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Impatto degli interventi di gioco su stress e ansia utilizzando EEG e AI. (ILOS-WEEG)

21 aprile 2026 aggiornato da: Gilberto Galindo, Universidad Autonoma de Baja California

MISURARE L'IMPATTO DI INTERVENTI LUDICI IN STUDENTI CON STRESS E ANSIA ATTRAVERSO L'USO DI SEGNALI ELETTROENCEFALOGRAFICI E INTELLIGENZA ARTIFICIALE

Questo progetto avrà come target gli studenti universitari durante i periodi di esame, siano essi prove di metà semestre, esami finali, regolari o di recupero, poiché questo è un periodo particolarmente sensibile allo stress accademico. La partecipazione sarà volontaria, con il consenso informato, e si svolgerà in uno spazio appositamente preparato per facilitare l'espressione creativa e il movimento fisico dolce.

L'intervento mira a soddisfare questa esigenza attraverso l'uso di brevi tecniche espressive e somatiche, come il disegno guidato, il movimento del corpo e la reinterpretazione simbolica. Queste pratiche attivano il sistema nervoso parasimpatico, promuovendo stati di calma e sicurezza che migliorano le prestazioni cognitive.

L'intervento ha una durata di 20 minuti in una singola sessione, integrando disegno spontaneo, auto-riflessione emotiva guidata ed esercizi fisici dolci. L'incorporazione della registrazione dell'attività cerebrale utilizzando l'elettroencefalografia (EEG) durante l'intervento, in un sottogruppo di partecipanti con l'aiuto del dispositivo Emotiv Epoc X, consente l'osservazione oggettiva della modulazione dell'attività cerebrale in risposta allo stimolo emotivo dell'esame e la misurazione dei possibili cambiamenti nei pattern elettrici associati a stati di ansia, attenzione e memoria di lavoro.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La seguente ricerca mira a ridurre l'ansia da esame e lo stress negli studenti universitari attraverso un intervento basato su attività ludiche. La partecipazione alla ricerca sarà volontaria, con la raccolta del consenso informato, in uno spazio appositamente preparato.

L'intervento propone di affrontare questo bisogno attraverso l'uso di brevi tecniche espressive e somatiche, come il disegno guidato, il movimento corporeo e la reinterpretazione simbolica. Queste pratiche attivano il sistema nervoso parasimpatico, promuovendo stati di calma e sicurezza che migliorano le prestazioni cognitive.

L'intervento dura 20 minuti in un'unica sessione, integrando disegno spontaneo, auto-riflessione emotiva guidata ed esercizi corporei delicati.

Inoltre, l'attività cerebrale sarà registrata tramite elettroencefalografia (EEG) durante l'intervento in un sottogruppo di partecipanti con il dispositivo Emotiv Epoc X. Ciò consentirà di osservare oggettivamente la modulazione dell'attività cerebrale in risposta allo stimolo emotivo dell'esame e di misurare i possibili cambiamenti nei pattern elettrici associati a stati di ansia, attenzione e memoria di lavoro. Accompagnata da un breve auto-report soggettivo del livello di ansia percepita.

L'intervento si compone di tre fasi:

Terapia di Accettazione e Impegno (5 minuti): Questa terapia comportamentale mira ad aumentare la flessibilità psicologica. Si concentra sull'accettazione di pensieri ed emozioni negativi, sul chiarimento degli obiettivi e sull'essere pienamente presenti nel momento (Mindfulness).

Questa terapia viene ulteriormente svolta in quattro passaggi:

  1. Radicamento: Siediti eretto con i piedi appoggiati a terra e le mani in una posizione comoda. Inspira profondamente dal naso e poi espira dalla bocca (3 volte). Ripeti mentalmente: "Sono qui, in questo luogo, in questo momento, e il mio corpo è con me."
  2. Accettazione Mindfulness: Nota eventuali sintomi: un nodo allo stomaco, palpitazioni, mani sudate. Invece di cercare di combatterli, accettali come parte dell'ansia e dello stress; semplicemente "lascia che sia".
  3. Il defusion cognitivo consiste nel separarsi dai pensieri negativi e comprenderli come qualcosa di esterno alla persona.

4. Riconnettersi con gli obiettivi implica concentrarsi sul "perché" del momento.

Disegno guidato (5-10 minuti): È una forma di terapia basata sull'arte che utilizza attività grafiche strutturate per esplorare e rappresentare emozioni o pensieri.

Consiste nel disegnare su un foglio di carta una rappresentazione di come l'ansia viene percepita in quel momento. Il disegno non deve essere esteticamente piacevole o "bello"; usa semplicemente linee o forme che rappresentano le sensazioni percepite e usa i colori se lo desideri.

Successivamente, disegna qualcosa che rappresenti una capacità personale che ti aiuterà ad affrontare l'esame.

Pratica micro-corporea (5 minuti): Comporta piccoli interventi somatici che regolano il sistema nervoso autonomo stimolando il nervo vago. Include movimento consapevole e respirazione.

Movimenti consapevoli: In piedi o seduto, concentra l'attenzione sulle piante dei piedi, premendole delicatamente a terra.

Esegui un delicato allungamento del collo inclinando lentamente la testa da un lato all'altro.

Se possibile, scuoti delicatamente mani e braccia per 5-10 secondi.

Respirazione vagale focalizzata: Inspira dal naso per 4 secondi, alzando le spalle mentre respiri. Trattieni il respiro per 2 secondi, poi espira dalla bocca contando fino a 6, abbassando le spalle. Ripeti questo ciclo 3 volte.

Gli effetti di queste terapie sono immediati: riduzione rapida dei sintomi fisiologici di stress e ansia, aumento della concentrazione e della chiarezza mentale, diminuzione dei pensieri negativi e maggiore senso di controllo. Se praticato con costanza, ha effetti significativi e duraturi: Cambiamenti nelle strutture della corteccia prefrontale, dell'amigdala e dell'ippocampo che migliorano la flessibilità psicologica, riducendo la probabilità di ricadute in ansia e stress di base, diminuendo la reattività emotiva, migliorando il processo decisionale sotto pressione, aumentando l'attenzione sostenuta e, in generale, potenziando la capacità del sistema nervoso di mantenere l'omeostasi.

I cambiamenti emotivi saranno valutati prima e dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di Inclusione:<\/p>

  • Studenti universitari iscritti presso l'istituzione dove verrà condotto lo studio.<\/li>
  • Età compresa tra 18 e 35 anni.<\/li>
  • Studenti che mostrano livelli moderati di stress o ansia correlati alle valutazioni accademiche.<\/li>
  • Studenti che accettano di partecipare volontariamente e firmano il modulo di consenso informato.<\/li>
  • Studenti in grado di partecipare alla sessione di intervento e alle valutazioni neuropsicologiche e neurofisiologiche (EEG).<\/li>
  • Presentare un evento stressante critico (un esame)<\/li><\/ul>

    Criteri di Esclusione:<\/p>

    • Studenti con diagnosi pregressa di disturbi neurologici che possano influenzare l'attività cerebrale registrata dall'EEG.<\/li>
    • Studenti attualmente in trattamento psichiatrico o che assumono farmaci che alterano l'attività cerebrale.<\/li>
    • Individui con uso recente di sostanze psicoattive che possano interferire con le registrazioni neurofisiologiche.<\/li>
    • Studenti che non completano le valutazioni iniziali o finali dello studio.<\/li>
    • Studenti che rifiutano di firmare il modulo di consenso informato.<\/li><\/ul>

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Playful intervention.
I partecipanti si impegnano in attività ricreative progettate per promuovere la regolazione emotiva prima dell'esame.

L'intervento dura circa 15-20 minuti e consiste in tre fasi:

Terapia dell'Accettazione e dell'Impegno (5 minuti): Questa terapia comportamentale mira ad aumentare la flessibilità psicologica. Si concentra sull'accettazione di pensieri ed emozioni negative, sul chiarire gli obiettivi e sull'essere pienamente presenti nel momento (Mindfulness). Questa terapia viene svolta in quattro passaggi:

Radicamento Accettazione Consapevole Defusione cognitiva Riconnessione con gli obiettivi Disegno guidato (5-10 minuti): È una forma di terapia basata sull'arte, dove vengono utilizzate attività grafiche strutturate per esplorare e rappresentare emozioni o pensieri.

Micropraxi corporea (5 minuti): Sono piccoli interventi somatici che regolano il sistema nervoso autonomo stimolando il nervo vago. Movimenti consapevoli e respirazione.

Altri nomi:
  • Terapia dell'accettazione e dell'impegno
  • Disegno guidato
  • Micropractice corporea
Nessun intervento: lista d'attesa
I partecipanti non ricevono l'intervento durante la fase dello studio, consentendo di confrontare i loro risultati con quelli del gruppo sperimentale. Questo gruppo funge da riferimento per determinare se i cambiamenti osservati sono realmente dovuti all'intervento basato sul gioco.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stress
Lasso di tempo: Intervento pre-post / 1 settimana
La Perceived Stress Scale (PSS-10) è uno strumento per misurare lo stress psicologico. Un questionario auto-somministrato di 10 item che misura il grado in cui le situazioni di vita sono state valutate come stressanti durante la scorsa settimana. Ogni item è valutato su una scala Likert da 0 (mai) a 4 (molto spesso), con un intervallo totale da 0 a 40. La scala non ha punti di cut-off clinici stabiliti.
Intervento pre-post / 1 settimana
Ansia
Lasso di tempo: Intervento pre-post / 1 settimana
BAI (Beck Anxiety Inventory) Un questionario che valuta la presenza di sintomi ansiosi. Si compone di 21 elementi, ciascuno dei quali presenta un segno o sintomo, e la persona valutata deve indicare tra quattro opzioni (Per niente, Leggermente, Moderatamente, e Gravemente). Il punteggio si ottiene sommando i 21 elementi, ciascuno valutato su una scala a 4 punti (da 0 a 3). Il punteggio totale varia da 0 a 63 punti.
Intervento pre-post / 1 settimana
Misure neurofisiologiche
Lasso di tempo: During the intervention (20 min)

Verranno effettuate registrazioni neurofisiologiche elettroencefalografiche (EEG):

Ogni partecipante sarà sottoposto a una registrazione EEG di cinque minuti in stato di riposo, prima di qualsiasi intervento, con frequenza di campionamento di 128 Hz, da 8 canali, EMOTIV Epoc (AF3, AF4, F3, F4, F7, F8, FC5, FC6), con soluzione salina per migliorare la conduttività. La variazione (se presente) del rapporto frontale alfa-beta delle caratteristiche EEG offline verrà calcolata utilizzando la trasformata dello spettro di potenza a finestra. Verranno inoltre effettuate registrazioni di follow-up di cinque minuti dopo ogni sessione di intervento e dopo il programma post-intervento.

During the intervention (20 min)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Memoria di lavoro
Lasso di tempo: Intervento pre-post / 20-30 min.
La memoria di lavoro sarà misurata utilizzando la Executive Functions in Higher Education Scale (EFEES), uno strumento di autovalutazione progettato per valutare vari aspetti delle funzioni esecutive negli studenti universitari. Si compone di 70 item raggruppati in quattro fattori: organizzazione (F1) con 28 item, autocontrollo (F2) con 14 item, controllo attenzionale e inibitorio (F3) con 15 item, e pianificazione e gestione del tempo (F4) con 10 item, più 3 item per la verifica di validità. Ogni item viene risposto utilizzando una scala Likert a sei punti, che va da 0=Non mi descrive affatto a 5=Mi descrive perfettamente.
Intervento pre-post / 20-30 min.
Processo decisionale
Lasso di tempo: Intervento pre-post / 20-30 min
Il processo decisionale sarà misurato utilizzando la Executive Functions in Higher Education Scale (EFEES), uno strumento di autovalutazione progettato per valutare vari aspetti delle funzioni esecutive negli studenti universitari.
È composto da 70 item raggruppati in quattro fattori: organizzazione (F1) con 28 item, autocontrollo (F2) con 14 item, controllo attentivo e inibitorio (F3) con 15 item, e pianificazione e gestione del tempo (F4) con 10 item, più 3 item per la verifica della validità.
Ogni item viene risposto utilizzando una scala Likert a sei punti, che va da 0 = Non mi descrive affatto a 5 = Mi descrive perfettamente.
Intervento pre-post / 20-30 min
Controllo inibitorio
Lasso di tempo: Intervento pre-post / 20-30 min.
Il controllo inibitorio sarà misurato utilizzando la Executive Functions in Higher Education Scale (EFEES), uno strumento self-report progettato per valutare vari aspetti delle funzioni esecutive negli studenti universitari. È composta da 70 item raggruppati in quattro fattori: organizzazione (F1) con 28 item, autocontrollo (F2) con 14 item, controllo attentivo e inibitorio (F3) con 15 item, e pianificazione e gestione del tempo (F4) con 10 item, più 3 item per la verifica della validità. Ogni item viene risposto utilizzando una scala Likert a sei punti, che va da 0 = Non mi descrive affatto a 5 = Mi descrive perfettamente.
Intervento pre-post / 20-30 min.
Pianificazione
Lasso di tempo: Intervento pre-post / 20-30 min
La pianificazione sarà misurata utilizzando la scala Executive Functions in Higher Education Scale (EFEES), uno strumento di autovalutazione progettato per valutare vari aspetti delle funzioni esecutive negli studenti universitari. Consiste di 70 item raggruppati in quattro fattori: organizzazione (F1) con 28 item, autocontrollo (F2) con 14 item, controllo attentivo e inibitorio (F3) con 15 item, e pianificazione e gestione del tempo (F4) con 10 item, più 3 item per la verifica della validità. Ogni item è risposto utilizzando una scala Likert a sei punti, che va da 0 = Non mi descrive affatto a 5 = Mi descrive perfettamente.
Intervento pre-post / 20-30 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

30 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fatica

Prove cliniche su intervento ludico

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