外来患者におけるミドラインカテーテル留置とリドカイン持続注入シリーズ (Midline Lid)
2026年8月24日 更新者：Medical University of Warsaw
外来患者におけるリドカイン持続注入療法時のミッドラインカテーテル使用。前向き観察研究。
本研究は、外来疼痛管理環境で繰り返しリドカイン静脈内注入にミッドラインカテーテルを使用することの有効性、安全性、実用性を評価するものです。 慢性疼痛のために定期的なリドカイン注入を必要とする成人患者が登録され、ミッドラインカテーテルを通じて10回のセッションにわたり治療を受けます。<\/p>
研究では、ミッドラインカテーテルが外来環境で繰り返しリドカイン注入を行うための安全で効果的な選択肢であり、留置の容易さ、許容可能な合併症リスク、良好な患者の快適性のバランスを提供するかどうかを調査します。<\/p>
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Piotr Mieszczański, MD
- 電話番号：+48225021721
- メール：piotr.mieszczanski@wum.edu.pl
研究場所
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Warsaw、ポーランド
- 募集
- Szpital Kliniczny Dzieciatka Jezus
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コンタクト：
- Piotr Mieszczański, MD
- 電話番号：+225021721
- メール：piotr.mieszczanski@wum.edu.pl
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ハローワールド
説明
適格基準：
- 慢性疼痛によりリドカイン注入療法の対象となる患者
- 同意を提供できる患者
- 年齢18歳以上
除外基準：
- 患者の同意がない場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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外来用ミッドラインカテーテル
リドカイン注入のために10日間毎日、2日間の週末休止を挟んで正中カテーテルを受ける患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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追加の静脈アクセスを必要としないリドカイン注入療法の成功
時間枠：12日間（ミッドライン挿入から治療終了まで）
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外来において、10日間の毎日のリドカイン注入を2日間の休薬期間を挟んで受け、追加の静脈アクセスを必要としなかった患者の割合。
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12日間（ミッドライン挿入から治療終了まで）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミッドラインカテーテルの留置期間
時間枠：12日間（ミッドライン挿入から治療終了まで）
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各患者が機能的な正中線カテーテルを予定外抜去なく維持する総期間（日数）。
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12日間（ミッドライン挿入から治療終了まで）
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カテーテル早期抜去の参加者数と理由
時間枠：12日間（正中ライン挿入から治療終了まで）
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未熟なカテーテル抜去の主な理由は、閉塞、偶発的抜去、血管外漏出、感染疑い、感染確定、血栓症、カテーテル機能不全、静脈炎、または患者の希望による抜去を含めて文書化される。
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12日間（正中ライン挿入から治療終了まで）
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A-DIVA スケールスコア
時間枠：治療の開始
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困難な静脈アクセスの確保における困難予測の評価に使用されるスケール
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治療の開始
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患者の満足度スコア
時間枠：12日間（ミッドライン挿入から治療終了まで）
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患者満足度スコア（0〜10尺度で測定）
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12日間（ミッドライン挿入から治療終了まで）
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カテーテル漏れイベントの数
時間枠：12日間（ミッドライン挿入から治療終了まで）
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カテーテル漏出事象は、穿刺部位からの血液または体液の漏出と定義される。
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12日間（ミッドライン挿入から治療終了まで）
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静脈炎の患者数
時間枠：12日間（ミッドライン挿入から療法終了まで）
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静脈炎は、薬剤や輸液の投与中に挿入部位周辺に浸潤・腫脹または疼痛が生じることと定義されます。
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12日間（ミッドライン挿入から療法終了まで）
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上肢深部静脈血栓症イベントの総数
時間枠：12日間（正中線挿入から治療終了まで）
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これは症候性または無症候性の深部静脈血栓症（DVT）と定義され、超音波検査またはコンピューター断層撮影で確認される。上肢DVTイベントの総数は、研究群別に記録される。
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12日間（正中線挿入から治療終了まで）
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???
時間枠：12日間（ミッドライン挿入から治療終了まで）
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不快感やその他の理由でカテーテル抜去を希望した患者数
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12日間（ミッドライン挿入から治療終了まで）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月20日
一次修了 (推定)
2027年12月30日
研究の完了 (推定)
2028年6月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月21日
最初の投稿 (実際)
2026年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月24日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。