慢性腎臓病および長期腎停止患者におけるGRASベースプロトコル後の腎機能再活性化に関する臨床観察
2026年5月22日 更新者：Amar h Zireg
慢性腎臓病および長期腎停止患者におけるGRASベースプロトコル後の腎機能再活性化の臨床観察
この観察研究では、FDA-GRAS承認成分に基づく特定の経口プロトコルが、第5段階慢性腎臓病（CKD）患者に与える影響を記録しています。
研究は8名の参加者を観察しており、そのうち6名は残存腎機能を有し、2名は長期完全腎停止（無尿状態が16年および22年）の患者です。
主な焦点は、尿量の回復と腎臓の生物学的マーカーの変化の監視です。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究では、8人の患者を2つのサブグループに分類しています。
サブグループA（6人の患者）：ベースライン時に残存尿量がある人。
サブグループB（2人の患者）：長期血液透析中で完全に腎停止している人。
症例1：16年間腎停止している糖尿病患者。
症例2：22年間腎停止している非糖尿病患者。
すべての参加者は、GRAS認証を受けた栄養成分の経口摂取プロトコールを自己管理しました。
研究者らは12か月間の臨床転帰を観察し、特に休眠状態の腎組織の再活性化とろ過能の変化に焦点を当てました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
8
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wilaya de Bordj Bou Arréridj
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Bordj Bou Arreridj、Wilaya de Bordj Bou Arréridj、アルジェリア、34000
- Amar hocine Zireg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
The study population consists of a specific cohort of 8 adult patients (diabetic and non-diabetic) diagnosed with Stage 5 Chronic Kidney Disease (CKD).
The group is characterized by a wide spectrum of renal impairment, ranging from patients with residual urine output to individuals in total renal arrest on long-term hemodialysis.
A key feature of this population is the inclusion of patients with extreme periods of anuria, specifically documenting cases of 16 years and 22 years of total renal inactivity prior to the observation period
説明
サンプリング方法：非確率サンプル
基準：透析中または非透析中の確定したステージ5 CKD患者で、残存機能から20年以上の完全停止に至る腎機能不活性の文書化された期間があること。
基準：
- 18歳以上かつ「ESRD（末期腎疾患）」と診断された患者
除外基準：
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1日の尿量の変化
時間枠：ベースライン時および6ヶ月まで毎月
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腎臓の分泌機能の回復の評価。
完全無尿（0 mL/日）から機能状態（正常尿量の3～6%以上の回復を目標）への移行を特に監視する。
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ベースライン時および6ヶ月まで毎月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性糖尿病性疲労の解消
時間枠：ベースライン時、およびその後6か月間3か月ごと
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患者のエネルギー･レベルの評価と、標準化されたQOL質問票を用いたCKDおよび糖尿病に伴う慢性疲労の軽減
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ベースライン時、およびその後6か月間3か月ごと
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治療で発現した有害事象の発生率
時間枠：12ヶ月。
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<string>観察期間全体を通じてのGRASベースの経口プロトコルの安全性モニタリング。</string>
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12ヶ月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月2日
一次修了 (実際)
2026年4月15日
研究の完了 (実際)
2026年5月19日
試験登録日
最初に提出
2026年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月21日
最初の投稿 (実際)
2026年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月22日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Amarzireg
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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