Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Öppen vård behandling midlinekateter till patienter som får lidokaininfusionsserie. (Midline Lid)

24 augusti 2026 uppdaterad av: Medical University of Warsaw

Öppenvårds-midlinekateter hos patienter som får lidokaininfusionsbehandling. En prospektiv, observationsstudie.

Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten, säkerheten och praktikaliteten av att använda mittlinjekatetrar för upprepade intravenösa lidokaininfusioner inom poliklinisk smärtbehandling. Vuxna patienter som kräver seriella lidokaininfusioner för kronisk smärta kommer att registreras och behandlas via mittlinjekatetrar under tio sessioner.

Studien kommer att undersöka om mittlinjekatetrar är ett säkert och effektivt alternativ för att administrera upprepade lidokaininfusioner i poliklinisk miljö, och erbjuder en balans mellan enkel placering, acceptabel komplikationsrisk och god patientkomfort.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Piotr Mieszczański, MD
Telefonnummer: +48225021721
E-post: piotr.mieszczanski@wum.edu.pl

Studieorter

Polen
- - Warsaw, Polen
    - Rekrytering
    - Szpital Kliniczny Dzieciatka Jezus
    - Kontakt:
      
      Piotr Mieszczański, MD
      
      Telefonnummer: +225021721
      
      E-post: piotr.mieszczanski@wum.edu.pl

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vår studiepopulation består av patienter som kvalificerar sig för daglig lidokaininfusionsterapi mot kronisk smärta. Patienterna planeras att få en infusion dagligen i 10 dagar med 2 dagars helgpaus. Den totala terapins tid planeras till 12 dagar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som är kvalificerade för lidokaininfusionsterapi på grund av kronisk smärta
Kan lämna samtycke
≥18 år

Exklusionskriterier:

Avsaknad av patientens samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Utgående mediankateter Patienter som får en mittlinjekateter för lidokaininfusion dagligen i tio dagar med två dagars helguppehåll.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Framgångsrik lidokaininfusionsterapi utan behov av ytterligare venös access Tidsram: "12 dagar (från mittlinjeinsättning till slutet av behandlingen)"	Andel patienter som fick daglig lidokaininfusion i 10 dagar med 2 dagars uppehåll i öppenvården och som inte behövde ytterligare venös access.	"12 dagar (från mittlinjeinsättning till slutet av behandlingen)"

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Varaktighet för underhåll av mittlinjekateter Tidsram: 12 dagar (från midlinens inläggning till terapins slut)	Den totala tiden (i dagar) som varje patient behåller en funktionell mittlinjekateter utan för tidig borttagning.	12 dagar (från midlinens inläggning till terapins slut)
Antal deltagare med för tidigt borttagande av kateter och anledningar Tidsram: 12 dagar (från mittlinjeinsättning till terapins slut)	Den främsta anledningen till förtidig avlägsnande av kateter kommer att dokumenteras, inklusive: ocklusion, oavsiktlig avlägsnande, extravasation, misstänkt infektion, bekräftad infektion, trombos, kateterfel, flebit eller avlägsnande på patientens begäran.	12 dagar (från mittlinjeinsättning till terapins slut)
A-DIVA-skalan poäng Tidsram: The onset of therapy	En skala som används för att bedöma förutsedda svårigheter med att sätta svår venös infart.	The onset of therapy
Patientens nöjdhetspoäng Tidsram: 12 dagar (från midlinjeinsättning till terapis slut)	Patientnöjdhetsbetyg mätt på en 0-10-skala	12 dagar (från midlinjeinsättning till terapis slut)
Antal kateterläckagehändelser Tidsram: 12 dagar (från midlines inläggning till slutet av terapin)	Kateterläckagehändelser definieras som läckage av blod eller vätska från punkteringsstället.	12 dagar (från midlines inläggning till slutet av terapin)
Antal patienter med flebit Tidsram: 12 dagar (från mittlinjedragning till terapis slut)	Flebit definieras som infiltration/svullnad eller smärta runt insättningsstället vid administrering av medicin eller vätska	12 dagar (från mittlinjedragning till terapis slut)
Totalt antal djupa ventromboshändelser i övre extremiteten Tidsram: 12 dagar (från midline-insertion till behandlingens slut)	Detta definieras som symtomatisk eller asymptomatisk DVT, verifierad med ultraljud eller datortomografi. Det totala antalet DVT-händelser i övre extremiteten kommer att registreras per studiearm.	12 dagar (från midline-insertion till behandlingens slut)
Antal patienter som begärde kateterborttagning Tidsram: 12 dagar (från mittlinjeinsättning till slutet av behandlingen)	Antalet patienter som begärde att katetern skulle tas bort på grund av obehag eller andra orsaker.	12 dagar (från mittlinjeinsättning till slutet av behandlingen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna