Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Амбулаторный серединный катетер у пациентов, получающих серию инфузий лидокаина. (Midline Lid)

24 августа 2026 г. обновлено: Medical University of Warsaw

Периферический срединный катетер у пациентов, получающих инфузионную терапию лидокаином. Проспективное обсервационное исследование.

Это исследование оценит эффективность, безопасность и практичность использования срединных катетеров для повторных внутривенных инфузий лидокаина в амбулаторных условиях лечения боли. Взрослые пациенты, которым требуются серийные инфузии лидокаина по поводу хронической боли, будут включены в исследование и получат лечение через срединные катетеры в течение десяти сеансов.

Исследование изучит, являются ли срединные катетеры безопасным и эффективным вариантом для проведения повторных инфузий лидокаина в амбулаторных условиях, предлагая баланс между легкостью установки, приемлемым риском осложнений и хорошим комфортом пациентов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Piotr Mieszczański, MD
Номер телефона: +48225021721
Электронная почта: piotr.mieszczanski@wum.edu.pl

Места учебы

Польша
- - Warsaw, Польша
    - Рекрутинг
    - Szpital Kliniczny Dzieciatka Jezus
    - Контакт:
      
      Piotr Mieszczański, MD
      
      Номер телефона: +225021721
      
      Электронная почта: piotr.mieszczanski@wum.edu.pl

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Наша исследуемая популяция - пациенты, имеющие показания для ежедневной инфузионной терапии лидокаином по поводу хронической боли. Пациенты должны получать инфузию ежедневно в течение 10 дней с двухдневным перерывом на выходные. Общая продолжительность терапии запланирована на 12 дней.

Описание

Критерии включения:

Пациенты, которым показана инфузионная терапия лидокаином из-за хронической боли
Способны дать информированное согласие
≥18 лет

Критерии исключения:

Отсутствие согласия пациента

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Периферический катетер для средних вен Пациенты, которые получают срединный катетер для инфузии лидокаина ежедневно в течение десяти дней с двухдневным перерывом в выходные.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Успешная инфузионная терапия лидокаином без необходимости в дополнительном венозном доступе Временное ограничение: 12 дней (от момента установки катетера до окончания терапии)	Процент пациентов, получавших ежедневную инфузию лидокаина в течение 10 дней с 2-дневным перерывом в амбулаторных условиях, которым не потребовался дополнительный венозный доступ.	12 дней (от момента установки катетера до окончания терапии)

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Продолжительность использования срединного катетера Временное ограничение: 12 дней (от установки срединного катетера до окончания терапии)	Общая продолжительность (в днях), в течение которой каждый пациент использует функциональный срединный катетер без преждевременного удаления.	12 дней (от установки срединного катетера до окончания терапии)
Количество участников с преждевременным удалением катетера и причины Временное ограничение: 12 дней (от срединного доступа до окончания терапии)	Основная причина преждевременного удаления катетера будет зафиксирована, включая: окклюзия, непреднамеренное удаление, экстравазация, подозрение на инфекцию, подтвержденная инфекция, тромбоз, неисправность катетера, флебит или удаление по просьбе пациента.	12 дней (от срединного доступа до окончания терапии)
оценка по шкале A-DIVA Временное ограничение: Начало терапии	Шкала, используемая для оценки прогнозируемых трудностей при обеспечении трудного внутривенного доступа.	Начало терапии
Показатель удовлетворенности пациента Временное ограничение: 12 дней (от установки срединного катетера до окончания терапии)	Оценки удовлетворенности пациентов по шкале от 0 до 10	12 дней (от установки срединного катетера до окончания терапии)
Число случаев утечки из катетера Временное ограничение: 12 дней (от установки катетера до окончания терапии)	Катетерное подтекание определяется как подтекание крови или жидкости из места прокола.	12 дней (от установки катетера до окончания терапии)
Количество пациентов с флебитом Временное ограничение: 12 дней (от момента установки катетера до окончания терапии)	Флебит определяется как инфильтрация/отек или боль вокруг места введения при введении лекарственного средства или жидкости	12 дней (от момента установки катетера до окончания терапии)
Общее количество случаев тромбоза глубоких вен верхних конечностей Временное ограничение: 12 дней (от введения срединного катетера до окончания терапии)	Это определяется как симптоматический или бессимптомный ТГВ, подтвержденный ультразвуком или компьютерной томографией. Общее количество случаев ТГВ верхних конечностей будет зарегистрировано по группам исследования.	12 дней (от введения срединного катетера до окончания терапии)
Количество пациентов, запросивших удаление катетера Временное ограничение: 12 дней (от установки катетера до окончания терапии)	Число пациентов, запросивших удаление катетера из-за дискомфорта или других причин.	12 дней (от установки катетера до окончания терапии)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Warsaw

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества