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Cateter Midline Ambulatorial em Pacientes Recebendo Série de Infusão de Lidocaína. (Midline Lid)

24 de agosto de 2026 atualizado por: Medical University of Warsaw

Cateter Médio em Regime Ambulatorial em Pacientes a Receber Terapia com Infusão de Lidocaína. Um Estudo Prospectivo e Observacional.

Este estudo avaliará a eficácia, segurança e praticabilidade da utilização de cateteres mediais para infusões repetidas de lidocaína intravenosa num contexto de tratamento da dor em ambulatório. Serão inscritos doentes adultos que necessitem de infusões seriadas de lidocaína para dor crónica e receberão tratamento através de cateteres mediais ao longo de dez sessões.

O estudo investigará se os cateteres mediais são uma opção segura e eficaz para administrar infusões repetidas de lidocaína em regime ambulatório, oferecendo um equilíbrio entre facilidade de colocação, risco de complicações aceitável e bom conforto para os doentes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Piotr Mieszczański, MD
Número de telefone: +48225021721
E-mail: piotr.mieszczanski@wum.edu.pl

Locais de estudo

Polônia
- - Warsaw, Polônia
    - Recrutamento
    - Szpital Kliniczny Dzieciatka Jezus
    - Contato:
      
      Piotr Mieszczański, MD
      
      Número de telefone: +225021721
      
      E-mail: piotr.mieszczanski@wum.edu.pl

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

"A nossa população de estudo são pacientes qualificados para terapêutica diária de infusão de lidocaína para dor crónica.
Os pacientes irão receber uma infusão diária durante 10 dias, com pausa de 2 dias ao fim de semana.
O tempo total de terapêutica está planeado para 12 dias."

Descrição

Critérios de Inclusão:

Pacientes qualificados para terapia de infusão de lidocaína devido a dor crônica
Capaz de fornecer consentimento
≥18 anos de idade

Critérios de Exclusão:

Falta de consentimento do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Cateter médio de ambulatório Doentes que recebem um cateter midline para perfusão de lidocaína diariamente durante dez dias com pausa de dois dias ao fim de semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Terapia de infusão de lidocaína bem-sucedida sem necessidade de acesso venoso adicional Prazo: 12 dias (desde a inserção da linha média até ao fim da terapia)	Percentagem de doentes que receberam uma perfusão diária de lidocaína durante 10 dias, com um intervalo de 2 dias em regime ambulatório, que não necessitaram de acesso venoso adicional.	12 dias (desde a inserção da linha média até ao fim da terapia)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Duração de Manutenção do Cateter Midline Prazo: 12 dias (desde a inserção da midline até ao fim da terapêutica)	A duração total (em dias) que cada paciente mantém um cateter de linha média funcional sem remoção prematura.	12 dias (desde a inserção da midline até ao fim da terapêutica)
Número de Participantes com Remoção Prematura do Cateter e Razões Prazo: 12 dias (desde a inserção da linha média até ao fim da terapêutica)	O motivo principal para a remoção prematura do cateter será documentado, incluindo: oclusão, remoção inadvertida, extravasamento, suspeita de infeção, infeção confirmada, trombose, mau funcionamento do cateter, flebite ou remoção a pedido do paciente.	12 dias (desde a inserção da linha média até ao fim da terapêutica)
pontuação da escala A-DIVA Prazo: O início da terapia	<en>Escala utilizada para avaliação de dificuldades previstas na obtenção de acesso intravenoso difícil.	O início da terapia
Pontuação de satisfação do paciente Prazo: 12 dias (desde a inserção da linha média até ao fim da terapêutica)	Pontuações de satisfação do paciente medidas numa escala de 0-10	12 dias (desde a inserção da linha média até ao fim da terapêutica)
Número de eventos de fuga do cateter Prazo: 12 days (from midline insertion to the end of the therapy)	Eventos de fuga do cateter são definidos como fuga de sangue ou fluidos do local de punção.	12 days (from midline insertion to the end of the therapy)
Número de pacientes com flebite Prazo: 12 dias (desde a inserção da linha média até ao fim da terapia)	A flebite é definida como infiltração/inchaço ou dor ao redor do local de inserção com administração de medicação ou fluidos	12 dias (desde a inserção da linha média até ao fim da terapia)
Número total de eventos de trombose venosa profunda da extremidade superior Prazo: 12 dias (desde a inserção da linha média até ao fim da terapia)	Isso é definido como TVP sintomática ou assintomática, verificada por ultrassom ou tomografia computadorizada. O número total de eventos de TVP em membros superiores será registrado por braço do estudo.	12 dias (desde a inserção da linha média até ao fim da terapia)
Número de doentes que solicitaram remoção do cateter Prazo: 12 dias (desde a inserção da linha média até ao final da terapêutica)	O número de pacientes que solicitaram a remoção do cateter devido a desconforto ou outras razões.	12 dias (desde a inserção da linha média até ao final da terapêutica)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Medical University of Warsaw

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ