Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avopotilaan keskiviivan katetri lidokaiini-infuusiosarjaa saaville potilaille. (Midline Lid)

maanantai 24. elokuuta 2026 päivittänyt: Medical University of Warsaw

Avohoidon keskilinjakatetri lidokaiini-infuusiohoitoa saaville potilaille. Prospektiivinen, havainnoiva tutkimus.

Tutkimus arvioi keskilinjan kanyylien tehoa, turvallisuutta ja käytännöllisyyttä toistuvissa suonensisäisissä lidokaiini-infuusioissa avohoidon kivunhoidossa. Aikuiset potilaat, jotka tarvitsevat toistuvia lidokaiini-infuusioita kroonisen kivun vuoksi, rekrytoidaan ja saavat hoitoa keskilinjan kanyylien kautta kymmenen istunnon ajan.

Tutkimus selvittää, ovatko keskilinjan kanyylit turvallinen ja tehokas vaihtoehto toistuvien lidokaiini-infuusioiden antamiseen avohoidossa, tarjoten tasapainon helpon asettamisen, hyväksyttävän komplikaatioriskin ja hyvän potilasmukavuuden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Piotr Mieszczański, MD
Puhelinnumero: +48225021721
Sähköposti: piotr.mieszczanski@wum.edu.pl

Opiskelupaikat

Puola
- - Warsaw, Puola
    - Rekrytointi
    - Szpital Kliniczny Dzieciatka Jezus
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Piotr Mieszczański, MD
      
      Puhelinnumero: +225021721
      
      Sähköposti: piotr.mieszczanski@wum.edu.pl

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatiomme koostuu potilaista, jotka ovat oikeutettuja päivittäiseen lidokaiini-infuusiohoitoon kroonisen kivun vuoksi. Potilaille on suunniteltu saavan infuusion päivittäin 10 päivän ajan 2 päivän viikonlopputauolla. Kokonaishoitoaika on suunniteltu 12 päiväksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:<\/p>

Potilaat, jotka ovat oikeutettuja lidokaiini-infuusiohoitoon kroonisen kivun vuoksi<\/li>
Kykenevät antamaan suostumuksen<\/li>
≥18 vuotta<\/li><\/ul>
Poissulkemiskriteerit:<\/p>
- Potilaan suostumuksen puute<\/li><\/ul>

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Vaihtuva keskilaskimokatetri avohoitoon Potilaat, jotka saavat keskilinjan kanyylin kautta lidokaiini-infuusion päivittäin kymmenen päivän ajan kahden päivän viikonlopputauolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Onnistunut lidokaiini-infuusiohoito ilman tarvetta ylimääräiselle laskimoyhteydelle Aikaikkuna: 12 päivää (keskiviivan asetuksesta hoidon loppuun)	Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saivat päivittäistä lidokaiini-infuusiota 10 päivän ajan 2 päivän tauolla avohoitoympäristössä eivätkä tarvinneet lisäsuonensisäistä pääsyä.	12 päivää (keskiviivan asetuksesta hoidon loppuun)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Keskilinjan katetrin ylläpidon kesto Aikaikkuna: 12 päivää (keskiviivan asennuksesta hoidon päättymiseen)	Kokonaiskesto (päivinä), jonka jokainen potilas säilyttää toimivan keskiviivakatetrin ilman ennenaikaista poistoa.	12 päivää (keskiviivan asennuksesta hoidon päättymiseen)
Osallistujien määrä, joilta katetri poistettiin ennenaikaisesti, ja syyt Aikaikkuna: 12 vuorokautta (keskiviivan asettamisesta hoidon loppuun)	Ensisijainen syy katetrin ennenaikaiselle poistolle dokumentoidaan, mukaan lukien: tukkeutuminen, tahaton poisto, ekstravasaatio, epäilty infektio, vahvistettu infektio, tromboosi, katetrin toimintahäiriö, flebiitti tai poisto potilaan pyynnöstä.	12 vuorokautta (keskiviivan asettamisesta hoidon loppuun)
A-DIVA-asteikon pistemäärä Aikaikkuna: Hoidon aloittaminen	Vaikean laskimopääsyn saamisen ennakoitujen vaikeuksien arviointiin käytettävä asteikko.	Hoidon aloittaminen
Potilaan tyytyväisyyspisteet Aikaikkuna: 12 päivää (keskilinjan asettamisesta hoidon loppuun)	Potilaiden tyytyväisyyspisteet mitattuna asteikolla 0–10	12 päivää (keskilinjan asettamisesta hoidon loppuun)
Katetrin vuototapahtumien määrä Aikaikkuna: 12 päivää (keskiviivan asettamisesta hoidon loppuun)	Catheter leakage events on määritelty veren tai nesteiden vuotona pistoskohdasta.	12 päivää (keskiviivan asettamisesta hoidon loppuun)
Laskimotulehduksen saaneiden potilaiden lukumäärä Aikaikkuna: 12 päivää (linjan asettamisesta hoidon loppuun)	Laskimotulehdus määritellään infiltraationa/turvotuksena tai kipuna pistoskohdan ympärillä lääkkeen tai nesteen annostelun yhteydessä	12 päivää (linjan asettamisesta hoidon loppuun)
Yläraajojen syvän laskimotromboosin kokonaismäärä Aikaikkuna: 12 päivää (keskiviivan asettamisesta hoidon loppuun)	Tämä määritellään oireiseksi tai oireettomaksi syvään laskimotukokseksi (DVT), joka on vahvistettu ultraäänellä tai tietokonetomografialla. Yläraajojen DVT-tapahtumien kokonaismäärä kirjataan tutkimusryhmittäin.	12 päivää (keskiviivan asettamisesta hoidon loppuun)
Katetrin poistoa pyytäneiden potilaiden lukumäärä Aikaikkuna: 12 päivää (keskilinjan asettamisesta hoidon loppuun)	Niiden potilaiden lukumäärä, jotka pyysivät katetrin poistoa epämukavuuden tai muiden syiden vuoksi.	12 päivää (keskilinjan asettamisesta hoidon loppuun)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Warsaw

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit