Observação Clínica da Reactivação da Função Renal Após um Protocolo Baseado em GRAS em Pacientes com Doença Renal Crónica e Paragem Renal de Longo Prazo.
22 de maio de 2026 atualizado por: Amar h Zireg
Observação Clínica da Reactivação da Função Renal Após um Protocolo Baseado em GRAS em Doentes com Doença Renal Crónica e Paragem Renal de Longa Duração.
Este estudo observacional documenta o impacto de um protocolo oral específico (baseado em ingredientes FDA-GRAS) em pacientes com Doença Renal Crônica (DRC) em estágio 5.
O estudo observa 8 participantes, incluindo 6 com função renal residual e 2 pacientes com parada renal total de longa duração (16 anos e 22 anos de anúria).
O foco principal é monitorizar a restauração do débito urinário e as alterações nos marcadores biológicos renais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
- Diabetes
- Complicações do Diabetes
- Anúria
- Diabetes mellitus (tipo 1 e tipo 2)
- Doença Renal em Estágio Terminal (ESRD)
- Doença Renal Crônica, Estágio 5
- Non Diabetic Patients
- Doença Renal em Estádio Terminal (DRET) Doença Renal Crónica, Estádio 5 Regeneração Renal Anúria Nefropatia Diabética
- Regeneração Renal
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo acompanha 8 doentes categorizados em dois sub-grupos:
Sub-grupo A (6 doentes): Indivíduos com débito urinário residual no início do estudo. Sub-grupo B (2 doentes): Indivíduos em paragem renal total em hemodiálise de longa duração.
Caso 1: Doente diabético com 16 anos de paragem renal. Caso 2: Doente não diabético com 22 anos de paragem renal.
Todos os participantes auto-administraram um protocolo oral de componentes nutricionais certificados como GRAS. Os investigadores observaram os resultados clínicos durante um período de 12 meses, focando-se na reativação do tecido renal dormente e na evolução da capacidade de filtração.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
8
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wilaya de Bordj Bou Arréridj
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Bordj Bou Arreridj, Wilaya de Bordj Bou Arréridj, Argélia, 34000
- Amar hocine Zireg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consiste numa coorte específica de 8 doentes adultos (diabéticos e não diabéticos) diagnosticados com Doença Renal Crónica (DRC) em Estádio 5.
O grupo caracteriza-se por um amplo espetro de insuficiência renal, desde doentes com débito urinário residual a indivíduos em paragem renal total sob hemodiálise de longa duração.
Uma característica fundamental desta população é a inclusão de doentes com períodos extremos de anúria, documentando especificamente casos de 16 anos e 22 anos de inatividade renal total antes do período de observação
Descrição
Método de Amostragem: Amostra Não-Probabilística
Critérios: Doentes com DRC estadio 5 confirmada, em diálise ou não, com períodos documentados de inatividade renal, variando desde função residual até 20+ anos de paragem total.
Critérios:
- Idade igual ou superior a 18 anos e diagnóstico de DRET (Doença Renal em Estádio Terminal).
Critérios de Exclusão:
- Mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no Volume Diário de Débito Urinário
Prazo: No início e mensalmente até 6 meses
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Avaliação da restauração da função secretora renal.
Monitorizamos especificamente a transição da anúria total (0 mL/dia) para um estado funcional (visando uma recuperação de 3% a 6% do volume normal de urina ou mais).
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No início e mensalmente até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eliminação da Fadiga Crónica Diabética
Prazo: Inicial e a cada 3 meses durante 6 meses
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Avaliação dos níveis de energia dos pacientes e redução da fadiga crónica associada à DRC e Diabetes através de um questionário padronizado de qualidade de vida.
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Inicial e a cada 3 meses durante 6 meses
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Incidência de Eventos Adversos Emergentes do Tratamento
Prazo: 12 meses.
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Monitorização da segurança do protocolo oral baseado em GRAS durante o período de observação.
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12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Real)
15 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Real)
19 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios da micção
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Insuficiência renal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Diabetes Mellitus
- Insuficiência Renal Crônica
- Insuficiência Renal Crônica
- Complicações do Diabetes
- Anúria
Outros números de identificação do estudo
- Amarzireg
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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