Клиническое наблюдение реактивации почечной функции на основе протокола GRAS у пациентов с хронической болезнью почек и долгосрочной почечной остановкой.
22 мая 2026 г. обновлено: Amar h Zireg
Клиническое наблюдение реактивации почечной функции с использованием GRAS-основанного протокола у пациентов с хронической болезнью почек и длительной почечной недочетачностью.
Это обсервационное исследование документирует влияние специфического орального протокола (основанного на ингредиентах FDA-GRAS) на пациентов с хронической болезнью почек 5 стадии (ХБП).
В исследовании наблюдалось 8 участников, включая 6 с остаточной функцией почек и 2 пациентов с длительной тотальной почечной остановкой (16 и 22 года анурии).
Основное внимание уделяется мониторингу восстановления диуреза и изменениям почечных биологических маркеров.
В исследовании наблюдалось 8 участников, включая 6 с остаточной функцией почек и 2 пациентов с длительной тотальной почечной остановкой (16 и 22 года анурии).
Основное внимание уделяется мониторингу восстановления диуреза и изменениям почечных биологических маркеров.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
- Диабет
- Осложнения диабета
- Анурия
- Сахарный диабет (тип 1 и тип 2)
- Терминальная стадия почечной недостаточности (ESRD)
- Хроническая болезнь почек, стадия 5
- Non Diabetic Patients
-
Терминальная почечная недостаточность (ТПН) Хроническая болезнь почек, Стадия 5 Регенерация почек Анурия Диабетическая нефропатия
- Регенерация почек
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование включены 8 пациентов, разделенных на две подгруппы:
Подгруппа A (6 пациентов): лица с остаточным диурезом на исходном уровне. Подгруппа B (2 пациента): лица с полной почечной недостаточностью на длительном гемодиализе.
Случай 1: пациент с диабетом, 16 лет почечной недостаточности. Случай 2: пациент без диабета, 22 года почечной недостаточности.
Все участники самостоятельно принимали пероральный протокол компонентов питания, сертифицированных как GRAS. Исследователи наблюдали клинические исходы в течение 12 месяцев, уделяя особое внимание реактивации спящей почечной ткани и эволюции фильтрационной способности.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
8
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wilaya de Bordj Bou Arréridj
-
Bordj Bou Arreridj, Wilaya de Bordj Bou Arréridj, Алжир, 34000
- Amar hocine Zireg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из специфической когорты из 8 взрослых пациентов (диабетических и недиабетических) с диагнозом хронической болезни почек (ХБП) 5 стадии.
Группа характеризуется широким спектром почечной недостаточности: от пациентов с остаточным диурезом до лиц с полной почечной анурией, находящихся на длительном гемодиализе.
Ключевой особенностью этой популяции является включение пациентов с экстремальными периодами анурии, в частности, документированные случаи 16 и 22 лет полной почечной неактивности до начала периода наблюдения.
Описание
Метод отбора проб: Невероятностная выборка
Критерии: Пациенты с подтвержденной ХБП 5 стадии на диализе или без него, с документированными периодами почечной бездеятельности, от остаточной функции до полной остановки на 20+ лет. Критерии:
- Возраст 18 лет и старше" и "Диагностирована ТПН (терминальная стадия почечной недостаточности)".
Критерии исключения:
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение суточного объема мочи
Временное ограничение: Исходно и каждый месяц в течение 6 месяцев
|
Оценка восстановления секреторной функции почек.
Особенно тщательно мы наблюдаем переход от полной анурии (0 мл/сутки) к функциональному состоянию (целевое восстановление от 3% до 6% нормального суточного объема мочи или более).
|
Исходно и каждый месяц в течение 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Устранение хронической диабетической усталости
Временное ограничение: Исходно и каждые 3 месяца в течение 6 месяцев
|
Оценка уровня энергии пациентов и снижение хронической усталости, связанной с ХБП и диабетом, с помощью стандартизированного опросника качества жизни.
|
Исходно и каждые 3 месяца в течение 6 месяцев
|
|
частота нежелательных явлений, возникших во время лечения
Временное ограничение: 12 месяцев.
|
Контроль безопасности перорального протокола на основе GRAS на протяжении всего периода наблюдения.
|
12 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Метаболические заболевания
- Нарушения мочеиспускания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Почечная недостаточность
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Сахарный диабет
- Почечная недостаточность, хроническая
- Почечная недостаточность, хроническая
- Осложнения диабета
- Анурия
Другие идентификационные номера исследования
- Amarzireg
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .