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Klinische Beobachtung der Reaktivierung der Nierenfunktion nach einem GRAS-basierten Protokoll bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und langfristigem Nierenversagen.

22. Mai 2026 aktualisiert von: Amar h Zireg

Klinische Beobachtung der Reaktivierung der Nierenfunktion nach einem GRAS-basierten Protokoll bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und langfristigem Nierenstillstand

Diese Beobachtungsstudie dokumentiert die Auswirkungen eines spezifischen oralen Protokolls (basierend auf FDA-GRAS-zugelassenen Inhaltsstoffen) auf Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium 5 (CKD). Die Studie beobachtet 8 Teilnehmer, darunter 6 mit Restnierenfunktion und 2 Patienten mit langjährigem totalem Nierenversagen (16 Jahre und 22 Jahre Anurie). Der Schwerpunkt liegt auf der Überwachung der Wiederherstellung der Urinausscheidung und Veränderungen der renalen biologischen Marker.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie umfasst 8 Patienten, die in zwei Untergruppen eingeteilt sind:

Untergruppe A (6 Patienten): Personen mit restlicher Urinausscheidung zu Studienbeginn. Untergruppe B (2 Patienten): Personen mit totalem Nierenversagen unter langjähriger Hämodialyse.

Fall 1: Diabetischer Patient mit 16 Jahren Nierenversagen. Fall 2: Nicht-diabetischer Patient mit 22 Jahren Nierenversagen.

Alle Teilnehmer verabreichten sich selbst eine orale Protokoll-Gabe GRAS-zertifizierter Nährstoffkomponenten. Die Prüfärzte beobachteten die klinischen Ergebnisse über einen Zeitraum von 12 Monaten, wobei der Fokus auf der Reaktivierung ruhenden Nierengewebes und der Entwicklung der Filtrationskapazität lag.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Algerien
    • Wilaya de Bordj Bou Arréridj
      • Bordj Bou Arreridj, Wilaya de Bordj Bou Arréridj, Algerien, 34000
        • Amar hocine Zireg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus einer spezifischen Kohorte von 8 erwachsenen Patienten (diabetisch und nicht-diabetisch), bei denen eine chronische Nierenerkrankung im Stadium 5 (CKD) diagnostiziert wurde. Die Gruppe zeichnet sich durch ein breites Spektrum an Nierenfunktionsstörungen aus, die von Patienten mit Restharnausscheidung bis zu Individuen mit totalem Nierenstillstand unter Langzeithämodialyse reichen. Ein wesentliches Merkmal dieser Population ist die Aufnahme von Patienten mit extremen Anuriephasen, insbesondere dokumentierte Fälle von 16 und 22 Jahren totaler renaler Inaktivität vor dem Beobachtungszeitraum

Beschreibung

Stichprobenmethode: Nicht-Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Kriterien: Patienten mit bestätigtem CKD-Stadium 5 mit oder ohne Dialyse, mit dokumentierten Phasen renaler Inaktivität von Restfunktion bis zu 20+ Jahren vollständigem Stillstand. Kriterien:

  • Alter 18 Jahre und älter" und "Diagnose einer ESRD (terminale Nierenerkrankung)".

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des täglichen Urinvolumens
Zeitfenster: Baseline und jeden Monat bis zu 6 Monaten
"Bewertung der Wiederherstellung der renalen sekretorischen Funktion.\nWir überwachen speziell den Übergang von totaler Anurie (0 mL\/Tag) zu einem funktionellen Zustand (Ziel: eine Erholung von 3% bis 6% des normalen Urinvolumens oder mehr)."
Baseline und jeden Monat bis zu 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beseitigung der chronischen diabetischen Müdigkeit
Zeitfenster: Baseline und alle 3 Monate für 6 Monate
Bewertung des Energielevels von Patienten und der Reduzierung chronischer Müdigkeit im Zusammenhang mit CKD und Diabetes durch einen standardisierten Lebensqualitätsfragebogen.
Baseline und alle 3 Monate für 6 Monate
Inzidenz behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: 12 Monate.
Sicherheitsüberwachung des GRAS-basierten oralen Protokolls während des gesamten Beobachtungszeitraums.
12 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Amar h Zireg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. April 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Amarzireg

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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