- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07555158
Impact des interventions par le jeu sur le stress et l'anxiété à l'aide de l'EEG et de l'IA. (ILOS-WEEG)
MESURER L'IMPACT D'INTERVENTIONS LUDIQUES CHEZ LES ÉLÈVES SOUFFRANT DE STRESS ET D'ANXIÉTÉ PAR L'UTILISATION DE SIGNAUX ÉLECTROENCÉPHALOGRAPHIQUES ET D'INTELLIGENCE ARTIFICIELLE
Ce projet ciblera les étudiants universitaires pendant leurs périodes d'examens, que ce soit les examens de mi-session, finaux, réguliers ou de rattrapage, car il s'agit d'une période particulièrement sensible au stress académique.
La participation sera volontaire, avec consentement éclairé, et se déroulera dans un espace spécialement préparé pour faciliter l'expression créative et le mouvement physique doux.
L'intervention vise à répondre à ce besoin par l'utilisation de techniques expressives et somatiques brèves, telles que le dessin guidé, le mouvement corporel et la réinterprétation symbolique.
Ces pratiques activent le système nerveux parasympathique, favorisant des états de calme et de sécurité qui améliorent les performances cognitives.
L'intervention dure 20 minutes en une seule séance, intégrant le dessin spontané, l'auto-réflexion émotionnelle guidée et des exercices corporels doux.
L'enregistrement de l'activité cérébrale par électroencéphalographie (EEG) pendant l'intervention est intégré, dans un sous-groupe de participants à l'aide du dispositif Emotiv Epoc X, permettant une observation objective de la modulation de l'activité cérébrale en réponse au stimulus émotionnel de l'examen et mesurant les changements possibles dans les schémas électriques associés aux états d'anxiété, d'attention et de mémoire de travail.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche suivante vise à réduire l'anxiété et le stress liés aux examens chez les étudiants universitaires grâce à une intervention basée sur des activités ludiques. La participation à la recherche sera volontaire, nécessitant un consentement éclairé, dans un espace spécialement préparé.
L'intervention propose de répondre à ce besoin par l'utilisation de techniques expressives et somatiques brèves, telles que le dessin guidé, le mouvement corporel et la réinterprétation symbolique. Ces pratiques activent le système nerveux parasympathique, favorisant des états de calme et de sécurité qui améliorent les performances cognitives.
L'intervention dure 20 minutes en une seule séance, intégrant le dessin spontané, l'auto-réflexion émotionnelle guidée et des exercices corporels doux.
De plus, l'activité cérébrale sera enregistrée par électroencéphalographie (EEG) pendant l'intervention dans un sous-groupe de participants avec l'appareil Emotiv Epoc X. Cela permettra d'observer objectivement la modulation de l'activité cérébrale en réponse au stimulus émotionnel de l'examen et de mesurer les changements possibles dans les motifs électriques associés aux états d'anxiété, d'attention et de mémoire de travail. Accompagné d'un bref auto-rapport subjectif de niveau d'anxiété perçu.
L'intervention se compose de trois étapes :
Thérapie d'Acceptation et d'Engagement (5 minutes) : Cette thérapie comportementale vise à augmenter la flexibilité psychologique. Elle se concentre sur l'acceptation des pensées et émotions négatives, la clarification des objectifs et le fait d'être pleinement présent dans l'instant (Pleine Conscience).
Cette thérapie est ensuite réalisée en quatre étapes :
- Ancrage : Asseyez-vous droit, les pieds à plat sur le sol et les mains dans une position confortable. Inspirez profondément par le nez puis expirez par la bouche (3 fois). Répétez mentalement : "Je suis ici, à cet endroit, en ce moment, et mon corps est avec moi."
- Acceptation consciente : Remarquez les symptômes : une boule au ventre, des palpitations, des paumes moites. Au lieu d'essayer de les combattre, acceptez-les comme faisant partie de l'anxiété et du stress ; laissez simplement "être".
- La défusion cognitive consiste à se distancer des pensées négatives et à les comprendre comme quelque chose d'extérieur à la personne.
4. La reconnexion avec les objectifs implique de se concentrer sur le "pourquoi" du moment.
Dessin guidé (5-10 minutes) : Il s'agit d'une forme de thérapie par l'art qui utilise des activités graphiques structurées pour explorer et représenter les émotions ou les pensées.
Il consiste à dessiner sur une feuille de papier une représentation de la perception de l'anxiété à ce moment-là. Le dessin n'a pas besoin d'être esthétiquement plaisant ou "joli" ; utilisez simplement des lignes ou des formes qui représentent les sentiments perçus, et utilisez des couleurs si vous le souhaitez.
Ensuite, dessinez quelque chose qui représente une compétence personnelle qui vous aidera à faire face à l'examen.
Pratique micro-corporelle (5 minutes) : Il s'agit de petites interventions somatiques qui régulent le système nerveux autonome en stimulant le nerf vague. Cela comprend le mouvement conscient et la respiration.
Mouvements conscients : Debout ou assis, concentrez votre attention sur la plante de vos pieds, en les pressant doucement contre le sol.
Effectuez un étirement doux du cou en inclinant lentement la tête d'un côté à l'autre.
Si possible, secouez doucement vos mains et vos bras pendant 5 à 10 secondes.
Respiration vagale focalisée : Inspirez par le nez pendant 4 secondes, en haussant les épaules en inspirant. Retenez votre souffle pendant 2 secondes, puis expirez par la bouche en comptant jusqu'à 6, en abaissant les épaules. Répétez ce cycle 3 fois.
Les effets de ces thérapies sont immédiats : réduction rapide des symptômes physiologiques de stress et d'anxiété, augmentation de la concentration et de la clarté mentale, diminution des pensées négatives et un plus grand sentiment de contrôle. Si pratiquée régulièrement, elle a des effets significatifs et durables : des changements dans les structures du cortex préfrontal, de l'amygdale et de l'hippocampe qui améliorent la flexibilité psychologique, réduisant la probabilité de rechutes dans l'anxiété et le stress de base, diminuant la réactivité émotionnelle, améliorant la prise de décision sous pression, augmentant l'attention soutenue et, en général, améliorant la capacité du système nerveux à maintenir l'homéostasie.
Les changements émotionnels seront évalués avant et après l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'Inclusion :
- Étudiants universitaires inscrits à l'établissement où l'étude sera menée.
- Âgés de 18 à 35 ans.
- Étudiants présentant des niveaux modérés de stress ou d'anxiété liés aux évaluations académiques.
- Étudiants qui acceptent de participer volontairement et de signer le formulaire de consentement éclairé.
- Étudiants capables d'assister à la séance d'intervention ainsi qu'aux évaluations neuropsychologiques et neurophysiologiques (EEG).
- Présentant un événement stressant critique (un examen).
Critères d'Exclusion :
- Étudiants ayant un diagnostic préalable de troubles neurologiques pouvant affecter l'activité cérébrale enregistrée par EEG.
- Étudiants suivant actuellement un traitement psychiatrique ou prenant des médicaments qui altèrent l'activité cérébrale.
- Individus ayant fait une utilisation récente de substances psychoactives pouvant interférer avec les enregistrements neurophysiologiques.
- Étudiants qui ne terminent pas les évaluations initiales ou finales de l'étude.
- Étudiants qui refusent de signer le formulaire de consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention ludique.
Les participants s'engagent dans des activités récréatives conçues pour favoriser la régulation émotionnelle avant l'examen.
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L'intervention dure environ 15 à 20 minutes et comprend trois étapes : Thérapie d'Acceptation et d'Engagement (ACE) (5 minutes) : Cette thérapie comportementale vise à augmenter la flexibilité psychologique. Elle se concentre sur l'acceptation des pensées et émotions négatives, la clarification des objectifs et le fait d'être pleinement présent dans l'instant (Pleine Conscience). Cette thérapie se déroule en quatre étapes : Enracinement Acceptation de pleine conscience Défusion cognitive Reconnexion avec les objectifs Dessin guidé (5-10 minutes) : C'est une forme de thérapie basée sur l'art, où des activités graphiques structurées sont utilisées pour explorer et représenter des émotions ou des pensées. Micropraxie corporelle (5 minutes) : Ce sont de petites interventions somatiques qui régulent le système nerveux autonome en stimulant le nerf vague. Des mouvements conscients et la respiration.
Autres noms:
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Aucune intervention: liste d'attente
Les participants ne reçoivent pas l'intervention durant la phase d'étude, ce qui permet de comparer leurs résultats avec ceux du groupe expérimental.
Ce groupe sert de référence pour déterminer si les changements observés sont réellement dus à l'intervention basée sur le jeu. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stress
Délai: Intervention pré-post / 1 semaine
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L'échelle de stress perçu (PSS-10) est un outil de mesure du stress psychologique.
Un auto-questionnaire de 10 items qui mesure à quel point les situations de la vie sont considérées comme stressantes au cours de la dernière semaine.
Chaque item est noté sur une échelle de Likert de 0 (jamais) à 4 (très souvent), avec une plage totale de 0 à 40.
L'échelle ne dispose pas de points de coupure cliniques établis.
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Intervention pré-post / 1 semaine
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Anxiety
Délai: Intervention avant-après / 1 semaine
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BAI (Inventaire d'Anxiété de Beck) Un instrument qui évalue la présence de symptômes d'anxiété.
Il comprend 21 items, chacun présentant un signe ou un symptôme, et la personne évaluée doit indiquer entre quatre options (Pas du tout, Légèrement, Modérément et Gravement).
Le score est obtenu en additionnant les 21 items, chaque item étant évalué sur une échelle de 4 points (de 0 à 3).
Le score total varie de 0 à 63 points.
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Intervention avant-après / 1 semaine
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Mesures neurophysiologiques
Délai: Pendant l'intervention (20 min)
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Des enregistrements neurophysiologiques, électroencéphalographiques (EEG) seront réalisés : Chaque participant subira un enregistrement EEG de cinq minutes en état de repos, préalablement à toute intervention, à une fréquence d'échantillonnage de 128 Hz, à partir de 8 canaux, EMOTIV Epoc (AF3, AF4, F3, F4, F7, F8, FC5, FC6), avec une solution saline pour améliorer la conductivité. Les caractéristiques EEG hors ligne (modification éventuelle du rapport alpha-bêta frontal) seront calculées par transformée de spectre de puissance à fenêtrage. Des enregistrements de suivi de cinq minutes seront également effectués après chaque séance d'intervention et après le programme d'intervention. |
Pendant l'intervention (20 min)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mémoire de travail
Délai: Intervention pré-post / 20-30 min.
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La mémoire de travail sera mesurée à l'aide de l'Échelle des fonctions exécutives dans l'enseignement supérieur (EFEES), un instrument d'auto-évaluation conçu pour évaluer divers aspects des fonctions exécutives chez les étudiants de l'enseignement supérieur.
Il se compose de 70 items regroupés en quatre facteurs : organisation (F1) avec 28 items, maîtrise de soi (F2) avec 14 items, contrôle attentionnel et inhibiteur (F3) avec 15 items, et planification et gestion du temps (F4) avec 10 items, plus 3 items pour la vérification de la validité.
Chaque item est évalué à l'aide d'une échelle de Likert en six points, allant de 0 = Ne me décrit pas du tout à 5 = Me décrit parfaitement.
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Intervention pré-post / 20-30 min.
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Prise de décision
Délai: Intervention pré-post / 20-30 min
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La prise de décision sera mesurée à l'aide de l'échelle des fonctions exécutives dans l'enseignement supérieur (EFEES), un instrument d'auto-évaluation conçu pour évaluer divers aspects des fonctions exécutives chez les étudiants de l'enseignement supérieur.
Il se compose de 70 items regroupés en quatre facteurs : organisation (F1) comprenant 28 items, maîtrise de soi (F2) avec 14 items, contrôle attentionnel et inhibiteur (F3) avec 15 items, et planification et gestion du temps (F4) avec 10 items, plus 3 items pour la vérification de la validité.
Chaque item est évalué sur une échelle de Likert en six points, allant de 0 = Ne me décrit pas du tout à 5 = Me décrit parfaitement.
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Intervention pré-post / 20-30 min
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Contrôle inhibiteur
Délai: Intervention pré-post / 20-30 min.
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Inhibitory control will be measured using the Executive Functions in Higher Education Scale (EFEES), a self-report instrument designed to assess various aspects of executive functions in higher education students.
It consists of 70 items grouped into four factors: organization (F1) with 28 items, self-control (F2) with 14 items, attentional and inhibitory control (F3) with 15 items, and planning and time management (F4) with 10 items, plus 3 items for validity verification. Each item is answered using a six-point Likert scale, ranging from 0 = Does not describe me at all to 5 = Describes me perfectly. |
Intervention pré-post / 20-30 min.
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Planification
Délai: Intervention pré-post / 20-30 min
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La planification sera mesurée à l'aide de l'Échelle des fonctions exécutives dans l'enseignement supérieur (EFEES), un instrument d'auto-évaluation conçu pour évaluer divers aspects des fonctions exécutives chez les étudiants de l'enseignement supérieur.
Elle se compose de 70 éléments regroupés en quatre facteurs : organisation (F1) avec 28 éléments, maîtrise de soi (F2) avec 14 éléments, contrôle attentionnel et inhibiteur (F3) avec 15 éléments, et planification et gestion du temps (F4) avec 10 éléments, plus 3 éléments pour la vérification de validité.
Chaque élément est évalué à l'aide d'une échelle de Likert à six points, allant de 0 = Ne me décrit pas du tout à 5 = Me décrit parfaitement.
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Intervention pré-post / 20-30 min
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 300/2/C/39/26
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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