门诊中线导管在利多卡因输注系列患者中的应用。 (Midline Lid)
2026年8月24日 更新者:Medical University of Warsaw
门诊中线导管在利多卡因输注治疗患者中的应用. 一项前瞻性观察性研究.
本研究旨在评估中线导管在门诊疼痛管理环境中用于重复静脉注射利多卡因的有效性、安全性和实用性。 需要连续输注利多卡因治疗慢性疼痛的成年患者将被纳入研究,并通过中线导管进行十次治疗。
本研究将探究中线导管是否是在门诊环境中输送重复利多卡因输注的安全有效选项,兼顾置入便捷性、可接受的并发症风险以及良好的患者舒适度。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Piotr Mieszczański, MD
- 电话号码:+48225021721
- 邮箱:piotr.mieszczanski@wum.edu.pl
学习地点
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Warsaw、波兰
- 招聘中
- Szpital Kliniczny Dzieciatka Jezus
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接触:
- Piotr Mieszczański, MD
- 电话号码:+225021721
- 邮箱:piotr.mieszczanski@wum.edu.pl
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
我们的研究对象是适合接受每日利多卡因输注治疗慢性疼痛的患者。
患者计划接受每日输注,连续10天,周末暂停2天。
总治疗时间计划为12天。
描述
入选标准:
- 符合因慢性疼痛而接受利多卡因输注治疗的患者
- 能够提供知情同意
- 年龄≥18岁
排除标准:
- 缺乏患者知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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门诊中线导管
接受正中导管每天输注利多卡因十天,周末暂停两天的患者。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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利多卡因输注治疗成功,无需额外建立静脉通路
大体时间:12天(从中线置入到治疗结束)
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在门诊环境中,接受每日利多卡因输注10天(间隔2天暂停)且不需要额外静脉通路的患者百分比。
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12天(从中线置入到治疗结束)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中线导管维护持续时间
大体时间:(从中线插入到治疗结束)12天
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每位患者维持功能性中线导管而不提前拔管的总时长(天数)
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(从中线插入到治疗结束)12天
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拔管过早的受试者人数及原因
大体时间:12天(从中线置入到治疗结束)
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<string>导管过早移除的主要原因将被记录,包括:堵塞、意外移除、外渗、疑似感染、确诊感染、血栓形成、导管故障、静脉炎或应患者要求移除。
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12天(从中线置入到治疗结束)
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A-DIVA量表评分
大体时间:治疗的起始
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一种用于评估建立困难静脉通路预期难度的量表。
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治疗的起始
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患者满意度评分
大体时间:12天(从中线插入到治疗结束)
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在0-10分制上测量的患者满意度评分
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12天(从中线插入到治疗结束)
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导管渗漏事件数量
大体时间:12 天(自中线导管插入至治疗结束)
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导管渗漏事件定义为穿刺部位血液或液体渗漏。
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12 天(自中线导管插入至治疗结束)
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患有静脉炎的患者人数
大体时间:12 天(从中线插入到治疗结束)
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静脉炎定义为在用药或输液时,插管部位周围出现浸润/肿胀或疼痛。
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12 天(从中线插入到治疗结束)
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上肢深静脉血栓事件总数
大体时间:12天(从中线插管到治疗结束)
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这被定义为有症状或无症状的深静脉血栓形成,通过超声或计算机断层扫描验证。上肢深静脉血栓事件总数将按研究组记录。
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12天(从中线插管到治疗结束)
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要求拔除导管的患者数量
大体时间:12天(从中线置管到治疗结束)
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因不适或其他原因要求拔除导管的患者数量
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12天(从中线置管到治疗结束)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月20日
初级完成 (估计的)
2027年12月30日
研究完成 (估计的)
2028年6月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月21日
首次发布 (实际的)
2026年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月24日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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