Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk observation av renal funktionsreaktivering efter ett GRAS-baserat protokoll hos patienter med kronisk njursjukdom och långvarigt njurstillestånd.

22 maj 2026 uppdaterad av: Amar h Zireg

Klinisk observation av reaktivering av njurfunktion efter ett GRAS-baserat protokoll hos patienter med kronisk njursjukdom och långvarigt njurstopp.

Denna observationella studie dokumenterar effekten av en specifik oral protokoll (baserat på FDA-GRAS-ingredienser) på patienter med stadium 5 kronisk njursjukdom (CKD). Studien observerar 8 deltagare, inklusive 6 med kvarvarande njurfunktion och 2 patienter med långvarigt totalt njurstillestånd (16 år och 22 år av anuri). Huvudfokus är att övervaka återställandet av urinproduktion och förändringar i renala biologiska markörer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie följer 8 patienter uppdelade i två undergrupper:<\/p>

Undergrupp A (6 patienter): Individer med kvarvarande urinproduktion vid baslinjen.\nUndergrupp B (2 patienter): Individer med totalt njurstopp under långvarig hemodialys.<\/p>

Fall 1: Diabetiker med 16 års njurstopp.\nFall 2: Icke-diabetiker med 22 års njurstopp.<\/p>

Alla deltagare administrerade själva ett oralt protokoll med GRAS-certifierade näringsämnen.\nUtredarna observerade kliniska utfall under en 12-månadersperiod, med fokus på reaktivering av vilande njurvävnad och utvecklingen av filtreringkapacitet.<\/p>

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

8

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Algeriet
    • Wilaya de Bordj Bou Arréridj
      • Bordj Bou Arreridj, Wilaya de Bordj Bou Arréridj, Algeriet, 34000
        • Amar hocine Zireg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av en specifik kohort på 8 vuxna patienter (diabetiker och icke-diabetiker) diagnostiserade med stadium 5 kronisk njursjukdom (CKD). Gruppen kännetecknas av ett brett spektrum av nedsatt njurfunktion, från patienter med kvarvarande urinproduktion till individer i total njurarrest under långvarig hemodialys. En nyckelfunktion i denna population är inkludering av patienter med extremt långa perioder av anuri, specifikt dokumenterade fall av 16 år och 22 år av total njurinaktivitet före observationsperioden.

Beskrivning

Samplingsmetod: Icke-sannolikhetsprov

Kriterier: Patienter med bekräftad steg 5 CKD, med eller utan dialys, med dokumenterade perioder av renal inaktivitet som sträcker sig från restfunktion till 20+ år av totalt stopp.ion
Kriterier:

  • Ålder 18 och äldre" och "Diagnostiserad med ESRD (End-Stage Renal Disease)".

Exklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i daglig urinvolym
Tidsram: Baslinje och varje månad i upp till 6 månader
Utvärdering av återställandet av renal sekretorisk funktion. Vi övervakar specifikt övergången från total anuri (0 mL/dag) till ett funktionellt tillstånd (målsättning: en återhämtning på 3 % till 6 % av normal urinproduktion eller mer).
Baslinje och varje månad i upp till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Eliminering av kronisk diabetesrelaterad trötthet
Tidsram: Vid baslinjen och var tredje månad i 6 månader
Bedömning av patienternas energinivåer och minskning av kronisk trötthet associerad med CKD och diabetes genom ett standardiserat livskvalitetsformulär.
Vid baslinjen och var tredje månad i 6 månader
Incidence of Treatment-Emergent Adverse Events
Tidsram: 12 månader.
Säkerhetsövervakning av det GRAS-baserade orala protokollet under hela observationsperioden.
12 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Amar h Zireg

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 februari 2026

Primärt slutförande (Faktisk)

15 april 2026

Avslutad studie (Faktisk)

19 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2026

Första postat (Faktisk)

29 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Amarzireg

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera