Observación clínica de la reactivación de la función renal siguiendo un protocolo basado en GRAS en pacientes con enfermedad renal crónica y paro renal prolongado.
22 de mayo de 2026 actualizado por: Amar h Zireg
Observación Clínica de la Reactivación de la Función Renal Tras un Protocolo Basado en GRAS en Pacientes con Enfermedad Renal Crónica y Paro Renal de Larga Duración.
Este estudio observacional documenta el impacto de un protocolo oral específico (basado en ingredientes FDA-GRAS) en pacientes con Enfermedad Renal Crónica (ERC) en Estadio 5.
El estudio observa a 8 participantes, incluyendo 6 con función renal residual y 2 pacientes con paro renal total de larga duración (16 años y 22 años de anuria).
El enfoque principal es el monitoreo de la restauración del volumen urinario y los cambios en los marcadores biológicos renales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
- Diabetes
- Complicaciones de la diabetes
- Anuria
- Diabetes Mellitus (Tipo 1 y Tipo 2)
- Enfermedad renal en etapa terminal (ESRD)
- Enfermedad Renal Crónica, Etapa 5
- Non Diabetic Patients
- Enfermedad Renal Terminal (ERT) Enfermedad Renal Crónica, Etapa 5 Regeneración Renal Anuria Nefropatía Diabética
- Regeneración Renal
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio sigue a 8 pacientes clasificados en dos subgrupos:<\/p>
Subgrupo A (6 pacientes): Individuos con producción de orina residual al inicio del estudio. Subgrupo B (2 pacientes): Individuos en paro renal total en hemodiálisis a largo plazo.<\/p>
Caso 1: Paciente diabético con 16 años de paro renal. Caso 2: Paciente no diabético con 22 años de paro renal.<\/p>
Todos los participantes se autoadministraron un protocolo oral de componentes nutricionales certificados como GRAS. Los investigadores observaron los resultados clínicos durante un período de 12 meses, enfocándose en la reactivación del tejido renal latente y la evolución de la capacidad de filtración.<\/p>
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
8
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wilaya de Bordj Bou Arréridj
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Bordj Bou Arreridj, Wilaya de Bordj Bou Arréridj, Argelia, 34000
- Amar hocine Zireg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio consiste en una cohorte específica de 8 pacientes adultos (diabéticos y no diabéticos) diagnosticados con enfermedad renal crónica (ERC) en estadio 5.
El grupo se caracteriza por un amplio espectro de insuficiencia renal, que abarca desde pacientes con producción de orina residual hasta individuos en paro renal total en hemodiálisis de larga duración.
Una característica clave de esta población es la inclusión de pacientes con períodos extremos de anuria, documentando específicamente casos de 16 y 22 años de inactividad renal total previos al período de observación
Descripción
Método de muestreo: Muestra no probabilística
Criterios: Pacientes con ERC en estadio 5 confirmada, en diálisis o no, con periodos documentados de inactividad renal que van desde función residual hasta más de 20 años de paro total.
Criterios:
- Edad ≥ 18 años y diagnóstico de ERC estadio 5 (insuficiencia renal terminal).
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el Volumen de Orina Diaria
Periodo de tiempo: Inicial y mensualmente durante 6 meses
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Evaluación de la restauración de la función secretora renal. Monitoreamos específicamente la transición desde anuria total (0 mL/día) hasta un estado funcional (apuntando a una recuperación del 3% al 6% del volumen de orina normal o más). |
Inicial y mensualmente durante 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eliminación de la Fatiga Diabética Crónica
Periodo de tiempo: al inicio y cada 3 meses durante 6 meses
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Evaluación de los niveles de energía del paciente y la reducción de la fatiga crónica asociada a la ERC y la Diabetes mediante un cuestionario estandarizado de calidad de vida.
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al inicio y cada 3 meses durante 6 meses
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Incidencia de eventos adversos emergentes del tratamiento
Periodo de tiempo: 12 meses.
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Monitoreo de seguridad del protocolo oral basado en GRAS durante todo el período de observación.
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12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de febrero de 2026
Finalización primaria (Actual)
15 de abril de 2026
Finalización del estudio (Actual)
19 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos de la micción
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Insuficiencia renal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Diabetes mellitus
- Insuficiencia Renal Crónica
- Insuficiencia Renal Crónica
- Complicaciones de la diabetes
- Anuria
Otros números de identificación del estudio
- Amarzireg
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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