Catéter Mediano Ambulatorio en Pacientes que Reciben Series de Infusión de Lidocaína. (Midline Lid)
24 de agosto de 2026 actualizado por: Medical University of Warsaw
Catéter de linea media en pacientes ambulatorios que reciben terapia de infusión de lidocaína. Un estudio prospectivo y observacional.
Este estudio evaluará la eficacia, seguridad y practicidad del uso de catéteres medianos para infusiones intravenosas repetidas de lidocaína en un entorno ambulatorio de manejo del dolor.
Se inscribirán pacientes adultos que requieran infusiones seriadas de lidocaína para dolor crónico y recibirán tratamiento a través de catéteres medianos durante diez sesiones.
El estudio investigará si los catéteres medianos son una opción segura y eficaz para administrar infusiones repetidas de lidocaína en el entorno ambulatorio, ofreciendo un equilibrio entre la facilidad de colocación, un riesgo aceptable de complicaciones y una buena comodidad del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Piotr Mieszczański, MD
- Número de teléfono: +48225021721
- Correo electrónico: piotr.mieszczanski@wum.edu.pl
Ubicaciones de estudio
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-
Warsaw, Polonia
- Reclutamiento
- Szpital Kliniczny Dzieciatka Jezus
-
Contacto:
- Piotr Mieszczański, MD
- Número de teléfono: +225021721
- Correo electrónico: piotr.mieszczanski@wum.edu.pl
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Nuestra población de estudio son pacientes calificados para terapia diaria de infusión de lidocaína para el dolor crónico.
Los pacientes recibirán una infusión diaria durante 10 días con un descanso de fin de semana de 2 días.
El tiempo total de terapia está planificado para 12 días.
Los pacientes recibirán una infusión diaria durante 10 días con un descanso de fin de semana de 2 días.
El tiempo total de terapia está planificado para 12 días.
Descripción
Criterios de Inclusión:<\/p>
- Pacientes que califiquen para la terapia de infusión de lidocaína debido al dolor crónico<\/li>
- Capaces de otorgar su consentimiento<\/li>
- ≥18 años de edad<\/li><\/ul>
Criterios de Exclusión:<\/p>
- Falta de consentimiento del paciente<\/li><\/ul>
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Catéter de línea media ambulatorio
Los pacientes que reciben un catéter de línea media para la infusión de lidocaína a diario durante diez días con una pausa de dos días el fin de semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Terapia de infusión exitosa de lidocaína sin necesidad de acceso venoso adicional
Periodo de tiempo: 12 días (desde la inserción de la línea media hasta el final de la terapia)
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Porcentaje de pacientes que recibieron una infusión diaria de lidocaína durante 10 días con una pausa de 2 días en un entorno ambulatorio que no requirieron acceso venoso adicional.
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12 días (desde la inserción de la línea media hasta el final de la terapia)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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<string>Duración del mantenimiento del catéter de línea media</string>
Periodo de tiempo: 12 días (desde la inserción de la línea media hasta el final de la terapia)
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La duración total (en días) que cada paciente mantiene un catéter de línea media funcional sin retiro prematuro.
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12 días (desde la inserción de la línea media hasta el final de la terapia)
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Número de participantes con extracción prematura del catéter y motivos
Periodo de tiempo: 12 días (desde la inserción de la línea media hasta el final de la terapia)
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La razón principal de la retirada prematura del catéter se documentará, incluyendo: oclusión, retirada inadvertida, extravasación, sospecha de infección, infección confirmada, trombosis, mal funcionamiento del catéter, flebitis o retirada a solicitud del paciente.
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12 días (desde la inserción de la línea media hasta el final de la terapia)
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Puntuación de la escala A-DIVA
Periodo de tiempo: El inicio de la terapia
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Una escala utilizada para la evaluación de dificultades previstas para asegurar un acceso intravenoso difícil.
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El inicio de la terapia
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Puntuación de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 12 días (desde la inserción de la vía central hasta el final de la terapia)
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Puntuaciones de satisfacción del paciente medidas en una escala de 0 a 10
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12 días (desde la inserción de la vía central hasta el final de la terapia)
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Número de eventos de fuga del catéter
Periodo de tiempo: 12 días (desde la inserción de la vía central hasta el final de la terapia)
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Los eventos de fuga del catéter se definen como la fuga de sangre o fluidos desde el sitio de punción.
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12 días (desde la inserción de la vía central hasta el final de la terapia)
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Número de pacientes con flebitis
Periodo de tiempo: 12 días (desde la inserción de la línea media hasta el final de la terapia)
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La flebitis se define como infiltración/hinchazón o dolor alrededor del lugar de inserción durante la administración de medicamentos o fluidos.
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12 días (desde la inserción de la línea media hasta el final de la terapia)
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Número total de eventos de trombosis venosa profunda de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: 12 días (desde la inserción de la línea media hasta el final de la terapia)
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Esto se define como TVP sintomática o asintomática, verificada por ecografía o tomografía computarizada.
El número total de eventos de TVP de extremidad superior se registrará por brazo del estudio.
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12 días (desde la inserción de la línea media hasta el final de la terapia)
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Número de pacientes que solicitaron la retirada del catéter
Periodo de tiempo: 12 días (desde la inserción de la línea media hasta el final de la terapia)
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El número de pacientes que solicitaron la retirada del catéter debido a molestias u otras razones.
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12 días (desde la inserción de la línea media hasta el final de la terapia)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1/2026 (Powiślańska Akademia Nauk Stosowanych w Kwidzynie)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .