Uma intervenção multinível para prevenir a exposição ao ruído em trabalhadores agrícolas (POP)
Este estudo testará um programa para reduzir a exposição ao ruído e prevenir a perda auditiva entre trabalhadores agrícolas. Os trabalhadores agrícolas estão frequentemente expostos a níveis elevados de ruído proveniente de máquinas, o que pode levar à perda auditiva ao longo do tempo.
As explorações agrícolas serão aleatoriamente atribuídas para receber o programa ou servir como grupo de comparação. O programa inclui um breve vídeo educativo, discussão em grupo e formação prática sobre como usar proteção auditiva (como tampões para os ouvidos). Os supervisores também receberão formação breve sobre como apoiar o uso de proteção auditiva no local de trabalho.
Os participantes usarão um pequeno dispositivo (dosímetro) durante um turno de trabalho para medir a exposição ao ruído antes do programa e novamente cerca de um mês depois. Os participantes também preencherão questionários sobre os seus conhecimentos, atitudes e comportamentos relacionados com a proteção auditiva.
Um subconjunto de participantes será convidado a participar em entrevistas para compreender as barreiras e facilitadores do uso de proteção auditiva e da implementação do programa.
Os resultados deste estudo ajudarão a informar futuros esforços para melhorar a saúde auditiva e reduzir a exposição ao ruído em contextos agrícolas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio clínico randomizado por conglomerados concebido para avaliar uma intervenção multinível para reduzir a exposição ao ruído ocupacional entre trabalhadores agrícolas. As explorações agrícolas serão recrutadas através de parcerias comunitárias e da indústria e randomizadas numa proporção de 1:1 para a condição de intervenção ou de controlo. A randomização ocorrerá ao nível da exploração agrícola para minimizar a contaminação.
A intervenção inclui componentes ao nível do trabalhador e do supervisor. Os trabalhadores agrícolas participarão numa sessão de formação que consiste num breve vídeo educativo sobre a exposição ao ruído e a perda auditiva, seguido de discussão em grupo e instrução prática sobre o uso correto de proteção auditiva. Os supervisores receberão uma breve formação centrada na identificação de riscos de ruído, na promoção do uso de proteção auditiva e no apoio a práticas de segurança no local de trabalho.
Os locais de controlo não receberão a intervenção durante o período do estudo, mas o programa será-lhes oferecido após a conclusão do estudo.
Os resultados primários incluem medidas objetivas de exposição ao ruído avaliadas com dosímetros pessoais utilizados durante um turno completo de trabalho no início do estudo e aproximadamente um mês após a intervenção. Os dosímetros medem a exposição média ponderada no tempo ao ruído, a dose de ruído e os níveis de pico sonoro, não gravando áudio.
Os resultados secundários incluem os conhecimentos, atitudes, autoeficácia e comportamentos dos trabalhadores agrícolas relacionados com a proteção auditiva, bem como resultados ao nível do supervisor relacionados com o apoio à segurança auditiva. Os resultados ao nível do local de trabalho incluem a disponibilidade de proteção auditiva e a presença de indicadores de risco de ruído.
Será realizada uma componente qualitativa com um subconjunto de participantes, incluindo trabalhadores agrícolas, supervisores e partes interessadas externas, para avaliar as barreiras e facilitadores da implementação. As entrevistas serão realizadas no idioma preferido dos participantes, gravadas em áudio com consentimento e analisadas utilizando quadros de ciência da implementação estabelecidos.
Este estudo fornecerá evidências preliminares sobre a eficácia e viabilidade de uma intervenção multinível para reduzir a exposição ao ruído em contexto agrícola e informará futuros ensaios em grande escala.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Laura Coco, PhD, AuD
- Número de telefone: 16195943151
- E-mail: lcoco@sdsu.edu
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92182
- San Diego State University
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Contato:
- Laura Coco, PhD, AuD
- Número de telefone: 619-594-3151
- E-mail: lcoco@sdsu.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Atualmente empregado como trabalhador agrícola ou supervisor numa quinta participante
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Capaz de compreender e comunicar em espanhol ou inglês
Critérios de Exclusão:
- Não estar atualmente a trabalhar numa quinta participante no momento do recrutamento
- Incapaz ou não disposto a usar um dosímetro de ruído pessoal durante um turno de trabalho
- Incapaz de completar os procedimentos do estudo (por exemplo, inquéritos ou formação)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de Intervenção (Grupo de Intervenção Multinível)
Os participantes nas quintas designados para o grupo de intervenção receberão uma intervenção multinível que inclui um breve vídeo educativo sobre exposição ao ruído e perda auditiva, discussão em grupo e formação prática sobre a utilização correta de proteção auditiva (por exemplo, tampões para os ouvidos).
Os supervisores receberão uma breve formação sobre identificação de riscos de ruído e apoio à utilização de proteção auditiva entre os trabalhadores.
A intervenção é realizada num contexto comunitário ou no local de trabalho por pessoal de estudo treinado ou agentes de saúde comunitários.
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A intervenção é um programa de treino comportamental multi-nível concebido para reduzir a exposição ao ruído ocupacional e promover a utilização de proteção auditiva.
Os trabalhadores agrícolas participam numa sessão que inclui um breve vídeo educativo sobre a exposição ao ruído e perda auditiva, discussão em grupo e instrução prática sobre a utilização correta de proteção auditiva (por exemplo, tampões para os ouvidos).
Os supervisores recebem uma breve formação sobre a identificação de riscos de ruído e o apoio à utilização de proteção auditiva entre os trabalhadores.
A intervenção destina-se a ser aplicada em grupo ou individualmente por pessoal de investigação treinado ou agentes de saúde comunitários.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Braço de Controlo (Prática Habitual)
Os participantes em explorações agrícolas atribuídas ao braço de controlo não receberão a intervenção durante o período do estudo.
Irão completar as avaliações do estudo, incluindo dosimetria e inquéritos.
A intervenção será oferecida após a conclusão do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Média Temporal Ponderada de Exposição ao Ruído (dBA)
Prazo: No inicio e aproximadamente 1 mês após a intervenção
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Exposição ocupacional objetiva ao ruído medida por meio de dosímetros pessoais usados durante um turno de trabalho completo.
A métrica primária é a exposição média ponderada no tempo (TWA) ao ruído em decibéis (dBA), calculada usando critérios padrão da NIOSH.
Os dispositivos não gravam áudio, apenas níveis de ruído.
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No inicio e aproximadamente 1 mês após a intervenção
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Alteração na Dose de Ruído (%)
Prazo: Linha de base e aproximadamente 1 mês após a intervenção
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Exposição ocupacional ao ruído cumulativa medida como percentagem de dose de ruído utilizando dosímetros pessoais usados durante todo um turno de trabalho, calculada usando os critérios padrão da NIOSH.
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Linha de base e aproximadamente 1 mês após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas Crenças e Atitudes em Relação à Proteção Auditiva
Prazo: No início e aproximadamente 1 mês após a intervenção
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Alteração nas crenças e atitudes auto-relatadas em relação ao uso de proteção auditiva, avaliada pela escala de Crenças sobre Proteção Auditiva de 14 itens.
Os itens são classificados numa escala Likert de 4 pontos (1 = discordo a 4 = concordo totalmente) e somados após a codificação reversa dos itens com formulação negativa.
A pontuação total varia de 14 a 56, com pontuações mais altas indicando crenças mais favoráveis e precisas sobre a proteção auditiva.
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No início e aproximadamente 1 mês após a intervenção
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Aceitabilidade do Treino de Proteção Auditiva
Prazo: Aproximadamente 1 mês após a intervenção
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Aceitabilidade da formação relatada pelos participantes, avaliada imediatamente após a formação, utilizando a Medida de Aceitabilidade da Intervenção (AIM).
A AIM é composta por 4 itens avaliados numa escala Likert de 5 pontos (1 = discordo completamente a 5 = concordo completamente).
As respostas aos itens são calculadas em média para gerar uma pontuação média variando de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior perceção de aceitabilidade da formação.
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Aproximadamente 1 mês após a intervenção
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Adequação do Treino de Proteção Auditiva
Prazo: Aproximadamente 1 mês após a intervenção
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Adequação da formação relatada pelos participantes, avaliada imediatamente após a formação usando a Medida de Adequação da Intervenção (IAM).
O IAM consiste em 4 itens avaliados numa escala Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente).
As respostas dos itens são calculadas em média para gerar uma pontuação média que varia de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior perceção de adequação da formação.
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Aproximadamente 1 mês após a intervenção
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Viabilidade do Treino de Proteção Auditiva
Prazo: Aproximadamente 1 mês após a intervenção
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Viabilidade do treino relatada pelos participantes, avaliada imediatamente após o treino usando a Medida de Viabilidade da Intervenção (FIM).
A FIM consiste em 4 itens classificados numa escala Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente).
As respostas dos itens são calculadas em média para gerar uma pontuação média que varia de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior perceção de viabilidade do treino.
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Aproximadamente 1 mês após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-26-181
- 1K23DC022303-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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