Une intervention multiniveau pour prévenir l'exposition au bruit chez les travailleurs agricoles (POP)
A Multilevel Intervention to Prevent Noise Exposure in Farmworkers
Cette étude testera un programme visant à réduire l'exposition au bruit et à prévenir la perte auditive chez les travailleurs agricoles. Les travailleurs agricoles sont souvent exposés à des niveaux élevés de bruit provenant des machines, ce qui peut entraîner une perte auditive au fil du temps.
Les fermes seront assignées aléatoirement soit à recevoir le programme, soit à servir de groupe de comparaison. Le programme comprend une courte vidéo éducative, une discussion de groupe et une formation pratique sur l'utilisation de la protection auditive (comme des bouchons d'oreilles). Les superviseurs recevront également une brève formation sur la façon de soutenir l'utilisation de la protection auditive sur le lieu de travail.
Les participants porteront un petit appareil (dosimètre) pendant un quart de travail pour mesurer l'exposition au bruit avant le programme et à nouveau environ un mois plus tard. Les participants rempliront également des enquêtes sur leurs connaissances, attitudes et comportements liés à la protection auditive.
Un sous-ensemble de participants sera invité à participer à des entretiens pour comprendre les obstacles et les facilitateurs à l'utilisation de la protection auditive et à la mise en œuvre du programme.
Les résultats de cette étude aideront à éclairer les efforts futurs visant à améliorer la santé auditive et à réduire l'exposition au bruit dans les environnements agricoles.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai contrôlé randomisé en grappes conçu pour évaluer une intervention multiniveau visant à réduire l'exposition professionnelle au bruit chez les travailleurs agricoles. Les fermes seront recrutées via des partenariats communautaires et industriels et randomisées selon un ratio 1:1 pour recevoir soit l'intervention, soit le contrôle. La randomisation aura lieu au niveau de la ferme pour minimiser la contamination.
L'intervention comprend des composantes à la fois pour les travailleurs et les superviseurs. Les travailleurs agricoles participeront à une session de formation comprenant une courte vidéo éducative sur l'exposition au bruit et la perte auditive, suivie d'une discussion de groupe et d'un enseignement pratique sur l'utilisation correcte des protections auditives. Les superviseurs recevront une brève formation axée sur l'identification des risques de bruit, la promotion de l'utilisation des protections auditives et le soutien des pratiques de sécurité sur le lieu de travail.
Les sites de contrôle ne recevront pas l'intervention pendant la période d'étude, mais se verront proposer le programme après la fin de l'étude.
Les résultats primaires comprennent des mesures objectives de l'exposition au bruit évaluées à l'aide de dosimètres personnels portés pendant un quart de travail complet au départ et environ un mois après l'intervention. Les dosimètres mesurent l'exposition moyenne pondérée dans le temps au bruit, la dose de bruit et les niveaux de crête, et n'enregistrent pas l'audio.
Les résultats secondaires comprennent les connaissances, les attitudes, l'auto-efficacité et les comportements des travailleurs agricoles liés à la protection auditive, ainsi que les résultats au niveau des superviseurs concernant le soutien à la sécurité auditive. Les résultats au niveau du site de travail comprennent la disponibilité des protections auditives et la présence d'indicateurs de danger de bruit.
Une composante qualitative sera menée avec un sous-ensemble de participants, y compris des travailleurs agricoles, des superviseurs et des parties prenantes externes, pour évaluer les obstacles et les facilitateurs à la mise en œuvre. Les entretiens seront menés dans la langue préférée des participants, enregistrés audio avec consentement et analysés à l'aide de cadres de sciences de la mise en œuvre établis.
Cette étude fournira des preuves préliminaires sur l'efficacité et la faisabilité d'une intervention multiniveau pour réduire l'exposition au bruit dans les milieux agricoles et informera les futurs essais à grande échelle.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Laura Coco, PhD, AuD
- Numéro de téléphone: 16195943151
- E-mail: lcoco@sdsu.edu
Lieux d'étude
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92182
- San Diego State University
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Contact:
- Laura Coco, PhD, AuD
- Numéro de téléphone: 619-594-3151
- E-mail: lcoco@sdsu.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 ans ou plus
- Actuellement employé en tant que travailleur agricole ou superviseur dans une ferme participante
- Capable de fournir un consentement éclairé
- Capable de comprendre et de communiquer en espagnol ou en anglais
Critères d'exclusion :
- Ne travaille pas actuellement dans une ferme participante au moment du recrutement
- Incapable ou refusant de porter un dosimètre de bruit personnel pendant un quart de travail
- Incapable de terminer les procédures de l'étude (par exemple, enquêtes ou formations)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention (groupe d'intervention multiniveaux)
Les participants des fermes assignées au bras d'intervention recevront une intervention multiniveaux qui comprend une courte vidéo éducative sur l'exposition au bruit et la perte auditive, une discussion de groupe et une formation pratique sur l'utilisation correcte des protections auditives (par exemple, les bouchons d'oreille).
Les superviseurs recevront une brève formation sur l'identification des dangers liés au bruit et sur le soutien à l'utilisation des protections auditives parmi les travailleurs.
L'intervention est délivrée dans un cadre communautaire ou professionnel par du personnel d'étude formé ou des agents de santé communautaires.
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L'intervention est un programme de formation comportementale à plusieurs niveaux conçu pour réduire l'exposition au bruit professionnel et promouvoir l'utilisation de protection auditive.
Les travailleurs agricoles participent à une séance comprenant une brève vidéo éducative sur l'exposition au bruit et la perte auditive, une discussion de groupe et une instruction pratique sur l'utilisation appropriée de la protection auditive (par exemple, les bouchons d'oreille).
Les superviseurs reçoivent une brève formation sur l'identification des dangers liés au bruit et le soutien à l'utilisation de la protection auditive chez les travailleurs.
L'intervention est destinée à être délivrée en groupe ou en tête-à-tête par du personnel de recherche formé ou des travailleurs de santé communautaires.
Autres noms:
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Aucune intervention: Bras témoin (pratique habituelle)
Les participants des fermes assignées au bras contrôle ne recevront pas l'intervention pendant la période de l'étude.
Ils rempliront les évaluations de l'étude, y compris la dosimétrie et les enquêtes.
L'intervention sera proposée après la fin de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation de la moyenne pondérée dans le temps de l'exposition au bruit (dBA)
Délai: Initiation et environ 1 mois après l'intervention
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L'exposition professionnelle au bruit est mesurée à l'aide de dosimètres personnels portés pendant un quart de travail complet.
Le principal indicateur est l'exposition au bruit moyenne pondérée dans le temps (TWA) en décibels (dBA), calculée selon les critères standard du NIOSH. Les appareils n'enregistrent pas d'audio, uniquement les niveaux sonores. |
Initiation et environ 1 mois après l'intervention
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Changement dans la dose de bruit (%)
Délai: Au départ et environ 1 mois après l'intervention
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Exposition cumulative au bruit professionnel mesurée en pourcentage de dose de bruit à l'aide de dosimètres personnels portés pendant un quart de travail complet, calculée selon les critères standard du NIOSH.
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Au départ et environ 1 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les croyances et attitudes envers la protection auditive
Délai: Au départ et environ 1 mois après l'intervention
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Changement dans les croyances et attitudes auto-déclarées à l'égard de l'utilisation de la protection auditive, évalué à l'aide de l'échelle de croyances en matière de protection auditive en 14 items.
Les items sont notés sur une échelle de Likert en 4 points (1 = pas d'accord à 4 = tout à fait d'accord) et additionnés après inversion des scores pour les items formulés négativement.
Les scores totaux vont de 14 à 56, les scores plus élevés indiquant des croyances plus favorables et plus précises concernant la protection auditive.
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Au départ et environ 1 mois après l'intervention
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Acceptabilité de la formation à la protection auditive
Délai: Environ 1 mois après l'intervention
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Acceptabilité rapportée par les participants de la formation évaluée immédiatement après la formation à l'aide de la mesure d'acceptabilité de l'intervention (AIM).
L'AIM se compose de 4 items évalués sur une échelle de Likert en 5 points (1 = tout à fait en désaccord à 5 = tout à fait d'accord).
Les réponses aux items sont moyennées pour générer un score moyen allant de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une plus grande acceptabilité perçue de la formation.
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Environ 1 mois après l'intervention
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Pertinence de la formation à la protection auditive
Délai: Environ 1 mois après l'intervention
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Participant-reported appropriateness of the training assessed immediately post-training using the Intervention Appropriateness Measure (IAM).
The IAM consists of 4 items rated on a 5-point Likert scale (1 = completely disagree to 5 = completely agree).
Item responses are averaged to generate a mean score ranging from 1 to 5, with higher scores indicating greater perceived appropriateness of the training.
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Environ 1 mois après l'intervention
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Faisabilité de la formation à la protection auditive
Délai: Environ 1 mois après l'intervention
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Faisabilité rapportée par les participants de la formation évaluée immédiatement après la formation à l'aide de la mesure de faisabilité de l'intervention (FIM).
La FIM se compose de 4 éléments notés sur une échelle de Likert en 5 points (1 = tout à fait en désaccord à 5 = tout à fait d'accord).
Les réponses aux éléments sont moyennées pour générer un score moyen allant de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant une plus grande perception de la faisabilité de la formation.
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Environ 1 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Troubles des sensations
- Maladies de l'oreille
- Perte d'audition
- Troubles auditifs
- Perte auditive, neurosensorielle
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Perte auditive, induite par le bruit
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-26-181
- 1K23DC022303-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
En raison de la petite taille de l'échantillon et du recrutement dans des lieux de travail spécifiques, il existe un risque potentiel de ré-identification ; par conséquent, les données ne seront pas publiées publiquement et ne seront partagées que de manière contrôlée.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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