Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zewnątrzszpitalny cewnik pośrodkowy u pacjentów otrzymujących serię wlewów lidokainy. (Midline Lid)

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Medical University of Warsaw

Zewnątrzszpitalny cewnik środkowy u pacjentów otrzymujących wlew lidokainy. Prospektywne badanie obserwacyjne.

W badaniu zostanie oceniona skuteczność, bezpieczeństwo i praktyczność stosowania cewników pośrodkowych do wielokrotnych dożylnych wlewów lidokainy w warunkach ambulatoryjnego leczenia bólu.
Dorośli pacjenci wymagający seryjnych wlewów lidokainy z powodu przewlekłego bólu zostaną włączeni i otrzymają leczenie przez cewniki pośrodkowe w dziesięciu sesjach.

Badanie zbada, czy cewniki pośrodkowe są bezpieczną i skuteczną opcją do podawania powtarzanych wlewów lidokainy w warunkach ambulatoryjnych, zapewniając równowagę między łatwością założenia, akceptowalnym ryzykiem powikłań a dobrym komfortem pacjenta.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nasza populacja badawcza to pacjenci zakwalifikowani do codziennej terapii infuzyjnej lidokainą w leczeniu bólu przewlekłego. Pacjenci planowo otrzymują wlew codziennie przez 10 dni z dwudniową przerwą weekendową. Całkowity czas terapii planowany jest na 12 dni.

Opis

Kryteria włączenia:<\/p>

  • Pacjenci zakwalifikowani do leczenia wlewem lidokainy z powodu bólu przewlekłego<\/li>
  • Możliwość wyrażenia zgody<\/li>
  • ≥18 lat<\/li><\/ul>

    Kryteria wykluczenia:<\/p>

    • Brak zgody pacjenta<\/li><\/ul>

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Cewnik pośrodkowy dla pacjentów ambulatoryjnych
Pacjenci, którzy otrzymują cewnik środkowy do infuzji lidokainy codziennie przez dziesięć dni z dwudniową przerwą weekendową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczna terapia infuzją lidokainy bez konieczności dodatkowego dostępu żylnego
Ramy czasowe: 12 dni (od wprowadzenia cewnika do zakończenia terapii)
Odsetek pacjentów, którzy otrzymywali codzienną infuzję lidokainy przez 10 dni z 2-dniową przerwą w warunkach ambulatoryjnych, i którzy nie wymagali dodatkowego dostępu żylnego.
12 dni (od wprowadzenia cewnika do zakończenia terapii)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas utrzymania cewnika pośrodkowego
Ramy czasowe: 12 dni (od założenia linii środkowej do końca terapii)
Całkowity czas (w dniach), przez który każdy pacjent utrzymuje funkcjonalny cewnik w linii środkowej bez przedwczesnego usunięcia.
12 dni (od założenia linii środkowej do końca terapii)
Liczba uczestników, u których doszło do przedwczesnego usunięcia cewnika, wraz z przyczynami
Ramy czasowe: 12 dni (od wprowadzenia kaniuli do zakończenia terapii)
Główny powód przedwczesnego usunięcia cewnika będzie udokumentowany, w tym: okluzja, nieumyślne usunięcie, wynaczynienie, podejrzenie zakażenia, potwierdzone zakażenie, zakrzepica, nieprawidłowe działanie cewnika, zapalenie żył lub usunięcie na życzenie pacjenta.
12 dni (od wprowadzenia kaniuli do zakończenia terapii)
wynik w skali A-DIVA
Ramy czasowe: Rozpoczęcie terapii
Skala stosowana do oceny przewidywanych trudności w uzyskaniu trudnego dostępu dożylnego.
Rozpoczęcie terapii
Wynik satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: 12 dni (od założenia dostępu do zakończenia terapii)
Wyniki satysfakcji pacjenta mierzone w skali 0-10
12 dni (od założenia dostępu do zakończenia terapii)
Liczba zdarzeń wycieku z cewnika
Ramy czasowe: 12 dni (od założenia linii środkowej do zakończenia terapii)
Zdarzenia wycieku z cewnika definiuje się jako wyciek krwi lub płynów z miejsca nakłucia.
12 dni (od założenia linii środkowej do zakończenia terapii)
Liczba pacjentów z zapaleniem żył
Ramy czasowe: 12 dni (od wprowadzenia linii środkowej do zakończenia terapii)
Zapalenie żyły definiuje się jako naciek/obrzęk lub ból wokół miejsca wkłucia podczas podawania leków lub płynów
12 dni (od wprowadzenia linii środkowej do zakończenia terapii)
Całkowita liczba zdarzeń zakrzepicy żył głębokich kończyn górnych
Ramy czasowe: 12 dni (od momentu założenia linii środkowej do końca terapii)
Definiuje się to jako objawową lub bezobjawową ZŻG, potwierdzoną za pomocą ultradźwięków lub tomografii komputerowej. Łączna liczba zdarzeń ZŻG kończyn górnych zostanie odnotowana dla poszczególnych ramion badania.
12 dni (od momentu założenia linii środkowej do końca terapii)
Liczba pacjentów, którzy poprosili o usunięcie cewnika
Ramy czasowe: 12 dni (od wprowadzenia kaniuli centralnej do zakończenia terapii)
Liczba pacjentów, którzy poprosili o usunięcie cewnika z powodu dyskomfortu lub innych przyczyn.
12 dni (od wprowadzenia kaniuli centralnej do zakończenia terapii)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1/2026

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj