Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ambulantní střední cévka u pacientů dostávajících sériovou infuzi lidokainu. (Midline Lid)

21. dubna 2026 aktualizováno: Medical University of Warsaw

Ambulantní střední kanylace u pacientů podstupujících infuzní terapii lidokainem. Prospektivní observační studie.

Tato studie zhodnotí účinnost, bezpečnost a praktičnost použití středně dlouhých katétrů pro opakované intravenózní infuze lidokainu v ambulantní léčbě bolesti. Do studie budou zařazeni dospělí pacienti vyžadující opakované infuze lidokainu pro chronickou bolest, kteří podstoupí léčbu prostřednictvím středně dlouhých katétrů v deseti sezeních.

Studie prozkoumá, zda jsou středně dlouhé katétry bezpečnou a účinnou možností pro podávání opakovaných infuzí lidokainu v ambulantním prostředí, přičemž nabízejí rovnováhu mezi snadností zavedení, přijatelným rizikem komplikací a dobrým komfortem pro pacienty.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Naše studijní populace jsou pacienti indikovaní k denní infuzní terapii lidokainem pro chronickou bolest. Pacienti plánovaně dostávají infuzi denně po dobu 10 dnů s 2denní víkendovou přestávkou. Celková doba terapie je plánována na 12 dnů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti indikovaní k infuzní terapii lidokainem pro chronickou bolest
  • Schopnost poskytnout souhlas
  • ≥18 let věku

Kritéria pro vyloučení:

  • Nedostatek souhlasu pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Střední linka pro ambulantní použití
Pacientům, kteří dostávají střední katétr (midline) pro infuzi lidokainu denně po dobu deseti dnů s dvoudenní víkendovou pauzou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšná infuzní terapie lidokainem bez potřeby dalšího žilního přístupu
Časové okno: 12 dní (od zavedení střední linie do konce terapie)
Procento pacientů, kteří dostávali denní infuzi lidokainu po dobu 10 dnů s 2denní pauzou v ambulantním prostředí a nevyžadovali další žilní přístup.
12 dní (od zavedení střední linie do konce terapie)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka udržování středočárového katétru
Časové okno: 12 dnů (od zavedení katétru do konce terapie)
Celková doba (ve dnech), po kterou si každý pacient udržuje funkční midiliniový katétr bez předčasného odstranění.
12 dnů (od zavedení katétru do konce terapie)
Počet účastníků s předčasným odstraněním katétru a důvody
Časové okno: 12 dní (od zavedení střední linie do konce terapie)
Primární důvod předčasného odstranění katétru bude zdokumentován, včetně: okluze, neúmyslného odstranění, extravazace, podezření na infekci, potvrzené infekce, trombózy, poruchy funkce katétru, flebitidy nebo odstranění na žádost pacienta.
12 dní (od zavedení střední linie do konce terapie)
skóre A-DIVA škály
Časové okno: Zahájení terapie
A scale used for the assessment of predicted difficulties in securing difficult intravenous access.
Zahájení terapie
Skóre spokojenosti pacienta
Časové okno: 12 dní (od zavedení střední linie do konce terapie)
Skóre spokojenosti pacientů měřené na škále 0-10
12 dní (od zavedení střední linie do konce terapie)
Počet událostí úniku katétru
Časové okno: 12 dní (od zavedení katetru do konce terapie)
Catheter leakage events is defined as leakage of blood or fluids from the puncture site.
12 dní (od zavedení katetru do konce terapie)
Počet pacientů s flebitidou
Časové okno: 12 dní (od zavedení mid-line katetru do konce terapie)
Flebitida je definována jako infiltrace/otok nebo bolest v okolí místa vpichu při podávání léků nebo tekutin
12 dní (od zavedení mid-line katetru do konce terapie)
Celkový počet trombóz hlubokých žil horních končetin
Časové okno: 12 dnů (od zavedení centrálního katétru do konce terapie)
Definuje se jako symptomatická nebo asymptomatická DVT, potvrzená ultrazvukem nebo výpočetní tomografií. Celkový počet příhod DVT horních končetin bude zaznamenán dle studijní větve.
12 dnů (od zavedení centrálního katétru do konce terapie)
Počet pacientů, kteří požádali o odstranění katétru
Časové okno: 12 dní (od zavedení centrálního katétru do ukončení terapie)
Počet pacientů, kteří požádali o odstranění katétru z důvodu nepříjemného pocitu nebo jiných důvodů.
12 dní (od zavedení centrálního katétru do ukončení terapie)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Warsaw

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1/2026

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit