Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk observasjon av reaktivering av nyrefunksjon etter en GRAS-basert protokoll hos pasienter med kronisk nyresykdom og langvarig nyrestans.

22. mai 2026 oppdatert av: Amar h Zireg
Denne observasjonsstudien dokumenterer effekten av en spesifikk oral protokoll (basert på FDA-GRAS-ingredienser) på pasienter med stadium 5 kronisk nyresykdom (CKD). Studien observerer 8 deltakere, inkludert 6 med gjenværende nyrefunksjon og 2 pasienter med langvarig total nyrestans (16 år og 22 år med anuri). Hovedfokuset er å overvåke gjenoppretting av urinproduksjon og endringer i biologiske markører for nyrene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien følger 8 pasienter kategorisert i to undergrupper:

Undergruppe A (6 pasienter): Personer med gjenværende urinproduksjon ved baseline. Undergruppe B (2 pasienter): Personer i totalt nyrestans som gjennomgår langtidshemodialyse.

Tilfelle 1: Diabetiker med 16 års nyrestans. Tilfelle 2: Ikke-diabetiker med 22 års nyrestans.

Alle deltakere administrerte selv en oral protokoll av GRAS-sertifiserte næringskomponenter. Forskerne observerte kliniske utfall over en 12-måneders periode, med fokus på reaktivering av sovende nyrevev og utvikling av filtrasjonskapasitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

8

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Algerie
    • Wilaya de Bordj Bou Arréridj
      • Bordj Bou Arreridj, Wilaya de Bordj Bou Arréridj, Algerie, 34000
        • Amar hocine Zireg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av en spesifikk kohort av 8 voksne pasienter (diabetikere og ikke-diabetikere) diagnostisert med stadium 5 kronisk nyresykdom (CKD). Gruppen er preget av et bredt spekter av nyresvikt, fra pasienter med resturinproduksjon til individer i total nyreopphør på langtidshemodialyse. Et sentralt kjennetegn ved denne populasjonen er inkluderingen av pasienter med ekstreme anuritilfeller, spesifikt dokumenterte tilfeller på 16 år og 22 år med total nyreinaktivitet før observasjonsperioden

Beskrivelse

Utvalgsmetode: Ikke-sannsynlighetsutvalg

Kriterier: Pasienter med bekreftet stadium 5 CKD, enten i dialyse eller ikke, med dokumenterte perioder med renal inaktivitet som spenner fra gjenværende funksjon til total opphør i 20+ år.
Kriterier:

  • Aldre 18 år og eldre" og "Diagnostisert med ESRD (End-Stage Renal Disease)".

Eksklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i daglig urinvolum
Tidsramme: Ved baseline og deretter månedlig i inntil 6 måneder
Evaluering av gjenopprettelse av renal sekretorisk funksjon. Vi overvåker spesifikt overgangen fra total anuri (0 mL/dag) til en funksjonell tilstand (målretting mot en gjenvinning på 3 % til 6 % av normalt urinvolum eller mer).
Ved baseline og deretter månedlig i inntil 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eliminering av kronisk diabetisk tretthet
Tidsramme: Ved baseline og hver 3. måned i 6 måneder
Vurdering av pasientens energinivå og reduksjon av kronisk tretthet forbundet med CKD og diabetes gjennom et standardisert livskvalitetsspørreskjema.
Ved baseline og hver 3. måned i 6 måneder
Forekomst av behandlingsutløste uønskede hendelser
Tidsramme: 12 måneder.
Sikkerhetsovervåking av GRAS-basert oral protokoll gjennom observasjonsperioden.
12 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Amar h Zireg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2026

Primær fullføring (Faktiske)

15. april 2026

Studiet fullført (Faktiske)

19. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Amarzireg

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere