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<string>Osservazione clinica della riattivazione della funzione renale dopo un protocollo basato su GRAS in pazienti con malattia renale cronica e arresto renale a lungo termine.</string>

22 maggio 2026 aggiornato da: Amar h Zireg

Osservazione clinica della riattivazione della funzione renale dopo un protocollo basato su GRAS in pazienti con malattia renale cronica e arresto renale a lungo termine.

Questo studio osservazionale documenta l'impatto di un protocollo orale specifico (basato su ingredienti FDA-GRAS) su pazienti con Malattia Renale Cronica (CKD) in Stadio 5. Lo studio osserva 8 partecipanti, inclusi 6 con funzione renale residua e 2 pazienti con arresto renale totale di lungo termine (16 anni e 22 anni di anuria). L'attenzione principale è monitorare il ripristino della produzione urinaria e i cambiamenti nei marcatori biologici renali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio segue 8 pazienti suddivisi in due sottogruppi:

Sottogruppo A (6 pazienti): Individui con residua produzione di urina al basale. Sottogruppo B (2 pazienti): Individui in arresto renale totale in emodialisi a lungo termine.

Caso 1: Paziente diabetico con 16 anni di arresto renale. Caso 2: Paziente non diabetico con 22 anni di arresto renale.

Tutti i partecipanti hanno auto-somministrato un protocollo orale di componenti nutrizionali certificati GRAS. Gli investigatori hanno osservato gli esiti clinici per un periodo di 12 mesi, concentrandosi sulla riattivazione del tessuto renale dormiente e sull'evoluzione della capacità di filtrazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

8

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Algeria
    • Wilaya de Bordj Bou Arréridj
      • Bordj Bou Arreridj, Wilaya de Bordj Bou Arréridj, Algeria, 34000
        • Amar hocine Zireg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio consiste in una coorte specifica di 8 pazienti adulti (diabetici e non diabetici) con diagnosi di Malattia Renale Cronica (MRC) in stadio 5.
Il gruppo è caratterizzato da un ampio spettro di compromissione renale, che va da pazienti con residua produzione di urina a individui in arresto renale totale sottoposti a emodialisi a lungo termine.
Una caratteristica chiave di questa popolazione è l'inclusione di pazienti con periodi estremi di anuria, documentando in particolare casi di 16 e 22 anni di inattività renale totale prima del periodo di osservazione

Descrizione

Metodo di Campionamento: Campione Non Probabilistico

Criteri: Pazienti con Insufficienza Renale Cronica in stadio 5 confermata, in dialisi o meno, con documentati periodi di inattività renale che vanno da una funzione residua fino a 20+ anni di arresto totale.
Criteri:

  • Età pari o superiore a 18 anni e Diagnosi di ESRD (Malattia Renale Terminale).

Criteri di Esclusione:

  • Donne in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della quantità di urina prodotta giornalmente
Lasso di tempo: al Baseline e ogni mese fino a 6 mesi
Valutazione del ripristino della funzione secretoria renale. Monitoriamo specificamente la transizione dall'anuria totale (0 mL/giorno) a uno stato funzionale (mirando a un recupero dal 3% al 6% o più del volume normale di produzione di urina).
al Baseline e ogni mese fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eliminazione dell'affaticamento cronico diabetico
Lasso di tempo: Basale e ogni 3 mesi per 6 mesi
Valutazione dei livelli energetici del paziente e della riduzione dell'affaticamento cronico associato a CKD e Diabete mediante un questionario standardizzato sulla qualità della vita.
Basale e ogni 3 mesi per 6 mesi
Incidenza degli eventi avversi emergenti dal trattamento
Lasso di tempo: 12 mesi.
Monitoraggio della sicurezza del protocollo orale basato su GRAS durante l'intero periodo di osservazione.
12 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Amar h Zireg

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2026

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

19 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Amarzireg

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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