Observation clinique de la réactivation de la fonction rénale suite à un protocole basé sur le GRAS chez des patients atteints d'insuffisance rénale chronique et d'arrêt rénal à long terme.
22 mai 2026 mis à jour par: Amar h Zireg
Observation clinique de la réactivation de la fonction rénale selon un protocole basé sur GRAS chez des patients atteints de maladie rénale chronique et d'arrêt rénal à long terme.
Cette étude observationnelle documente l'impact d'un protocole oral spécifique (basé sur des ingrédients GRAS reconnus par la FDA) sur des patients atteints de maladie rénale chronique de stade 5 (MRC).
L'étude observe 8 participants, dont 6 avec une fonction rénale résiduelle et 2 patients présentant un arrêt rénal total prolongé (16 et 22 ans d'anurie).
L'objectif principal est le suivi de la restauration du débit urinaire et des modifications des marqueurs biologiques rénaux.
L'étude observe 8 participants, dont 6 avec une fonction rénale résiduelle et 2 patients présentant un arrêt rénal total prolongé (16 et 22 ans d'anurie).
L'objectif principal est le suivi de la restauration du débit urinaire et des modifications des marqueurs biologiques rénaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
- Diabète
- Complications du diabète
- Anurie
- Diabète sucré (type 1 et type 2)
- Insuffisance rénale terminale (IRT)
- Maladie rénale chronique, stade 5
- Non Diabetic Patients
- Insuffisance Rénale Terminale (IRT) Maladie Rénale Chronique, Stade 5 Régénération Rénale Anurie Néphropathie Diabétique
- Régénération rénale
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude suit 8 patients répartis en deux sous-groupes :
Sous-groupe A (6 patients) : Personnes ayant un débit urinaire résiduel au départ. Sous-groupe B (2 patients) : Personnes en arrêt rénal total sous hémodialyse de longue durée.
Cas 1 : Patient diabétique avec 16 ans d'arrêt rénal. Cas 2 : Patient non diabétique avec 22 ans d'arrêt rénal.
Tous les participants ont auto-administré un protocole oral de composants nutritionnels certifiés GRAS. Les investigateurs ont observé les résultats cliniques sur une période de 12 mois, en se concentrant sur la réactivation du tissu rénal dormant et l'évolution de la capacité de filtration.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
8
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wilaya de Bordj Bou Arréridj
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Bordj Bou Arreridj, Wilaya de Bordj Bou Arréridj, Algérie, 34000
- Amar hocine Zireg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population de l'étude comprend une cohorte spécifique de 8 patients adultes (diabétiques et non diabétiques) diagnostiqués avec une maladie rénale chronique (MRC) de stade 5.
Ce groupe se caractérise par un large spectre d'atteintes rénales, allant de patients avec une production urinaire résiduelle à des individus en arrêt rénal total sous hémodialyse de longue durée.
Une caractéristique clé de cette population est l'inclusion de patients avec des périodes extrêmes d'anurie, documentant spécifiquement des cas de 16 ans et 22 ans d'inactivité rénale totale avant la période d'observation
La description
Méthode d'échantillonnage : Échantillon non probabiliste
Critères : Patients atteints de CKD de stade 5 confirmé, sous dialyse ou non, avec des périodes documentées d'inactivité rénale allant de la fonction résiduelle à 20 ans ou plus d'arrêt total.
Critères :
- Âgés de 18 ans et plus" et "Diagnostiqués avec ESRD (Maladie Rénale en Stade Terminal)".
Critères d'exclusion :
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du volume quotidien d'urine
Délai: Au départ et tous les mois jusqu'à 6 mois
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Évaluation de la restauration de la fonction sécrétoire rénale.
Nous surveillons spécifiquement la transition de l'anurie totale (0 mL/jour) à un état fonctionnel (visant une récupération de 3% à 6% du volume urinaire normal ou plus).
|
Au départ et tous les mois jusqu'à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Élimination de la Fatigue Chronique Diabétique
Délai: Au début de l'étude et tous les 3 mois pendant 6 mois
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Évaluation des niveaux d'énergie des patients et de la réduction de la fatigue chronique associée à la MRC et au diabète à l'aide d'un questionnaire standardisé de qualité de vie.
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Au début de l'étude et tous les 3 mois pendant 6 mois
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Incidence des effets indésirables liés au traitement
Délai: 12 mois.
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Surveillance de la sécurité du protocole oral à base de GRAS pendant toute la période d'observation.
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12 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 février 2026
Achèvement primaire (Réel)
15 avril 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
19 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2026
Première publication (Réel)
29 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies du système endocrinien
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Maladies métaboliques
- Troubles urinaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Insuffisance rénale
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Diabète sucré
- Insuffisance rénale chronique
- Insuffisance rénale chronique
- Complications du diabète
- Anurie
Autres numéros d'identification d'étude
- Amarzireg
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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