometri personali indossati durante l'intero turno di lavoro.
La metrica primaria è l'esposizione media ponderata nel tempo (TWA) al rumore in decibel (dBA), calcolata utilizzando i criteri standard NIOSH. I dispositivi non registrano l'audio, solo i livelli di rumore. |
Al basale e circa 1 mese dopo l'intervento
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Cambio nella dose di rumore (%)
Lasso di tempo: Al basale e circa 1 mese dopo l'intervento
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Esposizione al rumore occupazionale cumulativa misurata come dose percentuale di rumore utilizzando dosimetri personali indossati durante un intero turno di lavoro, calcolata utilizzando i criteri standard NIOSH.
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Al basale e circa 1 mese dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nelle convinzioni e negli atteggiamenti riguardo alla protezione dell'udito
Lasso di tempo: Basale e circa 1 mese dopo l'intervento
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Modifica delle convinzioni e atteggiamenti auto-riportati verso l'uso della protezione uditiva, valutati utilizzando la scala delle convinzioni sulla protezione uditiva composta da 14 item.
Gli item vengono valutati su una scala Likert a 4 punti (1 = in disaccordo a 4 = fortemente d'accordo) e sommati dopo aver invertito il punteggio degli item formulati negativamente.
I punteggi totali vanno da 14 a 56, con punteggi più alti che indicano convinzioni più favorevoli e accurate riguardo la protezione uditiva.
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Basale e circa 1 mese dopo l'intervento
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Accettabilità della formazione sulla protezione dell'udito
Lasso di tempo: Circa 1 mese dopo l'intervento
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Accettabilità della formazione riportata dai partecipanti valutata immediatamente dopo la formazione utilizzando la Misura di Accettabilità dell'Intervento (AIM).
L'AIM è composto da 4 item valutati su una scala Likert a 5 punti (1 = completamente in disaccordo a 5 = completamente d'accordo). Le risposte agli item vengono mediate per generare un punteggio medio che va da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore accettabilità percepita della formazione. |
Circa 1 mese dopo l'intervento
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Appropriatezza della Formazione sulla Protezione dell'Udito
Lasso di tempo: Approximately 1 month post-intervention
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Appropriatezza riportata dai partecipanti della formazione valutata immediatamente dopo la formazione utilizzando la Intervention Appropriateness Measure (IAM).
L'IAM è composto da 4 item valutati su una scala Likert a 5 punti (1 = completamente in disaccordo a 5 = completamente d'accordo).
Le risposte agli item sono mediate per generare un punteggio medio che va da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore appropriatezza percepita della formazione.
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Approximately 1 month post-intervention
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Fattibilità della formazione sulla protezione dell'udito
Lasso di tempo: Approssimativamente 1 mese dopo l'intervento
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Fattibilità del training valutata dai partecipanti immediatamente dopo il training utilizzando la Misura di Fattibilità dell'Intervento (FIM).
La FIM consiste in 4 item valutati su una scala Likert a 5 punti (1 = completamente in disaccordo a 5 = completamente d'accordo).
Le risposte agli item vengono mediate per generare un punteggio medio che va da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore percezione di fattibilità del training.
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Approssimativamente 1 mese dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Disturbi della sensibilità
- Malattie dell'orecchio
- Perdita dell'udito
- Disturbi dell'udito
- Perdita dell'udito, neurosensoriale
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Perdita dell'udito, indotta dal rumore
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-26-181
- 1K23DC022303-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
A causa della dimensione ridotta del campione e del reclutamento presso specifici luoghi di lavoro, esiste un potenziale rischio di re-identificazione; pertanto, i dati non saranno resi pubblicamente disponibili e saranno condivisi solo in modo controllato.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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