Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk observation af nyrefunktionsreaktivering efter en GRAS-baseret protokol hos patienter med kronisk nyresygdom og langvarigt nyrestop.

22. maj 2026 opdateret af: Amar h Zireg

Klinisk observation af reaktivering af nyrefunktion efter en GRAS-baseret protokol hos patienter med kronisk nyresygdom og langvarigt nyrestop.

Dette observationsstudie dokumenterer effekten af en specifik oral protokol (baseret på FDA-GRAS-ingredienser) på patienter med stadium 5 kronisk nyresygdom (CKD). Undersøgelsen omfatter 8 deltagere, herunder 6 med resterende nyrefunktion og 2 patienter med langvarigt totalt nyrestop (16 år og 22 års anuri). Det primære fokus er overvågning af genoprettelse af urinproduktion og ændringer i renale biologiske markører.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie følger 8 patienter inddelt i to undergrupper:

Undergruppe A (6 patienter): Personer med residual urinproduktion ved baseline. Undergruppe B (2 patienter): Personer i totalt nyrestop under langvarig hæmodialyse.

Tilfælde 1: Diabetisk patient med 16 års nyrestop. Tilfælde 2: Ikke-diabetisk patient med 22 års nyrestop.

Alle deltagere administrerede selv en oral protokol af GRAS-certificerede ernæringskomponenter. Forskerne observerede kliniske resultater over en 12-måneders periode med fokus på reaktivering af sovende nyrevæv og udvikling af filtrationskapacitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Algeriet
    • Wilaya de Bordj Bou Arréridj
      • Bordj Bou Arreridj, Wilaya de Bordj Bou Arréridj, Algeriet, 34000
        • Amar hocine Zireg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af en specifik kohorte på 8 voksne patienter (diabetiske og ikke-diabetiske) diagnosticeret med Stadium 5 Kronisk Nyresygdom (CKD). Gruppen er karakteriseret ved et bredt spektrum af nyresvigt, fra patienter med resterende urinproduktion til individer i total nyrestop i langtids hæmodialyse. Et nøglekendetegn ved denne population er inklusionen af patienter med ekstreme perioder af anuri, specifikt dokumentation af tilfælde med 16 år og 22 år med total nyreinaktivitet før observationsperioden

Beskrivelse

Stikprøvemetode: Ikke-sandsynlighedsstikprøve

Kriterier: Patienter med bekræftet CKD i stadium 5 i eller uden dialyse, med dokumenterede perioder med renal inaktivitet, der spænder fra residualfunktion til 20+ års totalt ophør. Kriterier:

  • Alder 18 og derover" et "Diagnosticeret med ESRD (End-Stage Renal Disease)".

Eksklusionskriterier:

  • Gravide kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i dagsvolumen af urinproduktion
Tidsramme: Ved baseline og hver måned i op til 6 måneder
Evaluering af genoprettelse af renal sekretorisk funktion. Vi overvåger specifikt overgangen fra total anuri (0 ml/dag) til en funktionel tilstand (målrettet en genopretning på 3% til 6% af normalt urinvolumen eller mere).
Ved baseline og hver måned i op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elimination af kronisk diabetisk træthed
Tidsramme: Baseline og hver 3. måned i 6 måneder
Vurdering af patientens energiniveauer og reduktion af kronisk træthed forbundet med CKD og Diabetes gennem et standardiseret livskvalitetsspørgeskema.
Baseline og hver 3. måned i 6 måneder
Forekomst af behandlingsfremkaldte bivirkninger
Tidsramme: 12 måneder.
Sikkerhedsovervågning af den GRAS-baserede orale protokol i hele observationsperioden.
12 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Amar h Zireg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

19. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2026

Først opslået (Faktiske)

29. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Amarzireg

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CSR-CKD Oral Protokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner