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Catetere Midline Ambulatoriale in Pazienti che Ricevono una Serie di Infusione di Lidocaina (Midline Lid)

21 aprile 2026 aggiornato da: Medical University of Warsaw

Catetere Mediano Ambulatoriale in Pazienti Sottoposti a Terapia Infusionale con Lidocaina. Studio Osservazionale Prospettico.

Questo studio valuterà l'efficacia, la sicurezza e la praticità dell'utilizzo di cateteri midline per infusioni ripetute di lidocaina per via endovenosa in un contesto ambulatoriale di gestione del dolore. Verranno arruolati pazienti adulti che necessitano di infusioni seriali di lidocaina per dolore cronico e riceveranno il trattamento tramite cateteri midline per dieci sessioni.

Lo studio esaminerà se i cateteri midline rappresentano un'opzione sicura ed efficace per somministrare infusioni ripetute di lidocaina in ambito ambulatoriale, offrendo un equilibrio tra facilità di posizionamento, rischio accettabile di complicazioni e buon comfort per i pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La nostra popolazione in studio è composta da pazienti idonei alla terapia infusionale quotidiana con lidocaina per il dolore cronico.
I pazienti riceveranno un'infusione al giorno per 10 giorni con una pausa di 2 giorni nel fine settimana.
La durata totale della terapia è prevista in 12 giorni.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti idonei alla terapia infusionale con lidocaina per dolore cronico
  • In grado di fornire il consenso
  • ≥18 anni di età

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di consenso del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Catetere midline ambulatoriale
Pazienti che ricevono un catetere centrale per infusione di lidocaina ogni giorno per dieci giorni con una pausa di due giorni il fine settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Terapia infusionale con lidocaina riuscita senza necessità di ulteriore accesso venoso
Lasso di tempo: 12 giorni (dall'inserimento della linea mediana fino alla fine della terapia)
Percentuale di pazienti che hanno ricevuto un'infusione giornaliera di lidocaina per 10 giorni con una pausa di 2 giorni in regime ambulatoriale che non hanno richiesto un accesso venoso aggiuntivo.
12 giorni (dall'inserimento della linea mediana fino alla fine della terapia)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata di Mantenimento del Catedere Midline
Lasso di tempo: 12 giorni (dall'inserimento della linea mediana fino al termine della terapia)
La durata totale (in giorni) in cui ciascun paziente mantiene un catetere funzionale sulla linea mediana senza rimozione prematura.
12 giorni (dall'inserimento della linea mediana fino al termine della terapia)
Numero di Partecipanti con Rimozione Prematura del Catetere e Motivazioni
Lasso di tempo: 12 giorni (dall'inserimento della linea mediana alla fine della terapia)
Il motivo principale della rimozione prematura del catetere sarà documentato, includendo: occlusione, rimozione accidentale, stravaso, sospetta infezione, infezione confermata, trombosi, malfunzionamento del catetere, flebite o rimozione su richiesta del paziente.
12 giorni (dall'inserimento della linea mediana alla fine della terapia)
punteggio della scala A-DIVA
Lasso di tempo: L'inizio della terapia
Una scala utilizzata per la valutazione delle difficoltà previste nell'ottenere un accesso venoso difficile.
L'inizio della terapia
Punteggio di soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 12 giorni (dall'inserimento della linea mediana fino alla fine della terapia)
Punteggi di soddisfazione del paziente misurati su una scala da 0 a 10
12 giorni (dall'inserimento della linea mediana fino alla fine della terapia)
Numero di eventi di perdita dal catetere
Lasso di tempo: 12 giorni (dall'inserimento della linea mediana fino al termine della terapia)
Gli eventi di perdita del catetere sono definiti come perdita di sangue o fluidi dal sito di puntura.
12 giorni (dall'inserimento della linea mediana fino al termine della terapia)
Numero di pazienti con flebite
Lasso di tempo: 12 giorni (dall'inserimento della linea mediana alla fine della terapia)
La flebite si definisce come infiltrazione/gonfiore o dolore intorno al sito di inserzione con somministrazione di farmaci o fluidi
12 giorni (dall'inserimento della linea mediana alla fine della terapia)
Numero totale di eventi di trombosi venosa profonda degli arti superiori
Lasso di tempo: 12 giorni (dall'inserimento della linea mediana alla fine della terapia)
Ciò è definito come TVP sintomatica o asintomatica, verificata mediante ecografia o tomografia computerizzata. Il numero totale di eventi di TVP degli arti superiori sarà registrato per braccio di studio.
12 giorni (dall'inserimento della linea mediana alla fine della terapia)
Numero di pazienti che hanno richiesto la rimozione del catetere
Lasso di tempo: 12 giorni (dall'inserimento della linea mediana alla fine della terapia)
Il numero di pazienti che hanno richiesto la rimozione del catetere a causa di disagio o altri motivi.
12 giorni (dall'inserimento della linea mediana alla fine della terapia)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1/2026

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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