Многоуровневое вмешательство для предотвращения воздействия шума на сельскохозяйственных работников (POP)
Многоуровневое вмешательство по предотвращению воздействия шума на сельскохозяйственных рабочих
Это исследование проверит программу по снижению воздействия шума и предотвращению потери слуха среди сельскохозяйственных рабочих. Сельскохозяйственные рабочие часто подвергаются воздействию высокого уровня шума от машин, что со временем может привести к потере слуха.
Фермы будут случайным образом распределены для получения программы или для участия в контрольной группе. Программа включает короткое обучающее видео, групповую дискуссию и практическое обучение использованию средств защиты слуха (например, берушей). Руководители также получат краткое обучение тому, как поддерживать использование средств защиты слуха на рабочем месте.
Участники будут носить небольшое устройство (дозиметр) в течение рабочей смены для измерения воздействия шума до начала программы и примерно через месяц. Также участники заполнят анкеты, оценивающие их знания, отношение и поведение, связанные с защитой слуха.
Часть участников будет приглашена для участия в интервью, чтобы понять барьеры и факторы, способствующие использованию средств защиты слуха и реализации программы.
Результаты этого исследования помогут проинформировать будущие усилия по улучшению здоровья слуха и снижению воздействия шума в сельскохозяйственных условиях.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это кластерное рандомизированное контролируемое исследование, предназначенное для оценки многоуровневого вмешательства по снижению профессионального воздействия шума среди сельскохозяйственных рабочих.
Фермы будут набираться через партнерства с общинами и промышленностью и рандомизированы в соотношении 1:1 либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу.
Рандомизация будет проводиться на уровне ферм, чтобы минимизировать загрязнение.
Вмешательство включает компоненты как для работников, так и для руководителей.
Сельскохозяйственные рабочие примут участие в тренинге, состоящем из краткого образовательного видео о воздействии шума и потере слуха, за которым последует групповая дискуссия и практическое обучение правильному использованию средств защиты слуха.
Руководители получат краткий тренинг, посвященный выявлению шумовых опасностей, продвижению использования средств защиты слуха и поддержке практик безопасности на рабочем месте.
Контрольные участки не будут получать вмешательство в период исследования, но им будет предложена программа после завершения исследования.
Первичные результаты включают объективные показатели воздействия шума, оцененные с помощью персональных дозиметров, которые носятся в течение полной рабочей смены на исходном этапе и примерно через месяц после вмешательства.
Дозиметры измеряют средневзвешенное по времени воздействие шума, дозу шума и пиковые уровни звука и не записывают аудио.
Вторичные результаты включают знания, отношения, самоэффективность и поведение сельскохозяйственных рабочих в отношении защиты слуха, а также результаты на уровне руководителей, связанные с поддержкой безопасности слуха.
Результаты на уровне рабочего места включают доступность средств защиты слуха и наличие индикаторов шумовых опасностей.
Качественный компонент будет проведен с подгруппой участников, включая сельскохозяйственных рабочих, руководителей и внешние заинтересованные стороны, для оценки барьеров и фасилитаторов внедрения.
Интервью будут проводиться на предпочитаемом участниками языке, записываться на аудио с согласия и анализироваться с использованием установленных рамок науки о внедрении.
Это исследование предоставит предварительные доказательства эффективности и осуществимости многоуровневого вмешательства для снижения воздействия шума в сельскохозяйственных условиях и будет способствовать проведению будущих крупномасштабных испытаний.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Laura Coco, PhD, AuD
- Номер телефона: 16195943151
- Электронная почта: lcoco@sdsu.edu
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92182
- San Diego State University
-
Контакт:
- Laura Coco, PhD, AuD
- Номер телефона: 619-594-3151
- Электронная почта: lcoco@sdsu.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:<\/p>
- Возраст 18 лет и старше<\/li>
- Работающий в настоящее время в качестве сельскохозяйственного рабочего или руководителя на участвующей ферме<\/li>
- Способен предоставить информированное согласие<\/li>
- Способен понимать и общаться на испанском или английском языке<\/li><\/ul>
Критерии исключения:<\/p>
- Не работает на участвующей ферме на момент найма<\/li>
- Неспособен или не желает носить персональный дозиметр шума в течение рабочей смены<\/li>
- Неспособен выполнить процедуры исследования (например, опросы или обучение)<\/li><\/ul>
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства (Многоуровневая группа вмешательства)
Участники ферм, назначенные в группу вмешательства, получат многоуровневое вмешательство, включающее краткое образовательное видео о воздействии шума и потере слуха, групповое обсуждение и практическое обучение правильному использованию средств защиты органов слуха (например, берушей).
Руководители пройдут краткое обучение по выявлению шумовых опасностей и поддержке использования средств защиты органов слуха среди работников.
Вмешательство проводится в общественных местах или на рабочих местах обученными сотрудниками исследования или работниками общественного здравоохранения.
|
Вмешательство представляет собой многоуровневую программу поведенческого обучения, направленную на снижение воздействия производственного шума и стимулирование использования средств защиты слуха.
Сельскохозяйственные работники участвуют в сессии, включающей краткое образовательное видео о воздействии шума и потере слуха, групповое обсуждение и практическое обучение правильному использованию средств защиты слуха (например, берушей). Руководители проходят краткое обучение по выявлению шумовых опасностей и поддержке использования средств защиты слуха среди работников. Предполагается, что вмешательство будет проводиться в групповой или индивидуальной форме обученным исследовательским персоналом или работниками общественного здравоохранения.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа (Обычная практика)
Участники на фермах, отнесенные к контрольной группе, не будут получать вмешательство в течение периода исследования.
Они пройдут оценку в рамках исследования, включая дозиметрию и опросы.
Вмешательство будет предложено после завершения исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение средневзвешенного по времени уровня шума (дБА)
Временное ограничение: Исходно и приблизительно через 1 месяц после вмешательства
|
Целевое профессиональное воздействие шума измерялось с помощью персональных дозиметров, которые носили в течение полной рабочей смены.
Основным показателем является средневзвешенное по времени воздействие шума (TWA) в децибелах (дБА), рассчитанное по стандартным критериям NIOSH.
Устройства не записывают звук, только уровни шума.
|
Исходно и приблизительно через 1 месяц после вмешательства
|
|
Изменение дозы шума (%)
Временное ограничение: Исходные данные и примерно через 1 месяц после вмешательства
|
Совокупное профессиональное воздействие шума, измеренное как процент шумовой дозы с использованием персональных дозиметров, надеваемых в течение полной рабочей смены, рассчитанное с использованием стандартных критериев NIOSH.
|
Исходные данные и примерно через 1 месяц после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в убеждениях и отношениях к защите слуха
Временное ограничение: Исходный уровень и примерно через 1 месяц после вмешательства
|
Изменение самостоятельно сообщенных убеждений и отношения к использованию средств защиты слуха, оцененных с помощью 14-пунктной шкалы убеждений о защите слуха.
Пункты оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта (1 = не согласен до 4 = полностью согласен) и суммируются после обратного кодирования отрицательно сформулированных пунктов.
Общий балл варьируется от 14 до 56, причем более высокие баллы указывают на более благоприятные и точные убеждения о защите слуха.
|
Исходный уровень и примерно через 1 месяц после вмешательства
|
|
Принятие обучения по защите слуха
Временное ограничение: Примерно через 1 месяц после вмешательства
|
Приемлемость обучения, о которой сообщили участники, оценивалась сразу после обучения с помощью Меры приемлемости вмешательства (AIM).
AIM состоит из 4 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = полностью не согласен, 5 = полностью согласен).
Ответы на пункты усредняются для получения среднего балла в диапазоне от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую приемлемость обучения.
|
Примерно через 1 месяц после вмешательства
|
|
Соответствие обучения защите слуха
Временное ограничение: Приблизительно через 1 месяц после вмешательства
|
«Уместность обучения по мнению участников, оцененная сразу после обучения с помощью Меры уместности вмешательства (IAM).
IAM состоит из 4 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = полностью не согласен, 5 = полностью согласен).
Ответы по пунктам усредняются для получения среднего балла от 1 до 5, при этом более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую уместность обучения.»
|
Приблизительно через 1 месяц после вмешательства
|
|
Целесообразность обучения защите слуха
Временное ограничение: Примерно через 1 месяц после вмешательства
|
"Оценивалась участниками выполнимость обучения сразу после его проведения с помощью опросника по Определению Выполнимости Интервенции (FIM).
Опросник FIM состоит из 4 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = полностью не согласен, 5 = полностью согласен).
Ответы по пунктам усредняются для получения среднего балла от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую выполнимость обучения."
|
Примерно через 1 месяц после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-26-181
- 1K23DC022303-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .