Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische observatie van nierfunctieherstel na een GRAS-gebaseerd protocol bij patiënten met chronische nierziekte en langdurige nierstilstand.

22 mei 2026 bijgewerkt door: Amar h Zireg

Klinische observatie van herstel van nierfunctie na een GRAS-gebaseerd protocol bij patiënten met chronische nierziekte en langdurige nierstilstand.

Deze observationele studie documenteert de impact van een specifiek oraal protocol (gebaseerd op FDA-GRAS-ingrediënten) op patiënten met stadium 5 chronische nierziekte (CKD). De studie observeert 8 deelnemers, waaronder 6 met resterende nierfunctie en 2 patiënten met langdurige totale nierstilstand (16 jaar en 22 jaar anurie). De primaire focus ligt op het monitoren van het herstel van de urineproductie en veranderingen in renale biologische markers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie volgt 8 patiënten verdeeld in twee subgroepen:

Subgroep A (6 patiënten): Personen met resterende urineproductie bij aanvang.\nSubgroep B (2 patiënten): Personen in totale nierstilstand die langdurig hemodialyse ondergaan.

Casus 1: Diabetische patiënt met 16 jaar nierstilstand.\nCasus 2: Niet-diabetische patiënt met 22 jaar nierstilstand.

Alle deelnemers dienden zichzelf een oraal protocol van GRAS-gecertificeerde voedingscomponenten toe.\nDe onderzoekers observeerden klinische uitkomsten gedurende een periode van 12 maanden, met focus op de heractivering van slapend nierweefsel en de evolutie van de filtercapaciteit.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

8

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Algerije
    • Wilaya de Bordj Bou Arréridj
      • Bordj Bou Arreridj, Wilaya de Bordj Bou Arréridj, Algerije, 34000
        • Amar hocine Zireg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit een specifieke cohort van 8 volwassen patiënten (diabetisch en niet-diabetisch) gediagnosticeerd met stadium 5 chronische nierziekte (CKD). De groep wordt gekenmerkt door een breed spectrum van nierinsufficiëntie, variërend van patiënten met resterende urineproductie tot personen in volledige nierstilstand op langdurige hemodialyse. Een belangrijk kenmerk van deze populatie is de inclusie van patiënten met extreme periodes van anurie, met name documentatie van gevallen van 16 jaar en 22 jaar totale nierinactiviteit voorafgaand aan de observatieperiode

Beschrijving

Sampling Method: Non-Probability Sample

Criteria: Patiënten met bevestigd stadium 5 CKD, wel of niet aan dialyse, met gedocumenteerde perioden van renale inactiviteit variërend van restfunctie tot 20+ jaar totale stilstand. Criteria:

  • Leeftijd 18 jaar en ouder" en "Gediagnosticeerd met ESRD (Eindstadium Nierziekte)".

Exclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Dagelijks Urinevolume
Tijdsspanne: Baseline en elke maand gedurende tot 6 maanden
Evaluatie van het herstel van de renale secretoire functie. We monitoren specifiek de overgang van volledige anurie (0 ml/dag) naar een functionele toestand (gericht op een herstel van 3% tot 6% van het normale urinevolume of meer).
Baseline en elke maand gedurende tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eliminatie van chronische diabetische vermoeidheid
Tijdsspanne: Bij aanvang en elke 3 maanden gedurende 6 maanden
Beoordeling van energieniveaus van de patiënt en vermindering van chronische vermoeidheid geassocieerd met CKD en diabetes door middel van een gestandaardiseerde kwaliteit-van-leven vragenlijst.
Bij aanvang en elke 3 maanden gedurende 6 maanden
Incidentie van tijdens de behandeling optredende bijwerkingen
Tijdsspanne: 12 maanden.
Veiligheidsmonitoring van het op GRAS gebaseerde orale protocol gedurende de observatieperiode.
12 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Amar h Zireg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 april 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Amarzireg

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren