Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji zabawowych na stres i lęk przy użyciu EEG i AI. (ILOS-WEEG)

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Gilberto Galindo, Universidad Autonoma de Baja California

POMIAR WPŁYWU INTERWENCJI ZABAWOWYCH U UCZNIÓW ZE STRESEM I LĘKIEM Z ZASTOSOWANIEM SYGNAŁÓW ELEKTROENCEFALOGRAFICZNYCH ORAZ SZTUCZNEJ INTELIGENCJI

Projekt będzie skierowany do studentów uniwersytetów w okresach egzaminacyjnych, czy to sesji śródsemestralnych, końcowych, regularnych egzaminów czy egzaminów poprawkowych, ponieważ jest to czas szczególnie wrażliwy na stres akademicki. Udział będzie dobrowolny, za świadomą zgodą, i odbędzie się w specjalnie przygotowanej przestrzeni ułatwiającej kreatywną ekspresję i delikatny ruch fizyczny.

Interwencja ma na celu odpowiedzieć na tę potrzebę poprzez zastosowanie krótkich technik ekspresyjnych i somatycznych, takich jak prowadzone rysowanie, ruch ciała i symboliczna reinterpretacja. Praktyki te aktywują przywspółczulny układ nerwowy, promując stany spokoju i bezpieczeństwa, które poprawiają wydajność poznawczą.

Interwencja trwa 20 minut w jednej sesji, integrując spontaniczne rysowanie, kierowaną emocjonalną autorefleksję i delikatne ćwiczenia ciała. Włączając rejestrację aktywności mózgu za pomocą elektroencefalografii (EEG) podczas interwencji, w podgrupie uczestników z pomocą urządzenia Emotiv Epoc X, co pozwala na obiektywną obserwację modulacji aktywności mózgu w odpowiedzi na emocjonalny bodziec egzaminu oraz pomiar możliwych zmian we wzorcach elektrycznych związanych ze stanami lęku, uwagi i pamięci roboczej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Poniższe badanie ma na celu zmniejszenie lęku i stresu przed egzaminem u studentów poprzez interwencję opartą na zabawowych aktywnościach.
Udział w badaniu będzie dobrowolny, wymagający świadomej zgody, w specjalnie przygotowanej przestrzeni.

Interwencja proponuje adresowanie tej potrzeby poprzez zastosowanie krótkich technik ekspresyjnych i somatycznych, takich jak prowadzone rysowanie, ruch ciała i symboliczna reinterpretacja.
Praktyki te aktywują przywspółczulny układ nerwowy, promując stan spokoju i bezpieczeństwa, które poprawiają wydajność poznawczą.

Interwencja trwa 20 minut w pojedynczej sesji, integrując spontaniczne rysowanie, prowadzoną autorefleksję emocjonalną i delikatne ćwiczenia ciała.

Dodatkowo, podczas interwencji w podgrupie uczestników zarejestrowana zostanie aktywność mózgu za pomocą electroencefalografii (EEG) z użyciem urządzenia Emotiv Epoc X.
Pozwoli to na obiektywną obserwację modulacji aktywności mózgu w odpowiedzi na emocjonalny bodziec egzaminu oraz pomiar możliwych zmian wzorców elektrycznych związanych ze stanami lęku, uwagi i pamięci roboczej.
Towarzyszyć temu będzie krótki subiektywny samo-raport dotyczący postrzeganego poziomu lęku.

Interwencja składa się z trzech kroków:

Terapia akceptacji i zaangażowania (5 minut): Ta terapia behawioralna ma na celu zwiększenie elastyczności psychologicznej.
Skupia się na akceptacji negatywnych myśli i emocji, wyjaśnianiu celów oraz byciu w pełni obecnym w chwili (Mindfulness).

Terapia ta jest dalej prowadzona w czterech krokach:

  1. Ugruntowanie (Grounding): Usiądź prosto ze stopami płasko na podłodze i rękami w wygodnej pozycji.
    Weź głęboki wdech przez nos, a następnie wydech przez usta (3 razy).
    Mentalnie powtarzaj: "Jestem tutaj, w tym miejscu, w tej chwili, a moje ciało jest ze mną."
  2. Uważna akceptacja: Zwróć uwagę na wszelkie objawy: ścisk w żołądku, kołatanie serca, spocone dłonie.
    Zamiast próbować z nimi walczyć, zaakceptuj je jako część lęku i stresu; po prostu "pozwól im być".
    3. Dystansowanie poznawcze polega na oddzieleniu się od negatywnych myśli i zrozumieniu ich jako czegoś zewnętrznego wobec osoby.

4. Ponowne połączenie z celami polega na skupieniu się na "dlaczego" danej chwili.

Prowadzone rysowanie (5-10 minut): Jest to forma terapii opartej na sztuce, wykorzystująca ustrukturyzowane aktywności graficzne do badania i wyrażania emocji lub myśli.

Polega na narysowaniu na kartce papieru reprezentacji tego, jak lęk jest postrzegany w danej chwili.
Rysunek nie musi być estetycznie przyjemny ani "ładny"; po prostu użyj linii lub kształtów reprezentujących postrzegane uczucia, a jeśli chcesz, użyj kolorów.

Następnie narysuj coś, co reprezentuje osobistą umiejętność, która pomoże Ci poradzić sobie z egzaminem.

Praktyka mikrociała (5 minut): Obejmuje ona małe interwencje somatyczne, które regulują autonomiczny układ nerwowy poprzez stymulację nerwu błędnego.
Zawiera świadomy ruch i oddychanie.

Świadome ruchy: Stojąc lub siedząc, skup swoją uwagę na podeszwach stóp, delikatnie wciskając je w ziemię.

Wykonaj delikatne rozciąganie szyi, powoli przechylając szyję z boku na bok.

Jeśli to możliwe, delikatnie potrząśnij dłońmi i ramionami przez 5-10 sekund.

Skupione oddychanie błędne: Weź wdech przez nos przez 4 sekundy, unosząc ramiona podczas wdechu.
Wstrzymaj oddech na 2 sekundy, a następnie zrób wydech przez usta, odliczając do 6, jednocześnie opuszczając ramiona.
Powtórz ten cykl 3 razy.

Efekty tych terapii są natychmiastowe: szybkie zmniejszenie fizjologicznych objawów stresu i lęku, zwiększone skupienie i jasność umysłu, zmniejszenie negatywnych myśli oraz większe poczucie kontroli.
Jeśli są praktykowane regularnie, przynoszą znaczące i trwałe efekty: Zmiany w strukturach kory przedczołowej, ciała migdałowatego i hipokampu, które poprawiają elastyczność psychologiczną, zmniejszając prawdopodobieństwo nawrotów lęku i stresu podstawowego, zmniejszając reaktywność emocjonalną, poprawiając podejmowanie decyzji pod presją, zwiększając ciągłą uwagę oraz ogólnie wzmacniając zdolność układu nerwowego do utrzymania homeostazy.

Zmiany emocjonalne będą oceniane przed i po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:<\/p>

  • Studenci uniwersytetu zapisani w instytucji, w której będzie prowadzone badanie.<\/li>
  • Wiek od 18 do 35 lat.<\/li>
  • Studenci wykazujący umiarkowany poziom stresu lub lęku związanego z ocenami akademickimi.<\/li>
  • Studenci, którzy wyrażają dobrowolną zgodę na udział i podpisują formularz świadomej zgody.<\/li>
  • Studenci, którzy są w stanie uczestniczyć w sesji interwencyjnej oraz w ocenach neuropsychologicznych i neurofizjologicznych (EEG).<\/li>
  • Osoby przeżywające krytyczne wydarzenie stresowe (egzamin).<\/li><\/ul>

    Kryteria wykluczenia:<\/p>

    • Studenci z wcześniejszym rozpoznaniem zaburzeń neurologicznych, które mogą wpływać na aktywność mózgu rejestrowaną przez EEG.<\/li>
    • Studenci obecnie poddawani leczeniu psychiatrycznemu lub przyjmujący leki zmieniające aktywność mózgu.<\/li>
    • Osoby z niedawnym zażywaniem substancji psychoaktywnych, które mogą zakłócać rejestrację neurofizjologiczną.<\/li>
    • Studenci, którzy nie ukończą wstępnych lub końcowych ocen badania.<\/li>
    • Studenci, którzy odmawiają podpisania formularza świadomej zgody.<\/li><\/ul>

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja zabawowa bez ścisłej struktury i planu.
Uczestnicy angażują się w zajęcia rekreacyjne zaprojektowane w celu promowania regulacji emocjonalnej przed egzaminem.

Interwencja trwa ok. 15-20 minut i składa się z trzech kroków:

Terapia akceptacji i zaangażowania (5 minut): Terapia behawioralna mająca na celu zwiększenie elastyczności psychologicznej. Skupia się na akceptacji negatywnych myśli i emocji, wyjaśnianiu celów oraz byciu w pełni obecnym w chwili obecnej (uważność). Terapia ta przebiega w czterech krokach:

Uziemienie Uważna akceptacja Defuzja poznawcza Ponowne połączenie z celami Kierowany rysunek (5-10 minut): To forma terapii artystycznej, w której strukturalne ćwiczenia graficzne służą do badania i wyrażania emocji lub myśli.

Mikropraktyka ciała (5 minut): Są to małe interwencje somatyczne, które regulują autonomiczny układ nerwowy przez stymulację nerwu błędnego. Świadome ruchy i oddychanie.

Inne nazwy:
  • Terapia akceptacji i zaangażowania
  • Rysunek kierowany
  • Mikropraktyka ciała
Brak interwencji: lista oczekujących
Uczestnicy nie otrzymują interwencji w trakcie fazy badania, co pozwala porównać ich wyniki z wynikami grupy eksperymentalnej. Grupa ta służy jako punkt odniesienia do określenia, czy obserwowane zmiany są rzeczywiście spowodowane interwencją opartą na zabawie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stres
Ramy czasowe: Interwencja przed-po / 1 tydzień
Skala Odczuwanego Stresu (PSS-10) jest narzędziem do pomiaru stresu psychologicznego.
10-itemowy kwestionariusz samoopisowy mierzący stopień, w jakim sytuacje życiowe są oceniane jako stresujące w ciągu ostatniego tygodnia.
Każde pytanie jest oceniane na skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często), z całkowitym zakresem od 0 do 40.
Skala nie ma ustalonych klinicznych punktów odcięcia.
Interwencja przed-po / 1 tydzień
Lęk
Ramy czasowe: Interwencja przed-po / 1 tydzień
BAI (Skala Lęku Becka) Narzędzie oceniające obecność objawów lękowych. Składa się z 21 pozycji, z których każda przedstawia oznakę lub objaw, a osoba oceniana musi wskazać jedną z czterech opcji (Brak, Łagodnie, Umiarkowanie i Ciężko). Wynik uzyskuje się przez zsumowanie 21 pozycji, z których każda jest oceniana w skali 4-punktowej (od 0 do 3). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 63 punktów.
Interwencja przed-po / 1 tydzień
Miary neurofizjologiczne
Ramy czasowe: Podczas interwencji (20 min)

Zostaną przeprowadzone nagrania neurofizjologiczne, elektroencefalograficzne (EEG):

Każdy uczestnik przejdzie pięciominutowe nagranie EEG w stanie spoczynku, przed jakąkolwiek interwencją, z częstotliwością próbkowania 128 Hz, z 8 kanałów, EMOTIV Epoc (AF3, AF4, F3, F4, F7, F8, FC5, FC6), z roztworem soli fizjologicznej poprawiającym przewodnictwo. Zostanie obliczona zmiana proporcji alfa-beta w czołowych cechach EEG offline (jeśli wystąpi) przy użyciu transformacji widma mocy okienkowej. Wykonane zostaną również pięciominutowe nagrania kontrolne po każdej sesji interwencji oraz po programie interwencyjnym.

Podczas interwencji (20 min)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pamięć robocza
Ramy czasowe: Interwencja przed-po / 20-30 min.
Pamięć robocza będzie mierzona za pomocą Skali Funkcji Wykonawczych w Szkolnictwie Wyższym (EFEES), samoopisowego narzędzia służącego do oceny różnych aspektów funkcji wykonawczych u studentów szkół wyższych.
Składa się z 70 pozycji pogrupowanych w cztery czynniki: organizacja (F1) – 28 pozycji, samokontrola (F2) – 14 pozycji, kontrola uwagi i hamowania (F3) – 15 pozycji oraz planowanie i zarządzanie czasem (F4) – 10 pozycji, plus 3 pozycje do weryfikacji ważności.
Każda pozycja jest oceniana za pomocą sześciostopniowej skali Likerta, od 0 = w ogóle mnie nie opisuje do 5 = opisuje mnie idealnie.
Interwencja przed-po / 20-30 min.
Podejmowanie decyzji
Ramy czasowe: Interwencja przed-po / 20-30 min
Podejmowanie decyzji będzie mierzone za pomocą Skali Funkcji Wykonawczych w Szkolnictwie Wyższym (EFEES), narzędzia samoopisowego zaprojektowanego do oceny różnych aspektów funkcji wykonawczych u studentów szkół wyższych. Składa się z 70 pozycji pogrupowanych w cztery czynniki: organizacja (F1) – 28 pozycji, samokontrola (F2) – 14 pozycji, kontrola uwagi i hamowania (F3) – 15 pozycji oraz planowanie i zarządzanie czasem (F4) – 10 pozycji, plus 3 pozycje do weryfikacji trafności odpowiedzi. Każda pozycja jest oceniana na sześciostopniowej skali Likerta, od 0 = w ogóle mnie nie opisuje do 5 = opisuje mnie doskonale.
Interwencja przed-po / 20-30 min
Kontrola hamowania
Ramy czasowe: Interwencja przed i po / 20-30 min.
Kontrola hamowania będzie mierzona za pomocą Skali Funkcji Wykonawczych w Szkolnictwie Wyższym (EFEES), kwestionariusza samoopisowego przeznaczonego do oceny różnych aspektów funkcji wykonawczych u studentów szkół wyższych. Składa się z 70 pozycji pogrupowanych w cztery czynniki: organizacja (F1) z 28 pozycjami, samokontrola (F2) z 14 pozycjami, kontrola uwagi i hamowania (F3) z 15 pozycjami oraz planowanie i zarządzanie czasem (F4) z 10 pozycjami, plus 3 pozycje do weryfikacji poprawności odpowiedzi.
Każda pozycja jest oceniana za pomocą sześciostopniowej skali Likerta, od 0 = W ogóle mnie nie opisuje do 5 = Opisuje mnie doskonale.
Interwencja przed i po / 20-30 min.
Planowanie
Ramy czasowe: Interwencja przed i po / 20-30 min
Planowanie będzie mierzone za pomocą Skali Funkcji Wykonawczych w Szkolnictwie Wyższym (EFEES), samoopisowego narzędzia zaprojektowanego do oceny różnych aspektów funkcji wykonawczych u studentów szkół wyższych.
Składa się z 70 pozycji podzielonych na cztery czynniki: organizacja (F1) z 28 pozycjami, samokontrola (F2) z 14 pozycjami, kontrola uwagi i hamowania (F3) z 15 pozycjami oraz planowanie i zarządzanie czasem (F4) z 10 pozycjami, plus 3 pozycje do weryfikacji ważności.
Każda pozycja jest oceniana za pomocą sześciopunktowej skali Likerta, od 0 = W ogóle mnie nie opisuje do 5 = Opisuje mnie doskonale.
Interwencja przed i po / 20-30 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na zabawna interwencja

Subskrybuj