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Cathéter médian pour patients ambulatoires recevant une série de perfusions de lidocaïne. (Midline Lid)

24 août 2026 mis à jour par: Medical University of Warsaw

Cathéter veineux de taille moyenne pour patients en consultation externe recevant un traitement de perfusion de lidocaïne. Une étude prospective observationnelle.

Cette étude évaluera l'efficacité, la sécurité et la praticité de l'utilisation de cathéters veineux profonds (midline) pour des perfusions intraveineuses répétées de lidocaïne dans un contexte de prise en charge ambulatoire de la douleur. Des patients adultes nécessitant des perfusions sériées de lidocaïne pour douleur chronique seront recrutés et traiteront via des cathéters veineux profonds (midline) au cours de dix séances.

L'étude examinera si les cathéters veineux profonds (midline) constituent une option sûre et efficace pour administrer des perfusions répétées de lidocaïne en ambulatoire, offrant un équilibre entre la facilité de mise en place, un risque acceptable de complications et un bon confort pour les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Piotr Mieszczański, MD
Numéro de téléphone: +48225021721
E-mail: piotr.mieszczanski@wum.edu.pl

Lieux d'étude

Pologne
- - Warsaw, Pologne
    - Recrutement
    - Szpital Kliniczny Dzieciatka Jezus
    - Contact:
      
      Piotr Mieszczański, MD
      
      Numéro de téléphone: +225021721
      
      E-mail: piotr.mieszczanski@wum.edu.pl

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Notre population d'étude est composée de patients éligibles à une thérapie par perfusion quotidienne de lidocaïne pour la douleur chronique.
Les patients doivent recevoir une perfusion quotidiennement pendant 10 jours avec une pause de 2 jours le week-end.
La durée totale de la thérapie est prévue pour 12 jours.

La description

Critères d'inclusion :

Patients qualifiés pour la thérapie par perfusion de lidocaine en raison de la douleur chronique
Capable de fournir un consentement
≥ 18 ans

Critères d'exclusion :

Absence de consentement du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Outpatient midline catheter Patients qui reçoivent un cathéter médian pour une perfusion de lidocaïne quotidiennement pendant dix jours avec une pause de deux jours le week-end.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Thérapie par perfusion de lidocaîne réussie sans nécessité d'accès veineux supplémentaire Délai: 12 jours (de l'insertion de la ligne médiane à la fin du traitement)	Pourcentage de patients ayant reçu une perfusion quotidienne de lidocaïne pendant 10 jours avec une pause de 2 jours en contexte ambulatoire et n'ayant pas nécessité d'accès veineux supplémentaire.	12 jours (de l'insertion de la ligne médiane à la fin du traitement)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Durée de maintien du cathéter midline Délai: 12 jours (de la pose de la ligne médiane à la fin du traitement)	La durée totale (en jours) pendant laquelle chaque patient conserve un cathéter médian fonctionnel sans retrait prématuré.	12 jours (de la pose de la ligne médiane à la fin du traitement)
Nombre de participants ayant subi un retrait prématuré du cathéter et raisons Délai: 12 jours (de l'insertion de la ligne médiane à la fin du traitement)	La raison principale du retrait prématuré du cathéter sera documentée, incluant : occlusion, retrait involontaire, extravasation, infection suspectée, infection confirmée, thrombose, dysfonctionnement du cathéter, phlébite ou retrait à la demande du patient.	12 jours (de l'insertion de la ligne médiane à la fin du traitement)
Score de l'échelle A-DIVA Délai: Le début du traitement	Une échelle utilisée pour l'évaluation des difficultés prévues dans l'obtention difficile d'un accès intraveineux.	Le début du traitement
Score de satisfaction du patient Délai: 12 jours (de la pose du cathéter à la fin du traitement)	Scores de satisfaction des patients mesurés sur une échelle de 0 à 10	12 jours (de la pose du cathéter à la fin du traitement)
Nombre d'événements de fuite de cathéter Délai: 12 jours (de l'insertion de la ligne médiane à la fin du traitement)	Les événements de fuite du cathéter sont définis comme une fuite de sang ou de liquide du site de ponction.	12 jours (de l'insertion de la ligne médiane à la fin du traitement)
Nombre de patients avec phlébite Délai: 12 jours (de l'insertion de la ligne médiane à la fin du traitement)	La phlébite est définie comme une infiltration/gonflement ou une douleur autour du site d'insertion lors de l'administration d'un médicament ou d'un liquide	12 jours (de l'insertion de la ligne médiane à la fin du traitement)
Nombre total d'événements de thrombose veineuse profonde des membres supérieurs Délai: 12 jours (de la pose de la ligne médiane à la fin du traitement)	Il s'agit de TVP symptomatiques ou asymptomatiques, confirmées par échographie ou tomodensitométrie. Le nombre total d'événements de TVP des membres supérieurs sera enregistré par bras d'étude.	12 jours (de la pose de la ligne médiane à la fin du traitement)
Nombre de patients ayant demandé le retrait du cathéter Délai: 12 jours (de l'insertion de la ligne médiane à la fin du traitement)	Le nombre de patients qui ont demandé le retrait du cathéter en raison d'un inconfort ou d'autres raisons.	12 jours (de l'insertion de la ligne médiane à la fin du traitement)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Warsaw

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité