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「遊び介入が脳波とAIを用いたストレスおよび不安に与える影響」 (ILOS-WEEG)

2026年4月21日 更新者:Gilberto Galindo、Universidad Autonoma de Baja California

脑波信号と人工知能を用いた、ストレスと不安を持つ学生における遊び心のある介入の影響測定

このプロジェクトは、中間試験、期末試験、通常試験、追試など、試験期間中の大学生を対象とします。これは学業ストレスに特に敏感な時期であるためです。参加は任意であり、インフォームド・コンセントを得た上で、創造的表現と優しい身体運動を促すために特別に準備されたスペースで行われます。

介入は、ガイド付き描画、身体運動、象徴的再解釈などの短時間の表現法と身体技法を用いて、このニーズに対応することを目的としています。これらの実践は副交感神経系を活性化し、認知機能を向上させる穏やかで安心感のある状態を促進します。

介入は1回のセッションで20分間続き、自発的な描画、ガイド付き感情内省、優しい身体運動を統合します。Emotiv Epoc Xデバイスを使用して、参加者のサブグループにおいて脳波記録(脳波計)を用いた脳活動の記録を介入中に組み込み、試験の感情刺激に応答した脳活動の変調を客観的に観察し、不安、注意、作業記憶に関連する電気的パターンの変化を測定することを可能にします。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

この研究は、遊び心のある活動に基づいた介入を通じて、大学生の試験不安とストレスを軽減することを目的としています。\n研究への参加は任意であり、特別に用意された場所でインフォームドコンセントが必要です。

この介入では、ガイド付き描画、身体の動き、シンボリックな再解釈などの簡潔な表現的および身体的な技法を用いて、このニーズに対処することを提案しています。\nこれらの実践は副交感神経系を活性化し、認知パフォーマンスを向上させる落ち着きと安心感の状態を促進します。

介入は1回のセッションで20分間行われ、自発的な描画、ガイド付きの感情的な内省、穏やかな身体運動が組み合わされています。

さらに、参加者のサブグループでは、Emotiv Epoc Xデバイスを用いて介入中に脳波(EEG)を記録します。\nこれにより、試験の感情刺激に対する脳活動の調節を客観的に観察し、不安、注意、ワーキングメモリの状態に関連する電気的パターンの変化を測定することができます。\nまた、知覚された不安レベルの簡単な主観的な自己報告も伴います。

介入は3つのステップで構成されています:

アクセプタンス&コミットメント・セラピー(5分):この行動療法は心理的柔軟性を高めることを目的としています。\n否定的な思考や感情を受け入れ、目標を明確にし、現在の瞬間に完全に存在すること(マインドフルネス)に焦点を当てます。

この療法はさらに4つのステップで行われます:

  1. グラウンディング:背筋を伸ばして座り、足を床に平らにつけ、手を快適な位置に置きます。\n鼻から深く息を吸い込み、口から息を吐き出します(3回)。\n心の中で「私はここに、この場所に、この瞬間にいる、そして私の体は私と共にある」と繰り返します。
  2. マインドフル・アクセプタンス:身体の症状(胃のつかえ、動悸、汗ばんだ手のひらなど)に気づきます。\nそれらと戦おうとする代わりに、不安とストレスの一部として受け入れ、単に「そのままにする」ようにします。\n3. 認知的解放は、否定的な思考から自分を切り離し、それらを自分自身とは別のものとして理解することを含みます。

4. 目標との再接続では、その瞬間の「なぜ」に焦点を当てます。

ガイド付き描画(5~10分):感情や思考を探求し表現するために構造化されたグラフィック活動を用いるアートベースの療法の一種です。\nその時点での不安の捉え方を一枚の紙に描きます。\n描画は美的に優れている必要はなく、単に感じた感覚を表す線や形を使い、必要に応じて色を使用します。\nその後、試験に立ち向かう助けとなる個人的なスキルを表すものを描きます。

マイクロボディ実践(5分):迷走神経を刺激することで自律神経系を調整する小さな身体的介入です。\n意識的な動きと呼吸が含まれます。\n意識的な動き:立っているか座った状態で、足の裏に注意を集中し、優しく地面に押し付けます。\n首をゆっくりと左右に傾けながら、優しく首のストレッチを行います。\n可能であれば、手と腕を5~10秒間優しく振ります。\nフォーカスド・ベイガル・ブリージング:鼻から4秒間息を吸い込み、肩を上げながら呼吸します。\n2秒間息を止め、口から6秒かけて息を吐き出し、肩を下げます。\nこのサイクルを3回繰り返します。

これらの療法の効果は即時的です:ストレスと不安の生理的症状が急速に軽減され、集中力と精神の明晰さが増し、否定的な思考が減少し、コントロール感が向上します。\n一貫して実践すれば、有意義で持続的な効果があります:前頭前皮質、扁桃体、海馬の構造の変化により心理的柔軟性が向上し、不安やベースラインのストレスへの再発の可能性が減少し、感情反応性が低下し、プレッシャーの下での意思決定が改善され、持続的注意が増加し、全般的に神経系のホメオスタシス維持能力が向上します。\n感情の変化は介入前後で評価されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 研究が実施される機関に在籍する大学生。
  • 年齢18歳から35歳まで。
  • 学業評価に関連する中等度のストレスまたは不安を示す学生。
  • 自主的に参加に同意し、インフォームドコンセントフォームに署名する学生。
  • 介入セッションおよび神経心理学的・神経生理学的(脳波)評価に参加できる学生。
  • 重大なストレスイベント(試験)を経験していること。

除外基準:

  • 脳波記録に影響を与える可能性のある神経学的障害の既往がある学生。
  • 現在精神科的治療を受けている、または脳活動を変化させる薬剤を服用している学生。
  • 神経生理学的記録に干渉する可能性のある向精神薬を最近使用した個人。
  • 研究の初期または最終評価を完了しなかった学生。
  • インフォームドコンセントフォームへの署名を拒否した学生。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:遊び心のある介入
参加者は試験前に感情調整を促進するための娯楽活動に参加します。

介入時間は約15~20分で、次の3つのステップで構成されています:

アクセプタンス&コミットメント・セラピー(5分):この行動療法は、心理的柔軟性を高めることを目的としています。 否定的な思考や感情を受け入れ、目標を明確にし、今この瞬間に完全に存在すること(マインドフルネス)に焦点を当てます。 この療法は次の4つのステップで行われます:

グラウンディング マインドフル・アクセプタンス 認知的デフュージョン 目標との再接続 ガイド付きドローイング(5~10分):これはアートベースのセラピーの一種で、構造化されたグラフィック活動を用いて感情や思考を探り、表現します。

ボディ・マイクロプラクティス(5分):これらは、迷走神経を刺激することで自律神経系を調整する身体への小さな介入です。 意識的な動作と呼吸。

他の名前:
  • アクセプタンス&コミットメントセラピー
  • 誘導描画
  • (数秒で済む)小さな行動を体現する
介入なし:待機リスト

参加者は研究段階中に介入を受けず、その結果を実験群の結果と比較することができます。

このグループは、観察された変化が本当に遊びを基盤とした介入によるものかどうかを判断するための基準として機能します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストレス
時間枠:介入前後 / 1週間
知覚ストレス尺度(PSS-10)は心理的ストレスを測定するためのツールです。
過去1週間における生活状況がどの程度ストレスと評価されたかを測定する10項目の自己報告尺度です。
各項目は0(全くなし)から4(非常に頻繁)のリッカート尺度で評価され、総得点範囲は0〜40です。
このスケールに確立された臨床的カットオフポイントはありません。
介入前後 / 1週間
不安
時間枠:介入前後 / 1週間
BAI(ベック不安評価尺度) 不安症状の有無を評価するツールです。 21項目から構成され、各項目が徴候や症状を示しており、評価を受ける人は4つの選択肢(なし、わずかに、中程度に、重度に)から選択する必要があります。 スコアは21項目を合計して得られ、各項目は0から3の4点尺度で評価されます。 合計スコアは0~63点の範囲です。
介入前後 / 1週間
神経生理学的指標
時間枠:介入中(20分)

神経生理学的、脳波(EEG)記録が行われます:

各参加者は、何らかの介入の前に、覚醒状態で5分間の脳波記録を、128Hzサンプリングレート、8チャンネル(AF3, AF4, F3, F4, F7, F8, FC5, FC6)のEMOTIV Epocを使用し、伝導性向上のために生理食塩水を用いて実施します。 オフラインでの脳波特徴として、前頭葉のアルファ-ベータ波比率の変化(あれば)が、ウィンドウ処理パワースペクトル変換を用いて計算されます。 各介入セッション後および介入後プログラムにおいても、同様に5分間のフォローアップ記録が行われます。

介入中(20分)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
作業記憶
時間枠:介入前後 / 20~30分
ワーキングメモリは、高等教育機関における学生の実行機能のさまざまな側面を評価するために設計された自己報告式の測定器具である、高等教育用実行機能尺度(EFEES)を用いて測定されます。 これは、4因子にグループ化された70項目から構成されています:組織(F1)28項目、自己コントロール(F2)14項目、注意と抑制のコントロール(F3)15項目、計画と時間管理(F4)10項目に加え、有効性検証のための3項目です。 各項目は、0 = 私を全く表していない から 5 = 私を完璧に表している までの6段階のリッカート尺度で回答されます。
介入前後 / 20~30分
意思決定
時間枠:介入前後 / 20~30分
意思決定は、高等教育用実行機能尺度(EFEES)を用いて測定される。これは、高等教育学生における実行機能のさまざまな側面を評価するための自己報告式の尺度である。 この尺度は70項目から構成され、組織化(因子1)28項目、自己制御(因子2)14項目、注意および抑制制御(因子3)15項目、計画と時間管理(因子4)10項目の4つの因子に分けられ、さらに妥当性確認のための3項目が含まれる。 各項目は、0 = まったく自分に当てはまらない から 5 = 完璧に自分に当てはまる までの6段階のリッカート尺度で回答される。
介入前後 / 20~30分
抑制控制
時間枠:介入前後の比較/20~30分
抑制制御は、高等教育学生における実行機能の様々な側面を評価するための自己報告尺度である高等教育用実行機能尺度(EFEES)を使用して測定される。 この尺度は、組織化(F1)28項目、自己制御(F2)14項目、注意と抑制の制御(F3)15項目、計画と時間管理(F4)10項目の4因子に分類された70項目と、妥当性確認用の3項目から構成される。 各項目は、0 = まったく私を表していない から 5 = 完全に私を表している までの6段階のリッカート尺度で回答される。
介入前後の比較/20~30分
計画
時間枠:介入前後 / 20-30分
計画性は、高等教育用実行機能尺度(EFEES)を用いて測定されます。これは、高等教育学生の実行機能のさまざまな側面を評価するための自己報告式の尺度です。70項目から構成され、4つの因子にグループ化されています:組織化(F1、28項目)、自己コントロール(F2、14項目)、注意・抑制コントロール(F3、15項目)、計画性と時間管理(F4、10項目)、および妥当性確認のための3項目が含まれます。各項目は、0=「全く自分を表していない」から5=「完全に自分を表している」までの6段階リッカート尺度で回答されます。
介入前後 / 20-30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年8月30日

一次修了 (推定)

2026年10月30日

研究の完了 (推定)

2027年3月15日

試験登録日

最初に提出

2026年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月21日

最初の投稿 (実際)

2026年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月21日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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