리도카인 정맥주사 시리즈를 받는 환자의 외래용 중간선 카테터 (Midline Lid)
2026년 8월 24일 업데이트: Medical University of Warsaw
리도카인 주입 요법을 받는 환자의 외래 중심정맥 카테터. 전향적 관찰 연구.
이 연구는 외래 통증 관리 환경에서 반복적인 정맥 리도카인 주입을 위해 중간선 카테터를 사용하는 것의 효능, 안전성 및 실용성을 평가할 것입니다. 만성 통증으로 인해 연속적인 리도카인 주입이 필요한 성인 환자들이 등록되어 10회 세션 동안 중간선 카테터를 통해 치료를 받게 됩니다.
연구는 중간선 카테터가 외래 환경에서 반복적인 리도카인 주입을 제공하는 데 안전하고 효과적인 옵션인지, 배치 용이성, 허용 가능한 합병증 위험 및 우수한 환자 편안함 간의 균형을 제공하는지 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Piotr Mieszczański, MD
- 전화번호: +48225021721
- 이메일: piotr.mieszczanski@wum.edu.pl
연구 장소
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Warsaw, 폴란드
- 모병
- Szpital Kliniczny Dzieciatka Jezus
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연락하다:
- Piotr Mieszczański, MD
- 전화번호: +225021721
- 이메일: piotr.mieszczanski@wum.edu.pl
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Our study population is patients qualified for daily lidocaine infusion therapy for chronic pain.
Patients are planned to receive an infusion daily for 10 days with 2 days weekend pause.
The total therapy time is planned for 12 days.
설명
포함 기준:
- 만성 통증으로 인해 리도카인 주입 요법의 대상이 되는 환자
- 동의서를 제공할 수 있는 자
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 환자 동의 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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외래 중간정맥 카테터
리도카인 주입을 위해 매일 중간선 카테고리를 받고 주말에 이틀 동안 중단하는 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추가 정맥 접근 없이 성공적인 리도카인 주입 요법
기간: 12일 (정중선 삽입부터 치료 종료까지)
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외래 환경에서 2일간의 중단을 포함해 10일 동안 매일 리도카인 주입을 받은 환자 중 추가 정맥 접근이 필요하지 않은 환자의 비율.
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12일 (정중선 삽입부터 치료 종료까지)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중간 라인 카테터 유지 기간
기간: 12일 (중간선 삽입부터 치료 종료까지)
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각 환자가 조기 제거 없이 기능적 중간 라인 카테터를 유지하는 총 기간(일).
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12일 (중간선 삽입부터 치료 종료까지)
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조기 카테터 제거가 발생한 참가자 수 및 사유
기간: 12일 (중간선 삽입부터 치료 종료까지)
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조기 카테터 제거의 주요 이유는 다음을 포함하여 문서화됩니다: 폐쇄, 의도하지 않은 제거, 혈관 외 유출, 감염 의심, 확인된 감염, 혈전증, 카테터 오작동, 정맥염 또는 환자의 요청에 의한 제거.
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12일 (중간선 삽입부터 치료 종료까지)
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A-DIVA 척도 점수
기간: 치료 시작
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어려운 정맥 접근 확보 시 예상되는 어려움 평가를 위해 사용되는 척도.
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치료 시작
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환자 만족도 점수
기간: 12일 (중간선 삽입부터 치료 종료까지)
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0-10 척도로 측정된 환자 만족도 점수
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12일 (중간선 삽입부터 치료 종료까지)
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카테터 누출 사건 수
기간: 12일 (중간선 삽입부터 치료 종료까지)
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카테터 누출 사건은 천자 부위에서 혈액이나 체액이 누출되는 것으로 정의됩니다.
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12일 (중간선 삽입부터 치료 종료까지)
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정맥염이 있는 환자 수
기간: 12일 (중간선 삽입부터 치료 종료까지)
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정맥염은 약물 또는 수액 투여 시 삽입 부위 주변의 침윤/부종 또는 통증으로 정의됩니다.
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12일 (중간선 삽입부터 치료 종료까지)
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상지 심부 정맥 혈전증 사건의 총 수
기간: 12일 (중앙선 삽입부터 치료 종료까지)
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이는 초음파 또는 컴퓨터 단층촬영을 통해 확인된 증상성 또는 무증상성 하지정맥혈전증(DVT)으로 정의됩니다.
상지 DVT 사건의 총 수는 연구군별로 기록됩니다.
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12일 (중앙선 삽입부터 치료 종료까지)
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카테터 제거를 요청한 환자 수
기간: 12일 (중앙선 삽입부터 치료 종료까지)
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불편감이나 다른 이유로 카테터 제거를 요청한 환자 수
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12일 (중앙선 삽입부터 치료 종료까지)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 20일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .