Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitwendige middenlijnkatheter bij patiënten die een lidocaïne-infusieserie krijgen. (Midline Lid)

24 augustus 2026 bijgewerkt door: Medical University of Warsaw

Ambulante middenlijnkatheter bij patiënten die lidocaïne-infusietherapie krijgen. Een prospectieve, observationele studie.

Deze studie zal de werkzaamheid, veiligheid en praktische toepasbaarheid beoordelen van het gebruik van midlijnkatheters voor herhaalde intraveneuze lidocaïne-infusies in een poliklinische pijntherapiesetting. Volwassen patiënten die seriële lidocaïne-infusies nodig hebben voor chronische pijn zullen worden ingeschreven en behandeld via midlijnkatheters gedurende tien sessies.

De studie zal onderzoeken of midlijnkatheters een veilige en effectieve optie zijn voor het toedienen van herhaalde lidocaïne-infusies in de poliklinische setting, waarbij een balans wordt geboden tussen gebruiksgemak bij plaatsing, een acceptabel risico op complicaties en een goed comfort voor de patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Piotr Mieszczański, MD
Telefoonnummer: +48225021721
E-mail: piotr.mieszczanski@wum.edu.pl

Studie Locaties

Polen
- - Warsaw, Polen
    - Werving
    - Szpital Kliniczny Dzieciatka Jezus
    - Contact:
      
      Piotr Mieszczański, MD
      
      Telefoonnummer: +225021721
      
      E-mail: piotr.mieszczanski@wum.edu.pl

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onze onderzoekspopulatie bestaat uit patiënten die in aanmerking komen voor dagelijkse lidocaïne-infusietherapie bij chronische pijn. Patiënten krijgen gedurende 10 dagen een infuus per dag, met een weekendpauze van 2 dagen. De totale duur van de therapie is gepland op 12 dagen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die in aanmerking komen voor lidocaïne-infusietherapie vanwege chronische pijn
In staat om toestemming te geven
≥18 jaar oud

Exclusiecriteria:

Gebrek aan toestemming van de patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Uitliggende midline katheter Patiënten die gedurende tien dagen dagelijks een midline katheter krijgen voor lidocaïne-infusie, met twee dagen pauze in het weekend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Succesvolle lidocaïne-infusietherapie zonder de noodzaak van extra veneuze toegang Tijdsspanne: 12 dagen (vanaf het inbrengen van de middenlijn tot het einde van de therapie)	Percentage van de patiënten die gedurende 10 dagen met een pauze van 2 dagen een dagelijkse lidocaïne-infusie kregen in een poliklinische setting en die geen extra veneuze toegang nodig hadden.	12 dagen (vanaf het inbrengen van de middenlijn tot het einde van de therapie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Tijdsduur onderhoud midlinekatheter Tijdsspanne: 12 dagen (vanaf het inbrengen van de middenlijn tot het einde van de therapie)	$(string)De totale duur (in dagen) dat elke patiënt een functionele midline-katheter behoudt zonder voortijdige verwijdering.	12 dagen (vanaf het inbrengen van de middenlijn tot het einde van de therapie)
Aantal deelnemers met voortijdige katheterverwijdering en redenen Tijdsspanne: 12 dagen (vanaf de midline insertie tot het einde van de therapie)	De primaire reden voor voortijdige verwijdering van de katheter wordt gedocumenteerd, inclusief: occlusie, onbedoelde verwijdering, extravasatie, vermoedelijke infectie, bevestigde infectie, trombose, katheterstoring, flebitis of verwijdering op verzoek van de patiënt.	12 dagen (vanaf de midline insertie tot het einde van de therapie)
A-DIVA-schaalscore Tijdsspanne: De start van de therapie	Een schaal die wordt gebruikt voor de beoordeling van voorspelde problemen bij het verkrijgen van moeilijke intraveneuze toegang.	De start van de therapie
Patientoordeel over tevredenheid Tijdsspanne: 12 dagen (van middenlijninbrenging tot einde van de therapie)	Patiënttevredenheidsscores gemeten op een schaal van 0-10	12 dagen (van middenlijninbrenging tot einde van de therapie)
Aantal katheterlekkage-evenementen Tijdsspanne: 12 dagen (van plaatsing van de centrale lijn tot het einde van de therapie)	Catheter leakage events wordt gedefinieerd als lekkage van bloed of vloeistoffen uit de punctieplaats.	12 dagen (van plaatsing van de centrale lijn tot het einde van de therapie)
Aantal patiënten met flebitis Tijdsspanne: 12 dagen (vanaf het inbrengen van de midline tot het einde van de therapie)	Flebitis wordt gedefinieerd als infiltratie/zwelling of pijn rond de insteekplaats bij toediening van medicatie of vocht	12 dagen (vanaf het inbrengen van de midline tot het einde van de therapie)
Totaal aantal voorvallen van diepe veneuze trombose van de bovenste extremiteit Tijdsspanne: 12 dagen (van het inbrengen van de midline tot het einde van de therapie)	Dit wordt gedefinieerd als symptomatische of asymptomatische DVT, bevestigd door echografie of computertomografie. Het totale aantal DVT-gebeurtenissen van de bovenste extremiteit wordt per studiearm geregistreerd.	12 dagen (van het inbrengen van de midline tot het einde van de therapie)
Aantal patiënten dat catheterverwijdering heeft aangevraagd Tijdsspanne: 12 dagen (van midlijninsertie tot het einde van de therapie)	Het aantal patiënten dat verwijdering van de katheter aanvroeg vanwege ongemak of andere redenen.	12 dagen (van midlijninsertie tot het einde van de therapie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria