Midtlinjekateter poliklinisk hos pasienter som får lidokaininfusjonsserie. (Midline Lid)
24. august 2026 oppdatert av: Medical University of Warsaw
Poliklinisk midtlinjekateter hos pasienter som får lidokaininfusjonsterapi. En prospektiv, observasjonsstudie.
Denne studien vil vurdere effektiviteten, sikkerheten og praktiske anvendeligheten av å bruke midtlinjekatetre for gjentatte intravenøse lidokaininfusjoner i en poliklinisk smertelindring. Voksne pasienter som trenger serielle lidokaininfusjoner for kronisk smerte vil bli registrert og få behandling gjennom midtlinjekatetre over ti økter.
Studien vil undersøke om midtlinjekatetrene er et trygt og effektivt alternativ for å levere gjentatte lidokaininfusjoner i poliklinisk setting, og tilbyr en balanse mellom enkel plassering, akseptabel komplikasjonsrisiko og god pasientkomfort.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Piotr Mieszczański, MD
- Telefonnummer: +48225021721
- E-post: piotr.mieszczanski@wum.edu.pl
Studiesteder
-
-
-
Warsaw, Polen
- Rekruttering
- Szpital Kliniczny Dzieciatka Jezus
-
Ta kontakt med:
- Piotr Mieszczański, MD
- Telefonnummer: +225021721
- E-post: piotr.mieszczanski@wum.edu.pl
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vår studiepopulasjon er pasienter som er kvalifisert for daglig lidokaininfusjonsbehandling mot kroniske smerter.
Pasienter er planlagt å få en infusjon daglig i 10 dager med 2 dager helgepause.
Total terapilengde er planlagt til 12 dager.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter kvalifisert for lidokaininfusjonsterapi på grunn av kronisk smerte
- I stand til å gi samtykke
- ≥18 år gammel
Eksklusjonskriterier:
- Manglende pasientsamtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Poliklinisk sentrallinjekateter
Pasienter som får et midline kateter for lidokaininfusjon daglig i ti dager med to dagers helgepause.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vellykket lidokain-infusjonsterapi uten behov for ekstra venøs tilgang
Tidsramme: 12 dager (fra midline-innsetting til slutten av behandlingen)
|
Andel pasienter som fikk daglig lidokaininfusjon i 10 dager med 2 dagers pause i en poliklinisk setting, og som ikke krevde ytterligere venøs tilgang.
|
12 dager (fra midline-innsetting til slutten av behandlingen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av vedlikehold av midline-kateter
Tidsramme: 12 dager (fra innsetting av midtlinjekateter til slutten av behandlingen)
|
Den totale varigheten (i dager) som hver pasient opprettholder et funksjonelt midtlinjekateter uten for tidlig fjerning.
|
12 dager (fra innsetting av midtlinjekateter til slutten av behandlingen)
|
|
Antall deltakere med for tidlig fjerning av kateter og årsaker
Tidsramme: 12 dager (fra midtlinjeinnsetting til slutten av terapien)
|
Den primære årsaken til for tidlig fjerning av kateter vil bli dokumentert, inkludert: okklusjon, utilsiktet fjerning, ekstravasasjon, mistenkt infeksjon, bekreftet infeksjon, trombose, katetersvikt, flebitt eller fjerning etter pasientens ønske.
|
12 dager (fra midtlinjeinnsetting til slutten av terapien)
|
|
A-DIVA-skala-skår
Tidsramme: The onset of therapy
|
En skala brukt til vurdering av forutsette vanskeligheter med å sikre vanskelig intravenøs tilgang.
|
The onset of therapy
|
|
Pasientens tilfredshetsscore
Tidsramme: 12 dager (fra midline-innsetting til slutten av terapien)
|
Pasienttilfredshetsskår målt på en skala fra 0 til 10
|
12 dager (fra midline-innsetting til slutten av terapien)
|
|
Antall kateterlekkasjehendelser
Tidsramme: 12 dager (fra innsetting av midtlinje til slutten av behandlingen)
|
Kateterlekkasjehendelser defineres som lekkasje av blod eller væsker fra punkteringsstedet.
|
12 dager (fra innsetting av midtlinje til slutten av behandlingen)
|
|
Antall pasienter med flebitt
Tidsramme: 12 dager (fra innsetting av midlertidig kateter til avsluttet behandling)
|
Flebitt defineres som infiltrasjon/hevelse eller smerte rundt innstikkstedet ved administrering av medikament eller væske
|
12 dager (fra innsetting av midlertidig kateter til avsluttet behandling)
|
|
Totalt antall dype venetrombosehendelser i øvre ekstremitet
Tidsramme: 12 dager (fra innsetting av midtlinjekateter til slutten av behandlingen)
|
Dette defineres som symptomatisk eller asymptomatisk DVT, verifisert ved ultralyd eller computertomografi.
Totalt antall øvre ekstremitets-DVT-hendelser vil bli registrert per studiearm.
|
12 dager (fra innsetting av midtlinjekateter til slutten av behandlingen)
|
|
Antall pasienter som ba om fjerning av kateter
Tidsramme: 12 dager (fra innsetting av midtlinjekateter til slutten av behandlingen)
|
Antallet pasienter som ba om kateterfjerning på grunn av ubehag eller andre årsaker.
|
12 dager (fra innsetting av midtlinjekateter til slutten av behandlingen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1/2026 (Powiślańska Akademia Nauk Stosowanych w Kwidzynie)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .